Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker rynkereduksjonspotensialet til en ny sammensatt hudpleiekrem

29. oktober 2022 oppdatert av: Steven D Daveluy, Wayne State University

I kosmetikkområdet utgjør hudpleie en betydelig andel og utgjør 35,3 % av det globale markedet, og skaper en industri på 121 milliarder dollar. Mens mange av produktene hevder å ha unike, naturlige formuleringer som øker hudpleie, inneholder mange produkter kjemikalier som potensielt er skadelige for huden. Slike ingredienser inkluderer konserveringsmidler, parabener, dufter og formaldehyd, som kan forårsake hudirritasjon og betennelse. Selv om disse ingrediensene bidrar til å bevare stabiliteten og levetiden til produktene, er det sannsynlig å oppnå effekt og forbedre hudstrukturen uten å risikere unødvendig skade.

Tilstanden og helsen til dermis er i stor grad avhengig av elastin, som gir huden sin elastisitet, og kollagen, som gir struktur og styrke. Kollagen forringes naturlig med alderen og eksponering for miljøelementer som sollys og giftstoffer. Mange hudforyngende intervensjoner har fokusert på å forhindre tap av kollagen og elastin. Formuleringene som brukes i denne studien vil prøve å optimalisere cellulær fysiologi, som igjen vil skape forbedring i hudfunksjon, kollagenstyrke og rynkedybdereduksjon. Hudpleieregimet vi skal teste inkluderer ingredienser som Hyaluronsyre 1 %, Vitamin E Acetate, Vitamin A Acetate, Co-enzym Q 10, L-Arginine, L-glutamin, Phytonadione, Argireline Peptide Solution, GABA, Vitamin C, glykolsyre syre og bukkehornkløver. Kjemikaliene som brukes kommersielt har blitt unngått i denne formuleringen for å forbedre de gunstige effektene av produktet.

Formålet med studien er å undersøke effekten av et nytt hudpleieprodukt ved å bruke verktøyene til hudfargeanalyseprogramvare og optisk koherenstomografi (OCT). Det primære endepunktet vil være en 15 % reduksjon i ansiktsrynker målt med programvare for hudfargeanalyse. Sekundære endepunkter vil være en 10 % reduksjon i hudruhet målt ved OCT

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli bedt om å slutte med andre produkter, bortsett fra et mildt rengjøringsmiddel, før behandlingen starter. Pasienter vil delta i en delt ansiktsprøve, der hver deltaker bruker kjøretøyet på den ene siden av ansiktet og behandlingskrem med aktiv ingrediens på den andre siden. Baseline ansiktsfotografering og OCT-avbildning vil bli utført på begge sider av ansiktet. Den ene siden av ansiktet vil bli tilfeldig valgt som behandlingsside, og den andre som en egenkontroll. Hver dag vil deltakeren vaske ansiktet om morgenen med en standard rengjøringsmiddel, tørke ansiktet, deretter påføre medisinen på den ene siden av ansiktet og kjøretøyet på den andre siden av ansiktet. Pasienten vil deretter bruke en standardisert solkrem SPF 30 i hele ansiktet. Hver natt vil pasienten igjen vaske ansiktet med standardrens, og påføre de to medisinene på de riktige sidene av ansiktet. Pasientene vil delta i et oppfølgingsklinikkbesøk 4 uker, 8 uker, 12 uker og 16 uker etter behandlingsstart. Ved hvert besøk vil det bli tatt bilder og OCT-bilder av begge sider av ansiktet. I uke 12 vil deltakerne ta en undersøkelse for å fastslå deres tilfredshet med produktet og deres subjektive vurdering av deres hudforandringer og slutte å bruke produktene og bare fortsette med solkremen. Fire uker etter avsluttet bruk av kremene vil de komme tilbake for fotografering og OCT-avbildning ved et siste besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • WSUPG Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år
  2. Over 60 år
  3. Hudsykdommer som rosacea, eksem og allergisk kontakteksem begrenset til ansiktet deres
  4. Allergi mot produkter som testes
  5. Bruk av et ansiktsanti-aldringsprodukt i løpet av de siste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammensatt hudpleiekrem
Den ene siden av ansiktet vil bli tilfeldig valgt som behandlingsside
Hudpleieregimet vi skal teste inkluderer ingredienser som Hyaluronsyre 1 %, Vitamin E Acetate, Vitamin A Acetate, Co-enzym Q 10, L-Arginine, L-glutamin, Phytonadione, Argireline Peptide Solution, GABA, Vitamin C, glykolsyre syre og bukkehornkløver.
Placebo komparator: Placebo
Den andre siden av ansiktet vil bli tilfeldig valgt som kontroll
Placeboen vil være en formel uten aktive ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i antall rynker i ansiktet
Tidsramme: 16 uker
Det primære endepunktet for denne studien er en 15 % reduksjon i ansiktsrynker som målt med Visia-programvaren for hudfargeanalyse.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i hudruhet
Tidsramme: 16 uker
Et sekundært endepunkt for studien vil være en 10 % reduksjon i hudruhet målt ved en OCT-bildeanalyse
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1902002047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere