Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potencjału redukcji zmarszczek nowego złożonego kremu do pielęgnacji skóry

29 października 2022 zaktualizowane przez: Steven D Daveluy, Wayne State University

W dziedzinie kosmetyków pielęgnacja skóry ma znaczący udział, stanowiący 35,3% światowego rynku, tworząc przemysł o wartości 121 miliardów dolarów. Podczas gdy wiele produktów twierdzi, że ma unikalne, naturalne formuły, które poprawiają pielęgnację skóry, wiele produktów zawiera chemikalia, które mogą być szkodliwe dla skóry. Takie składniki obejmują konserwanty, parabeny, substancje zapachowe i formaldehyd, które mogą powodować podrażnienia i stany zapalne skóry. Chociaż składniki te pomagają zachować stabilność i trwałość produktów, możliwe jest osiągnięcie skuteczności i poprawa struktury skóry bez ryzyka niepotrzebnego uszkodzenia.

Kondycja i zdrowie skóry właściwej zależy w dużej mierze od elastyny, która nadaje skórze elastyczność, oraz kolagenu, który zapewnia strukturę i wytrzymałość. Kolagen ulega naturalnemu zniszczeniu wraz z wiekiem i ekspozycją na czynniki środowiskowe, takie jak światło słoneczne i toksyny. Wiele zabiegów odmładzających skórę koncentrowało się na zapobieganiu utracie kolagenu i elastyny. Preparaty użyte w tym badaniu będą próbowały zoptymalizować fizjologię komórkową, co z kolei spowoduje poprawę funkcji skóry, siły kolagenu i redukcję głębokości zmarszczek. Schemat pielęgnacji skóry, który będziemy testować, obejmuje takie składniki, jak kwas hialuronowy 1%, octan witaminy E, octan witaminy A, koenzym Q 10, L-arginina, L-glutamina, fitonadion, roztwór peptydu argireliny, GABA, witamina C, glikol kwas i kozieradka. W tym preparacie uniknięto chemikaliów stosowanych komercyjnie, aby wzmocnić korzystne działanie produktu.

Celem badania jest zbadanie skuteczności nowego produktu do pielęgnacji skóry z wykorzystaniem narzędzi oprogramowania do analizy cery i optycznej koherentnej tomografii (OCT). Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie 15% redukcja zmarszczek na twarzy mierzona za pomocą oprogramowania do analizy cery. Drugorzędowymi punktami końcowymi będzie 10% redukcja szorstkości skóry mierzona metodą OCT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poinformowani, aby przed rozpoczęciem leczenia odstawili wszelkie inne produkty, inne niż łagodny środek czyszczący. Pacjenci wezmą udział w próbie podzielonej twarzy, w której każdy uczestnik używa nośnika po jednej stronie twarzy, a kremu z aktywnymi składnikami po drugiej stronie. Wyjściowa fotografia twarzy i obrazowanie OCT zostaną wykonane po obu stronach twarzy. Jedna strona twarzy zostanie losowo wybrana jako strona zabiegu, a druga jako wewnętrzna kontrola. Każdego dnia uczestnik będzie mył twarz rano standardowym środkiem czyszczącym, osuszał twarz, a następnie nakładał lek na jedną stronę twarzy, a pojazd na drugą. Następnie pacjent nakłada na całą twarz standardowy filtr przeciwsłoneczny SPF 30. Każdej nocy pacjent ponownie myje twarz standardowym środkiem czyszczącym i nakłada oba leki na odpowiednie strony twarzy. Pacjenci będą uczestniczyć w wizycie kontrolnej w klinice po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach i 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Podczas każdej wizyty zostaną wykonane zdjęcia i obrazy OCT obu stron twarzy. W 12 tygodniu uczestnicy wezmą udział w ankiecie, aby określić swoje zadowolenie z produktu i subiektywną ocenę zmian skórnych oraz zaprzestać stosowania produktów i kontynuować jedynie filtr przeciwsłoneczny. Po czterech tygodniach od zaprzestania stosowania kremów wrócą na wizytę końcową na fotografię i obrazowanie OCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • WSUPG Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 20 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 20. roku życia
  2. Powyżej 60 roku życia
  3. Choroby skóry, takie jak trądzik różowaty, egzema i alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, ograniczają się do twarzy
  4. Alergie na testowane produkty
  5. Stosowanie produktu przeciwstarzeniowego do twarzy w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złożony krem ​​do pielęgnacji skóry
Jedna strona twarzy zostanie losowo wybrana jako strona zabiegowa
Produkt złożony: Krem do pielęgnacji skóry
Schemat pielęgnacji skóry, który będziemy testować, obejmuje takie składniki, jak kwas hialuronowy 1%, octan witaminy E, octan witaminy A, koenzym Q 10, L-arginina, L-glutamina, fitonadion, roztwór peptydu argireliny, GABA, witamina C, glikol kwas i kozieradka.
Komparator placebo: Placebo
Druga strona twarzy zostanie losowo wybrana jako kontrola
Lek: Placebo
Placebo będzie formułą bez składników aktywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmniejszenie liczby zmarszczek na twarzy o 15%, co zmierzono za pomocą oprogramowania do analizy cery Visia.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie szorstkości skóry
Ramy czasowe: 16 tygodni
Drugorzędowym punktem końcowym badania będzie zmniejszenie szorstkości skóry o 10%, mierzone za pomocą analizy obrazu OCT
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1902002047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Badania kliniczne na Krem do pielęgnacji skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj