Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navlestrengklemming: Hva er fordelene

22. mars 2021 oppdatert av: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Forsinket navlestrengsklemming i elektivt keisersnitt: hva er fordelene

Navlestrengsklumping består i at navlestrengen bindes med nipper for å avbryte blodstrømmen fra morkaken til fosteret. Navlestrengen kan klemmes innen 30 sekunder eller minst 1 minutt etter fødselen. Mange studier har vist at forsinket navlestrengsklemming er assosiert med større hemoglobinkonsentrasjon, bedre jernlagring mellom 3-6 måneder av livet og lavere forekomst av transfusjon og neonatal hypotensjon sammenlignet med umiddelbar navlestrengsklumping. Nyfødte som ble utsatt for keisersnitt viste større verdi av hemoglobin og lavere verdi av røde blodlegemer sammenlignet med nyfødte som ble født ved vaginal fødsel. Til tross for bevis på gunstige effekter for forsinket navlestrengsklemming etter eutokisk fødsel, er denne praksisen ennå ikke tatt i betraktning etter elektivt keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kutting av navlestrengen bestemmer separasjonen av den nyfødte fra mor. Navlestrengsklumping består i at navlestrengen bindes med nipper for å avbryte blodstrømmen fra morkaken til fosteret. I den spontane fødselen er det to modaliteter for å oppnå navlestrengsklemming: den første modaliteten er umiddelbar navlestrengklemming innen 30-årene fra fødselen. Den andre modaliteten er forsinket navlestrengsklemming minst 1 min etter fødselen. Etter 1 min reduseres cerebral blodstrøm igjen på grunn av lavere hjertevolum.

Mange studier har vist at forsinket navlestrengsklemming er bedre enn tidlig navlestrengsklemming fordi forsinket navlestrengsklemming er assosiert med stor hemoglobinkonsentrasjon hos nyfødte og best jernlagring mellom 3-6 måneder av livet og mindre forekomst av transfusjon og neonatal hypotensjon. Eksperimentelle studier, utført på dyr og mennesker, analyserte kardiosirkulatoriske endringer i fosteret umiddelbart etter fødselen og viktigheten av den forsinkede klemmen for hemodynamisk stabilisering, spesielt i den laveste svangerskapsalderen.

I en nylig randomisert studie utført i Nepal på 540 nyfødte, viste fødsel ved eutokisk fødsel med 39,2 ukers svangerskapsalder, at forsinket navlestrengsklemming etter 3 minutter av livet er korrelert med et bedre hemoglobinnivå og mindre forekomst av anemi ved 8 måneder av liv. Zhou et al. utført en meta-analyse som inkluderte hematologiske parametere oppnådd av navlestreng, morkake og nyfødte blod.

Association of Italian Hospital Gynecologists Obstetricians (AOGOI) erklærte kontraindiserte forhold for å utføre en forsinket navlestrengsklemming:

Hypoksisk-iskemiske hendelser: løsgjøring av placenta, prolaps av funiculus, livmorruptur, skulderdystoki, for tidlig ruptur av fostermembraner, placenta previa, maternal kollaps, embolisme fostervann, hjertestans hos mor. Monokorioniske tvillinger, føtal hydrops, navlestreng skadet, isoimmunisering Rh.

Forskere konkluderte med at nyfødte som ble utsatt for keisersnitt viste større verdi av hemoglobin og lavere verdi av røde blodlegemer sammenlignet med nyfødte som ble født ved vaginal fødsel. Hematokritforskjellen var større mellom nyfødte som ble født ved elektivt keisersnitt sammenlignet med de som ble født ved keisersnitt under fødsel. I dag fant forskerne ingen bivirkninger av forsinket navlestrengsklemming bortsett fra en liten økning i lysterapibehov.

Til tross for bevis på gunstige effekter for forsinket navlestrengsklemming etter eutokisk fødsel, er denne praksisen ennå ikke tatt i betraktning etter elektivt keisersnitt. Målet med studieprotokollen er å undersøke effekten av klemmen etter 1 min fra fødselen ved elektivt keisersnitt på hjertefrekvens, metning, kroppstemperatur, bilirubin, hematokrit og glykemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brescia, Italia, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødselskroppsvekt = passende for svangerskapsalderen
  • Leveringsmåte= Elektivt keisersnitt
  • Mødres BMI = 19-24,9
  • Mødres alder ≤ 37 år

Ekskluderingskriterier:

  • Innleggelse i NICU;
  • Neonatal gjenoppliving
  • Hypoksisk-iskemiske hendelser: løsgjøring av placenta, prolaps av funiculus, livmorruptur, skulderdystoki, for tidlig ruptur av fostermembraner, placenta previa, maternell kollaps, fostervannsemboli, mors hjertestans
  • Patologier ;
  • Røykende mødre;
  • Antakelse av legemidler under graviditet
  • Mor toksikoman

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Nyfødte vil bli utsatt for umiddelbar navlestrengklemming
Navlestrengen vil bli klemt umiddelbart etter fødselen av den nyfødte
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Nyfødte vil bli utsatt for forsinket navlestrengklemming
Navlestrengen vil klemmes etter 1 min etter fødselen til den nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hjertefrekvens etter forsinket navleklemming
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter etter fødsel
Det vil bli målt endringen av hjertefrekvens (HR)
5 minutter og 10 minutter etter fødsel
Endring av metning etter forsinket navlestrenging
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter etter fødsel
Metningsendring (SpO2)
5 minutter og 10 minutter etter fødsel
Endring av temperatur etter forsinket navlestrenging
Tidsramme: 5 minutter etter fødsel
Temperaturendring (T)
5 minutter etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilsikring av hemoglukotesten etter forsinket navleklemming
Tidsramme: 120 minutter etter fødselen
hemoglukotest (HGT)
120 minutter etter fødselen
Misurering av hematokrit etter forsinket navleklemming
Tidsramme: 72 timers levetid
hematokrit (Ht)
72 timers levetid
Feilsikring av bilirubin etter forsinket navleklemming
Tidsramme: 72 timers levetid
bilirubin
72 timers levetid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Studiestol: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Studieleder: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere