パンに含まれる大麦βグルカン含有量が食後血糖値に及ぼす影響 (ARRS-bGL-01)
2019年3月15日 更新者：Nutrition Institute, Slovenia
パンに含まれる大麦βグルカン含有量が食後血糖に及ぼす影響は、非盲検クロスオーバー研究で測定されます。
研究はスロベニアで10～12人の成人被験者を対象に実施され、3種類の大麦β-グルカン含有パン配合物（食品）を基準の白パンと比較してテストされます。
研究の目的は、パン中の大麦β-グルカン含有量が血糖指数（大麦β-グルカン含有パンの血糖応答曲線の曲線下増分面積（IAUC））に及ぼす影響を、参考白パンと比較して調査することです。 。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Nutrition Institite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名されています
- ICF署名時に18歳以上であること
- 食物アレルギーや不耐症は知られていない
- 耐糖能に影響を与えることが知られている薬剤はありません。安定した用量の経口避妊薬、アセチルサリチル酸、チロキシン、ビタミンやミネラルのサプリメント、または高血圧や骨粗鬆症の治療薬は許容されます。
- すべての施設訪問（採血および CGM の使用のためのセッションを含む）への出席を含む、すべての研究手順に従う意欲がある
- 体格指数 (BMI) > 25
除外基準:
- 被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名されています
- ICF署名時に18歳以上であること
- 食物アレルギーや不耐症は知られていない
- 耐糖能に影響を与えることが知られている薬剤はありません。安定した用量の経口避妊薬、アセチルサリチル酸、チロキシン、ビタミンやミネラルのサプリメント、または高血圧や骨粗鬆症の治療薬は許容されます。
- すべての施設訪問（採血および CGM の使用のためのセッションを含む）への出席を含む、すべての研究手順に従う意欲がある
- 体格指数 (BMI) > 25
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：参考：食パン - BGL0【RP】
参加者は、利用可能な炭水化物を 25 g 含むように標準化されたパン BGL0 を摂取します。
サンプルは 300 mL の水と一緒に最大 15 分で消費されます。
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BGL0摂取後の血糖反応の測定。
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実験的：テスト: β-グルカン強化パン - BGL2 [IP1]
参加者は、利用可能な炭水化物を 25 g 含むように標準化されたパン BGL2 を摂取します。
サンプルは 300 mL の水と一緒に最大 15 分で消費されます。
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BGL0摂取後の血糖反応の測定。
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実験的：テスト: β-グルカン強化パン - BGL3 [IP2]
参加者は、利用可能な炭水化物を 25 g 含むように標準化されたパン BGL3 を摂取します。
サンプルは 300 mL の水と一緒に最大 15 分で消費されます。
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BGL0摂取後の血糖反応の測定。
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実験的：テスト: β-グルカン強化パン - BGL4 [IP3]
参加者は、利用可能な炭水化物を 25 g 含むように標準化されたパン BGL4 を摂取します。
サンプルは 300 mL の水と一緒に最大 15 分で消費されます。
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BGL0摂取後の血糖反応の測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖反応（毛細管血糖）の変化
時間枠：2時間
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白パン（参考製品; RP）と比較した、大麦β-グルカン含有パン（治験製品; IP1-3）の血糖反応曲線である曲線下面積増分（IAUC）の変化
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2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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持続血糖モニター (CGM) で測定された血糖値
時間枠：3時間まで
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3時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Igor Pravst, PhD、Institut za nutricionistiko
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (実際)
2018年12月7日
研究の完了 (実際)
2018年12月7日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月15日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。