Investigación del potencial de reducción de arrugas de una nueva crema compuesta para el cuidado de la piel
En el ámbito de los cosméticos, el cuidado de la piel representa una parte significativa del 35,3 % del mercado mundial, lo que crea una industria de 121 000 millones de dólares. Si bien muchos de los productos afirman tener formulaciones naturales únicas que mejoran el cuidado de la piel, muchos productos contienen sustancias químicas que son potencialmente dañinas para la piel. Dichos ingredientes incluyen conservantes, parabenos, fragancias y formaldehído, que pueden causar irritación e inflamación de la piel. Aunque estos ingredientes ayudan a preservar la estabilidad y la longevidad de los productos, es plausible lograr la eficacia y mejorar la estructura de la piel sin correr el riesgo de sufrir daños innecesarios.
El estado y la salud de la dermis dependen en gran medida de la elastina, que da a la piel su elasticidad, y del colágeno, que proporciona estructura y fuerza. El colágeno se deteriora naturalmente con la edad y la exposición a elementos ambientales como la luz solar y las toxinas. Muchas intervenciones de rejuvenecimiento de la piel se han centrado en prevenir la pérdida de colágeno y elastina. Las formulaciones utilizadas en este estudio intentarán optimizar la fisiología celular, lo que a su vez creará una mejora en la función de la piel, la fuerza del colágeno y la reducción de la profundidad de las arrugas. El régimen de cuidado de la piel que probaremos incluye ingredientes como ácido hialurónico al 1 %, acetato de vitamina E, acetato de vitamina A, coenzima Q 10, L-arginina, L-glutamina, fitonadiona, solución de péptido Argireline, GABA, vitamina C, ácido glicólico ácido y fenogreco. Los productos químicos utilizados comercialmente se han evitado en esta formulación para mejorar los efectos beneficiosos del producto.
El propósito del estudio es investigar la eficacia de un nuevo producto para el cuidado de la piel utilizando las herramientas del software de análisis de complexión y la tomografía de coherencia óptica (OCT). El criterio principal de valoración será una reducción del 15 % en las arrugas faciales medidas por el software de análisis de complexión. Los puntos finales secundarios serán una reducción del 10% en la aspereza de la piel medida por OCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- WSUPG Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. De 20 a 60 años
Criterio de exclusión:
- menores de 20 años
- mayores de 60 años
- Afecciones de la piel como rosácea, eccema y dermatitis alérgica de contacto limitadas a la cara.
- Alergias a los productos que se están probando
- Uso de un producto antienvejecimiento facial en las últimas 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crema compuesta para el cuidado de la piel
Un lado de la cara se elegirá al azar como el lado de tratamiento
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El régimen de cuidado de la piel que probaremos incluye ingredientes como ácido hialurónico al 1 %, acetato de vitamina E, acetato de vitamina A, coenzima Q 10, L-arginina, L-glutamina, fitonadiona, solución de péptido Argireline, GABA, vitamina C, ácido glicólico ácido y fenogreco.
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Comparador de placebos: Placebo
El otro lado de la cara se elegirá aleatoriamente como control.
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El placebo será una fórmula sin principios activos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del recuento de arrugas faciales
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El criterio principal de valoración de este estudio es una reducción del 15 % en el recuento de arrugas faciales según lo medido por el software de análisis de complexión Visia.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Un criterio de valoración secundario del estudio será una reducción del 10 % en la aspereza de la piel medida mediante un análisis de imagen OCT
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Halla N, Fernandes IP, Heleno SA, Costa P, Boucherit-Otmani Z, Boucherit K, Rodrigues AE, Ferreira ICFR, Barreiro MF. Cosmetics Preservation: A Review on Present Strategies. Molecules. 2018 Jun 28;23(7):1571. doi: 10.3390/molecules23071571.
- Oba A, Edwards C. Relationships between changes in mechanical properties of the skin, wrinkling, and destruction of dermal collagen fiber bundles caused by photoaging. Skin Res Technol. 2006 Nov;12(4):283-8. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00154.x.
- Kulick MI, Gajjar NA. Analysis of histologic and clinical changes associated with Polaris WR treatment of facial wrinkles. Aesthet Surg J. 2007 Jan-Feb;27(1):32-46. doi: 10.1016/j.asj.2006.12.011.
- Vasquez-Pinto LM, Maldonado EP, Raele MP, Amaral MM, de Freitas AZ. Optical coherence tomography applied to tests of skin care products in humans--a case study. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):90-3. doi: 10.1111/srt.12161. Epub 2014 Jul 26.
- Hibler BP, Qi Q, Rossi AM. Current state of imaging in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 2016 Mar;35(1):2-8. doi: 10.12788/j.sder.2016.001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1902002047
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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