Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​indhold af byg-beta-glucaner i brød på blodsukker efter måltid (ARRS-bGL-01)

15. marts 2019 opdateret af: Nutrition Institute, Slovenia
Effekten af ​​indhold af byg beta-glucaner i brød på postprandialt blodsukker vil blive målt med open-label crossover undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført i Slovenien på 10-12 voksne forsøgspersoner, som vil teste tre byg beta-glucanholdige brødformuleringer (fødevarer) i sammenligning med et hvidt referencebrød. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvilken indflydelse indholdet af byg-beta-glucan i brød har på det glykæmiske indeks (inkrementelt areal under kurven (IAUC) for blodsukkerresponskurven for byg-beta-glucanholdige brød i sammenligning med hvidt referencebrød .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Nutrition Institite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subject Informed Consent Form (ICF) sendes
  • Alder over 18 år på tidspunktet for underskrift af ICF
  • Ingen kendt fødevareallergi eller intolerance
  • Ingen medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen - stabile doser af orale præventionsmidler, acetylsalicylsyre, thyroxin, vitaminer og mineraltilskud eller lægemidler til behandling af hypertension eller osteoporose er acceptable.
  • Villig til at følge alle undersøgelsesprocedurer, herunder deltage i alle besøg på stedet (inklusive sessioner til blodprøvetagning og brug af CGM)
  • Body Mass Index (BMI) > 25

Ekskluderingskriterier:

  • Subject Informed Consent Form (ICF) sendes
  • Alder over 18 år på tidspunktet for underskrift af ICF
  • Ingen kendt fødevareallergi eller intolerance
  • Ingen medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen - stabile doser af orale præventionsmidler, acetylsalicylsyre, thyroxin, vitaminer og mineraltilskud eller lægemidler til behandling af hypertension eller osteoporose er acceptable.
  • Villig til at følge alle undersøgelsesprocedurer, herunder deltage i alle besøg på stedet (inklusive sessioner til blodprøvetagning og brug af CGM)
  • Body Mass Index (BMI) > 25

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: REFERENCE: hvidt brød - BGL0 [RP]
Deltagerne indtager et brødmåltid BGL0 standardiseret til at indeholde 25 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 300 ml vand på op til 15 minutter.
Andet: REFERENCE: hvidt brød - BGL0 [RP]
Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af BGL0.
Eksperimentel: TEST: b-glucan beriget brød - BGL2 [IP1]
Deltagerne indtager et brødmåltid BGL2 standardiseret til at indeholde 25 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 300 ml vand på op til 15 minutter.
Andet: TEST: b-glucan beriget brød - BGL2 [IP1]
Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af BGL0.
Eksperimentel: TEST: b-glucan beriget brød - BGL3 [IP2]
Deltagerne indtager et brødmåltid BGL3 standardiseret til at indeholde 25 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 300 ml vand på op til 15 minutter.
Andet: TEST: b-glucan beriget brød - BGL3 [IP2]
Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af BGL0.
Eksperimentel: TEST: b-glucan beriget brød - BGL4 [IP3]
Deltagerne indtager et brødmåltid BGL4 standardiseret til at indeholde 25 g tilgængelige kulhydrater. Prøven indtages sammen med 300 ml vand på op til 15 minutter.
Andet: TEST: b-glucan beriget brød - BGL4 [IP3]
Bestemmelse af glykæmisk respons efter indtagelse af BGL0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk respons (kapillært blodsukker)
Tidsramme: 2 timer
Ændring i inkrementelt areal under kurven (IAUC) blodsukkerresponskurven for byg beta-glucanholdige brød (undersøgelsesprodukter; IP1-3) sammenlignet med hvidt brød (referenceprodukt; RP)
2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukoseniveau målt med kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Samarbejdspartnere

Slovenian Research Agency
Valens Int. d.o.o., Slovenija
Community Health Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Studiestol: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KME/0120-441/2018/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner