빵의 보리 베타글루칸 함량이 식후 혈당에 미치는 영향 (ARRS-bGL-01)
2019년 3월 15일 업데이트: Nutrition Institute, Slovenia
빵의 보리 베타글루칸 함량이 식후 혈당에 미치는 영향은 개방형 교차 연구로 측정됩니다.
연구는 참조 흰 빵과 비교하여 3개의 보리 베타-글루칸 함유 빵 제형(식품)을 테스트할 10-12명의 성인 피험자에 대해 슬로베니아에서 수행될 것입니다.
이 연구의 목적은 참조 흰 빵과 비교하여 보리 베타-글루칸 함유 빵에 대한 혈당 반응 곡선에 대한 혈당 지수(곡선 아래 증분 면적(IAUC)에 대한 빵의 보리 베타-글루칸 함량의 영향을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Nutrition Institite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서(ICF)가 서명됩니다.
- ICF 서명 당시 18세 이상
- 알려진 음식 알레르기 또는 불내성 없음
- 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 없음 - 경구 피임약, 아세틸살리실산, 티록신, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 고혈압이나 골다공증을 치료하는 약물의 안정적인 용량은 허용됩니다.
- 모든 현장 방문(혈액 샘플링 및 CGM 사용을 위한 세션 포함)에 참석하는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 따르려는 의지
- 체질량 지수(BMI) > 25
제외 기준:
- 피험자 동의서(ICF)가 서명됩니다.
- ICF 서명 당시 18세 이상
- 알려진 음식 알레르기 또는 불내성 없음
- 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 없음 - 경구 피임약, 아세틸살리실산, 티록신, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 고혈압이나 골다공증을 치료하는 약물의 안정적인 용량은 허용됩니다.
- 모든 현장 방문(혈액 샘플링 및 CGM 사용을 위한 세션 포함)에 참석하는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 따르려는 의지
- 체질량 지수(BMI) > 25
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참조: 식빵 - BGL0 [RP]
참가자는 25g의 사용 가능한 탄수화물을 포함하도록 표준화된 빵 BGL0 식사를 섭취합니다.
최대 15분 동안 300mL의 물과 함께 소비되는 샘플.
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BGL0 섭취 후 혈당 반응 측정.
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실험적: 테스트: b-글루칸 강화 빵 - BGL2 [IP1]
참가자는 25g의 사용 가능한 탄수화물을 포함하도록 표준화된 BGL2 빵 한 끼를 섭취합니다.
최대 15분 동안 300mL의 물과 함께 소비되는 샘플.
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BGL0 섭취 후 혈당 반응 측정.
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실험적: 테스트: b-글루칸 강화 빵 - BGL3 [IP2]
참가자는 25g의 사용 가능한 탄수화물을 포함하도록 표준화된 BGL3 빵 한 끼를 섭취합니다.
최대 15분 동안 300mL의 물과 함께 소비되는 샘플.
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BGL0 섭취 후 혈당 반응 측정.
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실험적: 테스트: b-글루칸 강화 빵 - BGL4 [IP3]
참가자는 25g의 사용 가능한 탄수화물을 포함하도록 표준화된 BGL4 빵 한 끼를 섭취합니다.
최대 15분 동안 300mL의 물과 함께 소비되는 샘플.
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BGL0 섭취 후 혈당 반응 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응의 변화(모세혈당)
기간: 2시간
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흰 빵(기준 제품; RP)과 비교하여 보리 베타-글루칸 함유 빵(연구 제품; IP1-3)에 대한 혈당 반응 곡선의 증분 곡선 아래 면적(IAUC) 변화
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연속 포도당 모니터(CGM)로 측정한 포도당 수준
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Igor Pravst, PhD, Institut za nutricionistiko
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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