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새로운 배합 스킨 케어 크림의 주름 감소 가능성 조사

2022년 10월 29일 업데이트: Steven D Daveluy, Wayne State University

화장품 영역에서 스킨 케어는 세계 시장의 35.3%를 차지하는 상당한 점유율을 차지하며 1,210억 달러 규모의 산업을 창출합니다. 많은 제품이 피부 관리를 강화하는 고유한 천연 제형을 가지고 있다고 주장하지만 많은 제품에는 잠재적으로 피부에 손상을 줄 수 있는 화학 물질이 포함되어 있습니다. 이러한 성분에는 피부 자극과 염증을 유발할 수 있는 방부제, 파라벤, 향료 및 포름알데히드가 포함됩니다. 이러한 성분은 제품의 안정성과 수명을 유지하는 데 도움이 되지만 불필요한 손상을 입지 않고 효능을 달성하고 피부 구조를 개선하는 것이 그럴듯합니다.

진피의 상태와 건강은 피부에 탄력을 주는 엘라스틴과 구조와 강도를 제공하는 콜라겐에 크게 의존합니다. 콜라겐은 나이가 들고 햇빛과 독소와 같은 환경 요소에 노출되면 자연적으로 악화됩니다. 많은 피부 회춘 개입은 콜라겐과 엘라스틴의 손실을 방지하는 데 중점을 두었습니다. 이 연구에 사용된 제제는 세포 생리학을 최적화하여 피부 기능, 콜라겐 강도 및 주름 깊이 감소를 개선할 것입니다. 테스트할 피부 관리 요법에는 히알루론산 1%, 비타민 E 아세테이트, 비타민 A 아세테이트, 코엔자임 Q 10, L-아르기닌, L-글루타민, 피토나디온, 아르지렐린 펩타이드 용액, GABA, 비타민 C, 글리콜릭 산성, 호로 파. 상업적으로 사용되는 화학 물질은 제품의 유익한 효과를 향상시키기 위해 이 제제에서 피했습니다.

본 연구의 목적은 안색 분석 소프트웨어와 광간섭단층촬영(OCT) 도구를 활용하여 새로운 스킨케어 제품의 효능을 조사하는 것입니다. 1차 종점은 안색 분석 소프트웨어로 측정한 얼굴 주름의 15% 감소입니다. 2차 종점은 OCT로 측정한 피부 거칠기의 10% 감소입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 치료를 시작하기 전에 순한 클렌저 이외의 다른 제품을 중단하도록 조언받을 것입니다. 환자는 각 참가자가 얼굴 한쪽에 차량을 사용하고 다른쪽에 활성 성분 트리트먼트 크림을 사용하는 분할 얼굴 시험에 참여합니다. 기준선 안면 사진 및 OCT 이미징은 얼굴 양쪽에서 수행됩니다. 얼굴의 한 쪽은 치료 측면으로 무작위로 선택되고 다른 쪽은 내재적 대조군으로 선택됩니다. 매일 참가자는 아침에 표준 클렌저로 얼굴을 씻고 얼굴을 건조시킨 다음 얼굴 한쪽에 약물을 바르고 얼굴의 다른쪽에 차량을 바릅니다. 그런 다음 환자는 표준화된 자외선 차단제 SPF 30을 얼굴 전체에 바릅니다. 매일 밤 환자는 표준 클렌저로 얼굴을 다시 씻고 얼굴의 적절한 측면에 두 가지 약물을 바릅니다. 환자는 치료 시작 후 4주, 8주, 12주 및 16주 후에 후속 클리닉 방문에 참여하게 됩니다. 방문할 때마다 얼굴 양쪽의 사진과 OCT 이미지를 찍습니다. 12주 차에 참여자들은 제품에 대한 만족도와 피부 변화에 대한 주관적인 평가를 위한 설문 조사를 실시하고 제품 사용을 중단하고 자외선 차단제만 계속 바르게 됩니다. 크림 사용을 중단하고 4주 후 최종 방문 시 사진 촬영 및 OCT 이미징을 위해 다시 방문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • WSUPG Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 20~60세

제외 기준:

  1. 20세 미만
  2. 60세 이상
  3. 얼굴에 국한된 주사, 습진 및 알레르기성 접촉 피부염과 같은 피부 상태
  4. 테스트 중인 제품에 대한 알레르기
  5. 지난 6주 이내에 페이셜 안티에이징 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴파운드 스킨 케어 크림
얼굴의 한 면이 치료 면으로 무작위로 선택됩니다.
테스트할 피부 관리 요법에는 히알루론산 1%, 비타민 E 아세테이트, 비타민 A 아세테이트, 코엔자임 Q 10, L-아르기닌, L-글루타민, 피토나디온, 아르지렐린 펩타이드 용액, GABA, 비타민 C, 글리콜릭 산성, 호로 파.
위약 비교기: 위약
얼굴의 다른 쪽이 컨트롤로 무작위로 선택됩니다.
위약은 활성 성분이 없는 공식일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 주름 수 감소
기간: 16주
이 연구의 1차 종점은 Visia 안색 분석 소프트웨어로 측정한 얼굴 주름 수의 15% 감소입니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 거칠기 감소
기간: 16주
연구의 2차 종점은 OCT 이미지 분석으로 측정한 피부 거칠기의 10% 감소입니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1902002047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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