Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het rimpelverminderingspotentieel van een nieuwe samengestelde huidverzorgingscrème

29 oktober 2022 bijgewerkt door: Steven D Daveluy, Wayne State University

Op het gebied van cosmetica is huidverzorging goed voor een aanzienlijk aandeel, goed voor 35,3% van de wereldmarkt, waardoor een industrie van $ 121 miljard ontstaat. Hoewel veel van de producten claimen unieke, natuurlijke formuleringen te hebben die de huidverzorging stimuleren, bevatten veel producten chemicaliën die mogelijk schadelijk zijn voor de huid. Dergelijke ingrediënten zijn onder meer conserveringsmiddelen, parabenen, geurstoffen en formaldehyde, die huidirritatie en ontsteking kunnen veroorzaken. Hoewel deze ingrediënten helpen om de stabiliteit en levensduur van producten te behouden, is het aannemelijk om werkzaamheid te bereiken en de huidstructuur te verbeteren zonder onnodige schade te riskeren.

De conditie en gezondheid van de dermis zijn grotendeels afhankelijk van elastine, dat de huid zijn elasticiteit geeft, en collageen, dat zorgt voor structuur en kracht. Collageen gaat op natuurlijke wijze achteruit met de leeftijd en blootstelling aan omgevingselementen zoals zonlicht en gifstoffen. Veel huidverjongende interventies zijn gericht op het voorkomen van het verlies van collageen en elastine. De formuleringen die in dit onderzoek worden gebruikt, zullen proberen de cellulaire fysiologie te optimaliseren, wat op zijn beurt zal leiden tot verbetering van de huidfunctie, collageensterkte en vermindering van rimpeldiepte. Het huidverzorgingsregime dat we gaan testen omvat ingrediënten zoals hyaluronzuur 1%, vitamine E-acetaat, vitamine A-acetaat, co-enzym Q 10, L-arginine, L-glutamine, fytonadion, Argireline Peptide-oplossing, GABA, vitamine C, glycolzuur. zuur en fenegriek. De commercieel gebruikte chemicaliën zijn in deze formulering vermeden om de gunstige effecten van het product te versterken.

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van een nieuw huidverzorgingsproduct te onderzoeken met behulp van software voor huidanalyse en optische coherentietomografie (OCT). Het primaire eindpunt is een vermindering van 15% van rimpels in het gezicht, gemeten door software voor huidanalyse. Secundaire eindpunten zijn een vermindering van 10% van de ruwheid van de huid gemeten door OCT

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden geadviseerd om te stoppen met alle andere producten, behalve een milde reiniger, voordat met de behandeling wordt begonnen. Patiënten zullen deelnemen aan een proef met een gesplitst gezicht, waarbij elke deelnemer het voertuig aan de ene kant van het gezicht gebruikt en de behandelingscrème met actieve ingrediënten aan de andere kant. Baseline gezichtsfotografie en OCT-beeldvorming worden aan beide zijden van het gezicht uitgevoerd. De ene kant van het gezicht wordt willekeurig gekozen als behandelingskant en de andere als intrinsieke controle. Elke dag wast de deelnemer 's ochtends zijn gezicht met een standaardreiniger, droogt hij zijn gezicht, brengt hij het medicijn aan op de ene kant van zijn gezicht en het voertuig op de andere kant van zijn gezicht. De patiënt brengt dan een gestandaardiseerde zonnebrandcrème SPF 30 aan op het hele gezicht. Elke avond zal de patiënt zijn gezicht opnieuw wassen met de standaardreiniger en de twee medicijnen op de juiste kanten van het gezicht aanbrengen. Patiënten zullen deelnemen aan een vervolgkliniekbezoek 4 weken, 8 weken, 12 weken en 16 weken na het begin van de behandeling. Bij elk bezoek worden foto's en OCT-opnamen gemaakt van beide zijden van het gezicht. In week 12 zullen deelnemers een enquête invullen om hun tevredenheid met het product en hun subjectieve beoordeling van hun huidveranderingen te bepalen en stoppen ze met het gebruik van de producten en gaan ze alleen door met zonnebrandcrème. Vier weken nadat het gebruik van de crèmes is gestopt, komen ze bij een laatste bezoek terug voor fotografie en OCT-beeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • WSUPG Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Leeftijden 20 tot 60

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 20 jaar
  2. Ouder dan 60 jaar
  3. Huidaandoeningen zoals rosacea, eczeem en allergische contactdermatitis beperkt tot hun gezicht
  4. Allergieën voor producten die worden getest
  5. Gebruik van een anti-verouderingsproduct voor het gezicht in de afgelopen 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samengestelde huidverzorgingscrème
Eén zijde van het gezicht wordt willekeurig gekozen als behandelingszijde
Combinatie product: Huidverzorgende crème
Het huidverzorgingsregime dat we gaan testen omvat ingrediënten zoals hyaluronzuur 1%, vitamine E-acetaat, vitamine A-acetaat, co-enzym Q 10, L-arginine, L-glutamine, fytonadion, Argireline Peptide-oplossing, GABA, vitamine C, glycolzuur. zuur en fenegriek.
Placebo-vergelijker: Placebo
De andere kant van het gezicht wordt willekeurig gekozen als controle
Geneesmiddel: Placebo
De placebo zal een formule zijn zonder actieve ingrediënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 16 weken
Het primaire eindpunt van deze studie is een vermindering van 15% in het aantal rimpels in het gezicht, zoals gemeten door de Visia-software voor huidanalyse.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van huidruwheid
Tijdsspanne: 16 weken
Een secundair eindpunt van het onderzoek is een vermindering van 10% van de ruwheid van de huid, zoals gemeten door middel van een OCT-beeldanalyse
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1902002047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren