- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878602
탯줄 클램핑: 이점은 무엇입니까
선택적 제왕절개의 지연된 탯줄 클램핑: 이점은 무엇입니까
연구 개요
상세 설명
탯줄 절단은 신생아와 어머니의 분리를 결정합니다. 탯줄 응집은 태반에서 태아로의 혈류를 방해하기 위해 집게로 탯줄을 묶는 것입니다. 자연 분만 시 탯줄 고정을 위한 두 가지 양식이 있습니다. 첫 번째 양식은 출생 후 30대 이내에 즉시 탯줄을 고정하는 것입니다. 두 번째 양식은 출생 후 최소 1분 동안 지연된 탯줄 고정입니다. 1분 후 심박출량 감소로 인해 뇌 혈류가 다시 감소합니다.
많은 연구에서 지연된 탯줄 고정이 신생아의 헤모글로빈 농도가 높고 생후 3-6개월 사이에 최고의 철 저장량과 관련이 있고 수혈 및 신생아 저혈압. 동물과 인간을 대상으로 한 실험적 연구에서는 출생 직후 태아의 심장순환 변화와 특히 재태 연령이 가장 낮은 태아의 혈역학적 안정화를 위한 지연된 클램핑의 중요성을 분석했습니다.
최근 네팔에서 540명의 신생아를 대상으로 실시한 무작위 연구에서 재태 주령 39.2주에 공영 분만으로 출산한 결과, 생후 3분 후 지연된 제대 클램핑이 생후 8개월에 더 나은 헤모글로빈 수치와 빈혈 발생률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 삶. Zhou et al. 탯줄, 태반 및 신생아 혈액에서 얻은 혈액학적 매개변수를 포함하는 메타 분석을 수행했습니다.
이탈리아 병원 산부인과 의사 협회(AOGOI)는 지연된 탯줄 클램핑을 실행하기 위한 금기 조건을 선언했습니다.
저산소-허혈성 사건: 태반 박리, 굴뚝 탈출, 자궁 파열, 어깨 난산, 태아막의 조기 파열, 전치 태반, 산모 허탈, 양수 색전증, 산모 심장 마비. 단융모막 쌍생아, 태아 수종, 탯줄 손상, 동종면역 Rh.
연구자들은 제왕절개를 받은 신생아가 자연 분만으로 태어난 신생아에 비해 헤모글로빈 수치가 더 높고 적혈구 수치가 더 낮다고 결론지었습니다. 분만 시 제왕절개로 분만하는 경우보다 선택적 제왕절개로 분만하는 경우의 헤마토크리트 차이가 더 컸습니다. 요즘 연구자들은 광선 요법 필요성이 약간 증가한 것을 제외하고 지연된 제대 클램핑의 부작용을 발견하지 못했습니다.
eutocic 분만 후 지연된 탯줄 고정에 대한 유익한 효과의 증거에도 불구하고 이 방법은 선택적 제왕절개 후 아직 고려되지 않았습니다. 연구 프로토콜의 목적은 심박수, 포화도, 체온, 빌리루빈, 헤마토크릿 및 혈당에 대한 선택적 제왕 절개에 의한 출생 후 1분 후 클램핑의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Brescia, 이탈리아, 25124
- Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 = 재태 연령에 적합
- 분만 방식= 선택적 제왕절개
- 산모의 BMI = 19-24,9
- 산모 나이 ≤ 37세
제외 기준:
- NICU 입학;
- 신생아 소생술
- 저산소성-허혈성 사건: 태반 박리, 굴뚝 탈출, 자궁 파열, 어깨 난산, 태아막의 조기 파열, 전치 태반, 산모 허탈, 양수 색전증, 산모 심장 마비
- 병리학 ;
- 흡연모;
- 임신 중 약물 복용
- 엄마 중독증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
신생아는 탯줄 즉시 클램핑을 받게 됩니다.
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탯줄은 신생아가 태어난 직후에 고정됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
신생아는 탯줄 지연 클램핑을 받게 됩니다.
|
탯줄은 신생아가 태어난 후 1분 후에 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 제대 클램핑 후 심박수 변화
기간: 생후 5분, 10분
|
심박수(HR)의 변화를 측정하게 됩니다.
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생후 5분, 10분
|
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지연된 배꼽 클램핑 후 포화도의 변화
기간: 생후 5분, 10분
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포화도 변화(SpO2)
|
생후 5분, 10분
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지연된 탯줄 클램핑 후 온도 변화
기간: 생후 5분
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온도 변화(T)
|
생후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연된 제대 고정 후 헤모글루코스 검사의 오류
기간: 생후 120분
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헤모 글루코 테스트(HGT)
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생후 120분
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지연된 제대 클램핑 후 헤마토크릿의 오차
기간: 72시간의 삶
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헤마토크릿(Ht)
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72시간의 삶
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탯줄 클램핑 지연 후 빌리루빈 저하
기간: 72시간의 삶
|
빌리루빈
|
72시간의 삶
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
- 연구 의자: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
- 연구 책임자: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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