Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden yhdistetyn ihonhoitovoiteen ryppyjen vähentämispotentiaalin tutkiminen

lauantai 29. lokakuuta 2022 päivittänyt: Steven D Daveluy, Wayne State University

Kosmetiikan alalla ihonhoitoalalla on merkittävä osuus maailmanmarkkinoista 35,3 %, mikä luo 121 miljardin dollarin teollisuudenalan. Vaikka monet tuotteet väittävät omaavansa ainutlaatuiset, luonnolliset koostumukset, jotka tehostavat ihonhoitoa, monet tuotteet sisältävät kemikaaleja, jotka voivat vahingoittaa ihoa. Tällaisia ​​ainesosia ovat säilöntäaineet, parabeenit, hajusteet ja formaldehydi, jotka voivat aiheuttaa ihoärsytystä ja tulehdusta. Vaikka nämä ainesosat auttavat säilyttämään tuotteiden vakauden ja pitkäikäisyyden, on uskottavaa saavuttaa tehoa ja parantaa ihon rakennetta vaarantamatta tarpeettomia vaurioita.

Dermiksen kunto ja terveys riippuvat pitkälti elastiinista, joka antaa iholle kimmoisuutta, sekä kollageenista, joka antaa rakennetta ja vahvuutta. Kollageeni heikkenee luonnollisesti iän ja ympäristötekijöiden, kuten auringonvalon ja myrkkyjen, vaikutuksesta. Monet ihoa nuorentavat toimenpiteet ovat keskittyneet estämään kollageenin ja elastiinin häviämistä. Tässä tutkimuksessa käytetyt formulaatiot pyrkivät optimoimaan solufysiologiaa, mikä puolestaan ​​parantaa ihon toimintaa, kollageenin vahvuutta ja ryppyjen syvyyden vähentämistä. Testattava ihonhoito-ohjelma sisältää ainesosia, kuten hyaluronihappo 1%, E-vitamiiniasetaatti, A-vitamiiniasetaatti, koentsyymi Q 10, L-arginiini, L-glutamiini, fytonadioni, argireliinipeptidiliuos, GABA, C-vitamiini, glykolihappo. happoa ja sarviapilaa. Kaupallisesti käytettyjä kemikaaleja on vältetty tässä koostumuksessa tuotteen hyödyllisten vaikutusten parantamiseksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden ihonhoitotuotteen tehokkuutta hyödyntäen ihonvärianalyysiohjelmiston ja optisen koherenssitomografian (OCT) työkaluja. Ensisijainen päätetapahtuma on ihonvärianalyysiohjelmistolla mitattu kasvojen ryppyjen väheneminen 15 %. Toissijainen päätepiste on 10 %:n väheneminen ihon karheudessa MMA:lla mitattuna

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita kehotetaan lopettamaan kaikkien muiden tuotteiden, lukuun ottamatta mietoa puhdistusainetta, käyttö ennen hoidon aloittamista. Potilaat osallistuvat jaettuun kasvotutkimukseen, jossa jokainen osallistuja käyttää ajoneuvoa kasvojen toisella puolella ja tehoainehoitovoidetta toisella puolella. Peruskasvokuvaus ja OCT-kuvaus tehdään kasvojen molemmille puolille. Toinen kasvojen puoli valitaan satunnaisesti hoitopuolelle ja toinen sisäiseksi kontrolliksi. Joka päivä osallistuja pesee kasvonsa aamulla tavallisella puhdistusaineella, kuivaa kasvonsa ja levittää sitten lääkitystä kasvojen toiselle puolelle ja ajoneuvoa kasvojen toiselle puolelle. Tämän jälkeen potilas levittää standardoitua aurinkovoidetta SPF 30 koko kasvoille. Joka ilta potilas pesee kasvonsa uudelleen tavallisella puhdistusaineella ja levittää kahta lääkettä kasvojen oikeille puolille. Potilaat osallistuvat seurantaklinikalla 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Jokaisella käynnillä otetaan valokuvia ja OCT-kuvia kasvojen molemmilta puolilta. Viikolla 12 osallistujat tekevät kyselyn selvittääkseen tyytyväisyytensä tuotteeseen ja subjektiivisen arvion ihomuutoksistaan ​​ja lopettavat tuotteiden käytön ja jatkavat vain aurinkovoidetta. Neljä viikkoa voiteiden käytön lopettamisen jälkeen he palaavat valokuvaukseen ja MMA-kuvaukseen viimeisellä käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • WSUPG Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20-60-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 20-vuotias
  2. Yli 60-vuotias
  3. Ihosairaudet, kuten ruusufinni, ekseema ja allerginen kosketusihottuma rajoittuvat heidän kasvoiinsa
  4. Testattavien tuotteiden allergiat
  5. Kasvojen ikääntymistä estävän tuotteen käyttö viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty ihonhoitovoide
Hoitopuoleksi valitaan satunnaisesti toinen kasvojen puoli
Testattava ihonhoito-ohjelma sisältää ainesosia, kuten hyaluronihappo 1%, E-vitamiiniasetaatti, A-vitamiiniasetaatti, koentsyymi Q 10, L-arginiini, L-glutamiini, fytonadioni, argireliinipeptidiliuos, GABA, C-vitamiini, glykolihappo. happoa ja sarviapilaa.
Placebo Comparator: Plasebo
Kasvojen toinen puoli valitaan satunnaisesti kontrolliksi
Plasebo on kaava, jossa ei ole aktiivisia aineosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ryppyjen määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kasvojen ryppyjen määrän väheneminen 15 % Visia-ihonvärianalyysiohjelmistolla mitattuna.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon karheuden vähentäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on ihon karheuden väheneminen 10 % mitattuna OCT-kuvaanalyysillä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902002047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa