- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03878381
Исследование потенциала нового комплексного крема для ухода за кожей в отношении уменьшения морщин
В сфере косметики на уход за кожей приходится значительная доля, на которую приходится 35,3% мирового рынка, что создает отрасль стоимостью 121 миллиард долларов. В то время как многие продукты утверждают, что имеют уникальные, натуральные составы, улучшающие уход за кожей, многие продукты содержат химические вещества, которые потенциально могут повредить кожу. К таким ингредиентам относятся консерванты, парабены, отдушки и формальдегид, которые могут вызвать раздражение и воспаление кожи. Хотя эти ингредиенты помогают сохранить стабильность и долговечность продуктов, можно добиться эффективности и улучшить структуру кожи, не рискуя ненужным повреждением.
Состояние и здоровье дермы во многом зависят от эластина, придающего коже эластичность, и коллагена, обеспечивающего структуру и прочность. Коллаген естественным образом разрушается с возрастом и воздействием элементов окружающей среды, таких как солнечный свет и токсины. Многие вмешательства по омоложению кожи направлены на предотвращение потери коллагена и эластина. Составы, используемые в этом исследовании, будут пытаться оптимизировать клеточную физиологию, что, в свою очередь, приведет к улучшению функции кожи, укреплению коллагена и уменьшению глубины морщин. Режим ухода за кожей, который мы будем тестировать, включает в себя такие ингредиенты, как гиалуроновая кислота 1%, ацетат витамина Е, ацетат витамина А, коэнзим Q 10, L-аргинин, L-глутамин, фитонадион, раствор пептида аргирелина, ГАМК, витамин С, гликолевая кислота. кислота и пажитник. Химикаты, используемые в коммерческих целях, были исключены из этого состава, чтобы усилить полезные эффекты продукта.
Цель исследования — изучить эффективность нового продукта по уходу за кожей с использованием инструментов программного обеспечения для анализа цвета лица и оптической когерентной томографии (ОКТ). Первичной конечной точкой будет уменьшение морщин на лице на 15%, измеренное с помощью программного обеспечения для анализа цвета лица. Вторичными конечными точками будут уменьшение шероховатости кожи на 10 %, измеренное с помощью ОКТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- WSUPG Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- моложе 20 лет
- старше 60 лет
- Кожные заболевания, такие как розацеа, экзема и аллергический контактный дерматит, ограничиваются их лицом.
- Аллергия на тестируемые продукты
- Использование антивозрастных средств для лица в течение последних 6 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексный крем для ухода за кожей
Одна сторона лица будет случайным образом выбрана в качестве стороны обработки
|
Режим ухода за кожей, который мы будем тестировать, включает в себя такие ингредиенты, как гиалуроновая кислота 1%, ацетат витамина Е, ацетат витамина А, коэнзим Q 10, L-аргинин, L-глутамин, фитонадион, раствор пептида аргирелина, ГАМК, витамин С, гликолевая кислота. кислота и пажитник.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другая сторона лица будет случайным образом выбрана в качестве контрольной.
|
Плацебо будет формулой без активных ингредиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение количества морщин на лице
Временное ограничение: 16 недель
|
Первичной конечной точкой этого исследования является уменьшение количества морщин на лице на 15%, измеренное с помощью программного обеспечения для анализа цвета лица Visia.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение шероховатости кожи
Временное ограничение: 16 недель
|
Вторичной конечной точкой исследования будет снижение шероховатости кожи на 10 % по данным анализа изображений ОКТ.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Halla N, Fernandes IP, Heleno SA, Costa P, Boucherit-Otmani Z, Boucherit K, Rodrigues AE, Ferreira ICFR, Barreiro MF. Cosmetics Preservation: A Review on Present Strategies. Molecules. 2018 Jun 28;23(7):1571. doi: 10.3390/molecules23071571.
- Oba A, Edwards C. Relationships between changes in mechanical properties of the skin, wrinkling, and destruction of dermal collagen fiber bundles caused by photoaging. Skin Res Technol. 2006 Nov;12(4):283-8. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00154.x.
- Kulick MI, Gajjar NA. Analysis of histologic and clinical changes associated with Polaris WR treatment of facial wrinkles. Aesthet Surg J. 2007 Jan-Feb;27(1):32-46. doi: 10.1016/j.asj.2006.12.011.
- Vasquez-Pinto LM, Maldonado EP, Raele MP, Amaral MM, de Freitas AZ. Optical coherence tomography applied to tests of skin care products in humans--a case study. Skin Res Technol. 2015 Feb;21(1):90-3. doi: 10.1111/srt.12161. Epub 2014 Jul 26.
- Hibler BP, Qi Q, Rossi AM. Current state of imaging in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 2016 Mar;35(1):2-8. doi: 10.12788/j.sder.2016.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1902002047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .