臍帯クランプ:利点は何ですか
選択的帝王切開における臍帯クランプの遅延:利点は何ですか
調査の概要
詳細な説明
臍帯切断は、母親からの新生児の分離を決定します。 臍帯の塊は、胎盤から胎児への血流を遮断するために、へその緒をニッパーで縛ることからなる。 自然分娩では、へその緒のクランプを取得するための 2 つのモダリティがあります。最初のモダリティは、出生後 30 秒以内の即時のへその緒のクランプです。 2 番目のモダリティは、出生後少なくとも 1 分後に臍帯クランプを遅らせることです。 1 分後、心拍出量が低下するため、脳血流が再び減少します。
多くの研究で、遅延臍帯クランプは新生児のヘモグロビン濃度が高く、生後 3 ~ 6 か月の鉄貯蔵が最適であり、輸血の発生率が低いため、早期臍帯クランプよりも優れていることが示されています。新生児低血圧。 動物と人間を対象に実施された実験的研究では、出生直後の胎児の心循環の変化と、特に妊娠最低年齢における血行力学的安定化のための遅延クランプの重要性が分析されました。
ネパールで最近実施された 540 人の新生児を対象とした無作為化研究では、在胎週数 39.2 週の共生分娩による出生は、生後 3 分後の臍帯結紮の遅延が、生後 8 か月でのヘモグロビン レベルの向上と貧血の発生率の低下と相関していることが示されました。人生。 周ら。臍帯、胎盤、および新生児の血液によって得られた血液学的パラメーターを含むメタ分析を実施しました。
イタリア病院産婦人科医協会 (AOGOI) は、遅延臍帯クランプを実行するための禁忌条件を宣言しました。
低酸素虚血性事象:胎盤の剥離、索の脱出、子宮破裂、肩難産、胎児膜の早期破裂、前置胎盤、母体の虚脱、羊膜塞栓症、母体の心停止。 一絨毛膜双生児、胎児水腫、臍帯損傷、同種免疫 Rh.
研究者は、帝王切開を受けた新生児は、経膣分娩による新生児と比較して、ヘモグロビンの値が高く、赤血球の値が低いと結論付けました. ヘマトクリットの差は、分娩中の帝王切開による出産と比較して、待機的帝王切開による新生児の出産の間で大きかった。 今日、研究者は、光線療法の必要性がわずかに増加することを除いて、臍帯クランプの遅延による副作用がないことを発見しました.
共生分娩後の遅延臍帯結紮の有益な効果の証拠にもかかわらず、この慣行は選択的帝王切開後にまだ考慮されていません。 研究プロトコルの目的は、心拍数、飽和度、体温、ビリルビン、ヘマトクリット、および血糖に対する選択的帝王切開による出生から 1 分後のクランプの効果を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Brescia、イタリア、25124
- Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生時体重 = 妊娠期間に適した体重
- 分娩形態=選択的帝王切開
- 母親のBMI = 19-24.9
- 母親の年齢 ≤ 37 歳
除外基準:
- NICUへの入院;
- 新生児蘇生
- 低酸素虚血性事象:胎盤剥離、索状突起の脱出、子宮破裂、肩甲難産、胎児膜早期破裂、前置胎盤、母体虚脱、羊膜塞栓症、母体心停止
- 病状;
- 喫煙している母親;
- 妊娠中の薬の服用
- 母親毒狂
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
新生児はへその緒の即時クランプを受ける
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へその緒は新生児の誕生直後にクランプされます
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実験的:研究グループ
新生児は臍帯遅延クランプを受ける
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へその緒は、新生児の誕生後 1 分後にクランプされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遅延臍帯クランプ後の心拍数の変化
時間枠:生後5分と10分
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心拍数(HR)の変化を計測します
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生後5分と10分
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遅延アンビリカルクランプ後の飽和度の変化
時間枠:生後5分と10分
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飽和度の変化 (SpO2)
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生後5分と10分
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遅延アンビリカルクランプ後の温度変化
時間枠:生後5分
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温度変化 (T)
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生後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遅延臍帯クランプ後のヘモグルコ検査の誤り
時間枠:生後120分
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ヘモグルコテスト(HGT)
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生後120分
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遅延した臍帯クランプ後のヘマトクリットのミスレーション
時間枠:人生の72時間
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ヘマトクリット (Ht)
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人生の72時間
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遅延臍帯クランプ後のビリルビンのミスレーション
時間枠:人生の72時間
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ビリルビン
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人生の72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giuseppe De Bernardo, M.D.、Poliambulanza Foundation
- スタディチェア:Maurizio Giordano, B.Sc.、University of Naples Federico II, School of Medicine
- スタディディレクター:Laura Linetti, Dr.、Poliambulanza Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- De Bernardo G, Giordano M, De Santis R, Castelli P, Sordino D, Trevisanuto D, Buonocore G, Perrone S. A randomized controlled study of immediate versus delayed umbilical cord clamping in infants born by elective caesarean section. Ital J Pediatr. 2020 May 24;46(1):71. doi: 10.1186/s13052-020-00835-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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