Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rynkereduktionspotentialet ved en ny sammensat hudplejecreme

29. oktober 2022 opdateret af: Steven D Daveluy, Wayne State University

Inden for kosmetik tegner hudpleje sig for en betydelig andel, der tegner sig for 35,3% af det globale marked, hvilket skaber en industri på 121 milliarder dollar. Mens mange af produkterne hævder at have unikke, naturlige formuleringer, der booster hudpleje, indeholder mange produkter kemikalier, der potentielt er skadelige for huden. Sådanne ingredienser omfatter konserveringsmidler, parabener, duftstoffer og formaldehyd, som kan forårsage hudirritation og betændelse. Selvom disse ingredienser hjælper med at bevare produkternes stabilitet og levetid, er det sandsynligt at opnå effektivitet og forbedre hudstrukturen uden at risikere unødvendig skade.

Dermis' tilstand og sundhed afhænger i høj grad af elastin, som giver huden dens elasticitet, og kollagen, som giver struktur og styrke. Kollagen forringes naturligt med alderen og udsættelse for miljømæssige elementer såsom sollys og toksiner. Mange hudforyngende indgreb har fokuseret på at forhindre tab af kollagen og elastin. Formuleringerne brugt i denne undersøgelse vil forsøge at optimere cellulær fysiologi, hvilket igen vil skabe forbedring af hudens funktion, kollagenstyrke og rynkedybdereduktion. Hudplejekuren, vi vil teste, omfatter ingredienser såsom Hyaluronsyre 1%, Vitamin E Acetat, Vitamin A Acetat, Co-enzym Q 10, L-Arginin, L-glutamin, Phytonadione, Argireline Peptide Solution, GABA, Vitamin C, glycolic syre og Bukkehorn. De kommercielt anvendte kemikalier er blevet undgået i denne formulering for at øge produktets gavnlige virkninger.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​et nyt hudplejeprodukt ved at bruge værktøjerne til teintanalysesoftware og optisk kohærenstomografi (OCT). Det primære endepunkt vil være en 15 % reduktion af ansigtsrynker målt med teintanalysesoftware. Sekundære endepunkter vil være en 10 % reduktion i hudens ruhed målt ved OCT

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rådet til at stoppe med andre produkter, bortset fra et mildt rensemiddel, før behandlingen påbegyndes. Patienterne vil deltage i et split face-forsøg, hvor hver deltager bruger vehikelen på den ene side af ansigtet og den aktive ingrediensbehandlingscreme på den anden side. Baseline ansigtsfotografering og OCT-billeddannelse vil blive udført på begge sider af ansigtet. Den ene side af ansigtet vil blive tilfældigt valgt som behandlingsside, og den anden som en iboende kontrol. Hver dag vil deltageren vaske deres ansigt om morgenen med en standardrens, tørre deres ansigt og derefter påføre medicinen på den ene side af ansigtet og køretøjet på den anden side af ansigtet. Patienten vil derefter anvende en standardiseret solcreme SPF 30 på hele ansigtet. Hver nat vil patienten igen vaske ansigtet med standardrensen og påføre de to medikamenter på de rigtige sider af ansigtet. Patienterne vil deltage i et opfølgende klinikbesøg 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger efter behandlingsstart. Ved hvert besøg vil der blive taget fotografier og OCT-billeder af begge sider af ansigtet. I uge 12 vil deltagerne tage en undersøgelse for at fastslå deres tilfredshed med produktet og deres subjektive vurdering af deres hudforandringer og stoppe med at bruge produkterne og kun fortsætte med solcremen. Fire uger efter ophør med at bruge cremerne, vender de tilbage til fotografering og OCT-billeddannelse ved et sidste besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • WSUPG Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alder 20 til 60

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år
  2. Over 60 år
  3. Hudsygdomme som rosacea, eksem og allergisk kontakteksem er begrænset til deres ansigt
  4. Allergi over for produkter, der testes
  5. Brug af et ansigts-anti-aging produkt inden for de seneste 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammensat hudplejecreme
Den ene side af ansigtet vil blive tilfældigt valgt som behandlingsside
Hudplejekuren, vi vil teste, omfatter ingredienser såsom Hyaluronsyre 1%, Vitamin E Acetat, Vitamin A Acetat, Co-enzym Q 10, L-Arginin, L-glutamin, Phytonadione, Argireline Peptide Solution, GABA, Vitamin C, glycolic syre og Bukkehorn.
Placebo komparator: Placebo
Den anden side af ansigtet vil blive tilfældigt valgt som kontrol
Placeboen vil være en formel uden aktive ingredienser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i antallet af rynker i ansigtet
Tidsramme: 16 uger
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er en 15 % reduktion i ansigtsrynker målt ved hjælp af Visia teint analysesoftware.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af hudens ruhed
Tidsramme: 16 uger
Et sekundært endepunkt for undersøgelsen vil være en 10 % reduktion i hudens ruhed målt ved en OCT-billedanalyse
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1902002047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner