- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878381
새로운 배합 스킨 케어 크림의 주름 감소 가능성 조사
화장품 영역에서 스킨 케어는 세계 시장의 35.3%를 차지하는 상당한 점유율을 차지하며 1,210억 달러 규모의 산업을 창출합니다. 많은 제품이 피부 관리를 강화하는 고유한 천연 제형을 가지고 있다고 주장하지만 많은 제품에는 잠재적으로 피부에 손상을 줄 수 있는 화학 물질이 포함되어 있습니다. 이러한 성분에는 피부 자극과 염증을 유발할 수 있는 방부제, 파라벤, 향료 및 포름알데히드가 포함됩니다. 이러한 성분은 제품의 안정성과 수명을 유지하는 데 도움이 되지만 불필요한 손상을 입지 않고 효능을 달성하고 피부 구조를 개선하는 것이 그럴듯합니다.
진피의 상태와 건강은 피부에 탄력을 주는 엘라스틴과 구조와 강도를 제공하는 콜라겐에 크게 의존합니다. 콜라겐은 나이가 들고 햇빛과 독소와 같은 환경 요소에 노출되면 자연적으로 악화됩니다. 많은 피부 회춘 개입은 콜라겐과 엘라스틴의 손실을 방지하는 데 중점을 두었습니다. 이 연구에 사용된 제제는 세포 생리학을 최적화하여 피부 기능, 콜라겐 강도 및 주름 깊이 감소를 개선할 것입니다. 테스트할 피부 관리 요법에는 히알루론산 1%, 비타민 E 아세테이트, 비타민 A 아세테이트, 코엔자임 Q 10, L-아르기닌, L-글루타민, 피토나디온, 아르지렐린 펩타이드 용액, GABA, 비타민 C, 글리콜릭 산성, 호로 파. 상업적으로 사용되는 화학 물질은 제품의 유익한 효과를 향상시키기 위해 이 제제에서 피했습니다.
본 연구의 목적은 안색 분석 소프트웨어와 광간섭단층촬영(OCT) 도구를 활용하여 새로운 스킨케어 제품의 효능을 조사하는 것입니다. 1차 종점은 안색 분석 소프트웨어로 측정한 얼굴 주름의 15% 감소입니다. 2차 종점은 OCT로 측정한 피부 거칠기의 10% 감소입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- WSUPG Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 20~60세
제외 기준:
- 20세 미만
- 60세 이상
- 얼굴에 국한된 주사, 습진 및 알레르기성 접촉 피부염과 같은 피부 상태
- 테스트 중인 제품에 대한 알레르기
- 지난 6주 이내에 페이셜 안티에이징 제품 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴파운드 스킨 케어 크림
얼굴의 한 면이 치료 면으로 무작위로 선택됩니다.
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테스트할 피부 관리 요법에는 히알루론산 1%, 비타민 E 아세테이트, 비타민 A 아세테이트, 코엔자임 Q 10, L-아르기닌, L-글루타민, 피토나디온, 아르지렐린 펩타이드 용액, GABA, 비타민 C, 글리콜릭 산성, 호로 파.
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위약 비교기: 위약
얼굴의 다른 쪽이 컨트롤로 무작위로 선택됩니다.
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위약은 활성 성분이 없는 공식일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 주름 수 감소
기간: 16주
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이 연구의 1차 종점은 Visia 안색 분석 소프트웨어로 측정한 얼굴 주름 수의 15% 감소입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 거칠기 감소
기간: 16주
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연구의 2차 종점은 OCT 이미지 분석으로 측정한 피부 거칠기의 10% 감소입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halla N, Fernandes IP, Heleno SA, Costa P, Boucherit-Otmani Z, Boucherit K, Rodrigues AE, Ferreira ICFR, Barreiro MF. Cosmetics Preservation: A Review on Present Strategies. Molecules. 2018 Jun 28;23(7):1571. doi: 10.3390/molecules23071571.
- Oba A, Edwards C. Relationships between changes in mechanical properties of the skin, wrinkling, and destruction of dermal collagen fiber bundles caused by photoaging. Skin Res Technol. 2006 Nov;12(4):283-8. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00154.x.
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- Hibler BP, Qi Q, Rossi AM. Current state of imaging in dermatology. Semin Cutan Med Surg. 2016 Mar;35(1):2-8. doi: 10.12788/j.sder.2016.001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1902002047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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