Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование потенциала нового комплексного крема для ухода за кожей в отношении уменьшения морщин

29 октября 2022 г. обновлено: Steven D Daveluy, Wayne State University

В сфере косметики на уход за кожей приходится значительная доля, на которую приходится 35,3% мирового рынка, что создает отрасль стоимостью 121 миллиард долларов. В то время как многие продукты утверждают, что имеют уникальные, натуральные составы, улучшающие уход за кожей, многие продукты содержат химические вещества, которые потенциально могут повредить кожу. К таким ингредиентам относятся консерванты, парабены, отдушки и формальдегид, которые могут вызвать раздражение и воспаление кожи. Хотя эти ингредиенты помогают сохранить стабильность и долговечность продуктов, можно добиться эффективности и улучшить структуру кожи, не рискуя ненужным повреждением.

Состояние и здоровье дермы во многом зависят от эластина, придающего коже эластичность, и коллагена, обеспечивающего структуру и прочность. Коллаген естественным образом разрушается с возрастом и воздействием элементов окружающей среды, таких как солнечный свет и токсины. Многие вмешательства по омоложению кожи направлены на предотвращение потери коллагена и эластина. Составы, используемые в этом исследовании, будут пытаться оптимизировать клеточную физиологию, что, в свою очередь, приведет к улучшению функции кожи, укреплению коллагена и уменьшению глубины морщин. Режим ухода за кожей, который мы будем тестировать, включает в себя такие ингредиенты, как гиалуроновая кислота 1%, ацетат витамина Е, ацетат витамина А, коэнзим Q 10, L-аргинин, L-глутамин, фитонадион, раствор пептида аргирелина, ГАМК, витамин С, гликолевая кислота. кислота и пажитник. Химикаты, используемые в коммерческих целях, были исключены из этого состава, чтобы усилить полезные эффекты продукта.

Цель исследования — изучить эффективность нового продукта по уходу за кожей с использованием инструментов программного обеспечения для анализа цвета лица и оптической когерентной томографии (ОКТ). Первичной конечной точкой будет уменьшение морщин на лице на 15%, измеренное с помощью программного обеспечения для анализа цвета лица. Вторичными конечными точками будут уменьшение шероховатости кожи на 10 %, измеренное с помощью ОКТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациентам будет рекомендовано прекратить использование любых других продуктов, кроме мягкого очищающего средства, до начала лечения. Пациенты будут участвовать в разделенном испытании на лице, где каждый участник использует носитель на одной стороне лица и лечебный крем с активным ингредиентом на другой стороне. Базовая фотография лица и ОКТ будут выполняться на обеих сторонах лица. Одна сторона лица будет случайным образом выбрана в качестве стороны обработки, а другая — в качестве внутреннего контроля. Каждый день участник будет мыть лицо утром стандартным очищающим средством, вытирать лицо, затем наносить лекарство на одну сторону лица и носитель на другую сторону лица. Затем пациент наносит на все лицо стандартизированный солнцезащитный крем SPF 30. Каждую ночь пациент снова моет лицо стандартным очищающим средством и наносит два лекарства на соответствующие стороны лица. Пациенты будут участвовать в последующем визите в клинику через 4 недели, 8 недель, 12 недель и 16 недель после начала лечения. При каждом посещении будут делаться фотографии и изображения ОКТ обеих сторон лица. На 12-й неделе участники пройдут опрос, чтобы определить их удовлетворенность продуктом и их субъективную оценку изменений кожи, а также прекратят использование продуктов и продолжат пользоваться только солнцезащитным кремом. Через четыре недели после прекращения использования кремов они вернутся для фотографирования и ОКТ во время последнего визита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Возраст от 20 до 60 лет

Критерий исключения:

  1. моложе 20 лет
  2. старше 60 лет
  3. Кожные заболевания, такие как розацеа, экзема и аллергический контактный дерматит, ограничиваются их лицом.
  4. Аллергия на тестируемые продукты
  5. Использование антивозрастных средств для лица в течение последних 6 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексный крем для ухода за кожей
Одна сторона лица будет случайным образом выбрана в качестве стороны обработки
Режим ухода за кожей, который мы будем тестировать, включает в себя такие ингредиенты, как гиалуроновая кислота 1%, ацетат витамина Е, ацетат витамина А, коэнзим Q 10, L-аргинин, L-глутамин, фитонадион, раствор пептида аргирелина, ГАМК, витамин С, гликолевая кислота. кислота и пажитник.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другая сторона лица будет случайным образом выбрана в качестве контрольной.
Плацебо будет формулой без активных ингредиентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение количества морщин на лице
Временное ограничение: 16 недель
Первичной конечной точкой этого исследования является уменьшение количества морщин на лице на 15%, измеренное с помощью программного обеспечения для анализа цвета лица Visia.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение шероховатости кожи
Временное ограничение: 16 недель
Вторичной конечной точкой исследования будет снижение шероховатости кожи на 10 % по данным анализа изображений ОКТ.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1902002047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться