Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gehalte aan bèta-glucanen van gerst in brood op postprandiale bloedsuikerspiegel (ARRS-bGL-01)

15 maart 2019 bijgewerkt door: Nutrition Institute, Slovenia
Het effect van het gehalte aan bèta-glucanen van gerst in brood op postprandiale bloedsuiker zal worden gemeten met een open-label cross-over studie. Er zal in Slovenië een studie worden uitgevoerd bij 10-12 volwassen proefpersonen die drie gerst-bèta-glucaanbevattende broodformuleringen (voeding) zullen testen in vergelijking met een wit referentiebrood. Het doel van de studie is om de invloed te onderzoeken van het gehalte aan bèta-glucaan van gerst in brood op de glycemische index (incrementele oppervlakte onder de curve (IAUC) voor de bloedglucoseresponscurve voor brood dat bèta-glucaan van gerst bevat in vergelijking met standaard witbrood. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Nutrition Institite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp Informed consent-formulier (ICF) is geschroeid
  • Ouder dan 18 jaar op het moment van ondertekening van ICF
  • Geen bekende voedselallergie of -intolerantie
  • Geen medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden - stabiele doses van orale anticonceptiva, acetylsalicylzuur, thyroxine, vitaminen en mineralensupplementen of medicijnen om hypertensie of osteoporose te behandelen zijn acceptabel.
  • Bereid om alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle locatiebezoeken (inclusief sessies voor bloedafname en gebruik van CGM)
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 25

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp Informed consent-formulier (ICF) is geschroeid
  • Ouder dan 18 jaar op het moment van ondertekening van ICF
  • Geen bekende voedselallergie of -intolerantie
  • Geen medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden - stabiele doses van orale anticonceptiva, acetylsalicylzuur, thyroxine, vitaminen en mineralensupplementen of medicijnen om hypertensie of osteoporose te behandelen zijn acceptabel.
  • Bereid om alle studieprocedures te volgen, inclusief het bijwonen van alle locatiebezoeken (inclusief sessies voor bloedafname en gebruik van CGM)
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 25

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: REFERENTIE: witbrood - BGL0 [RP]
Deelnemers consumeren een maaltijd van brood BGL0 gestandaardiseerd om 25 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster verbruikt samen met 300 ml water in maximaal 15 minuten.
Ander: REFERENTIE: witbrood - BGL0 [RP]
Bepaling van de glycemische respons na consumptie van BGL0.
Experimenteel: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL2 [IP1]
Deelnemers consumeren een maaltijd van brood BGL2 gestandaardiseerd om 25 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster verbruikt samen met 300 ml water in maximaal 15 minuten.
Ander: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL2 [IP1]
Bepaling van de glycemische respons na consumptie van BGL0.
Experimenteel: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL3 [IP2]
Deelnemers consumeren een maaltijd van brood BGL3 gestandaardiseerd om 25 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster verbruikt samen met 300 ml water in maximaal 15 minuten.
Ander: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL3 [IP2]
Bepaling van de glycemische respons na consumptie van BGL0.
Experimenteel: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL4 [IP3]
Deelnemers consumeren een maaltijd van brood BGL4 gestandaardiseerd om 25 g beschikbare koolhydraten te bevatten. Monster verbruikt samen met 300 ml water in maximaal 15 minuten.
Ander: TEST: b-glucaan verrijkt brood - BGL4 [IP3]
Bepaling van de glycemische respons na consumptie van BGL0.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glykemische respons (capillaire bloedglucose)
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering in incrementele oppervlakte onder de curve (IAUC) de bloedglucoseresponscurve voor gerst-bèta-glucaanbevattend brood (onderzoeksproducten; IP1-3), in vergelijking met witbrood (referentieproduct; RP)
Twee uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucoseniveau zoals gemeten met continue glucosemonitor (CGM)
Tijdsspanne: tot 3 uur
tot 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Medewerkers

Slovenian Research Agency
Valens Int. d.o.o., Slovenija
Community Health Centre Ljubljana

Onderzoekers

  • Studie stoel: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KME/0120-441/2018/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren