Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пережатие пуповины: каковы преимущества

22 марта 2021 г. обновлено: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Отсроченное пережатие пуповины при плановом кесаревом сечении: каковы преимущества

Слипание пуповины заключается в перевязке пуповины щипцами для прерывания кровотока от плаценты к плоду. Пуповину можно пережать в течение 30 с или не менее 1 мин после рождения. Многие исследования показали, что отсроченное пережатие пуповины связано с более высокой концентрацией гемоглобина, лучшим запасом железа в возрасте 3-6 месяцев жизни и меньшей частотой переливания крови и неонатальной гипотензии по сравнению с немедленным пережатием пуповины. Новорожденные, перенесшие кесарево сечение, показали более высокое значение гемоглобина и более низкое значение эритроцитов по сравнению с новорожденными, рожденными через естественные родовые пути. Несмотря на данные о положительных эффектах отсроченного пережатия пуповины после эутотических родов, эта практика еще не принимается во внимание после планового кесарева сечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Перерезка пуповины определяет отделение новорожденного от матери. Слипание пуповины заключается в перевязке пуповины щипцами для прерывания кровотока от плаценты к плоду. При спонтанных родах существует два способа пережатия пуповины: первый способ — немедленное пережатие пуповины в течение 30 с после рождения. Второй способ — отсроченное пережатие пуповины не менее чем через 1 мин после рождения. Через 1 мин мозговой кровоток снова снижается из-за снижения сердечного выброса.

Многие исследования показали, что отсроченное пережатие пуповины лучше, чем раннее пережатие пуповины, потому что отсроченное пережатие пуповины связано с высокой концентрацией гемоглобина у новорожденных и лучшим запасом железа между 3-6 месяцами жизни и меньшей частотой переливаний и неонатальная гипотензия. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных и человеке, были проанализированы кардиоциркуляторные изменения у плода сразу после рождения и значение отсроченного пережатия для стабилизации гемодинамики, особенно в самом низком гестационном возрасте.

В недавнем рандомизированном исследовании, проведенном в Непале с участием 540 новорожденных, родившихся путем эвтотических родов с гестационным возрастом 39,2 недели, было показано, что отсроченное пережатие пуповины после 3 минут жизни коррелирует с более высоким уровнем гемоглобина и меньшей частотой анемии на 8 месяце жизни. жизнь. Чжоу и др. провели метаанализ, в который были включены гематологические параметры, полученные по крови пуповины, плаценты и новорожденных.

Ассоциация итальянских больничных гинекологов-акушеров (AOGOI) объявила противопоказаниями для выполнения отсроченного пережатия пуповины:

Гипоксически-ишемические явления: отслойка плаценты, выпадение семенного канатика, разрыв матки, дистоция плеча, преждевременный разрыв плодных оболочек, предлежание плаценты, коллапс у матери, амниотическая эмболия, остановка сердца у матери. Монохориальная двойня, Водянка плода, Повреждение пуповины, Изоиммунизация Rh.

Исследователи пришли к выводу, что новорожденные, подвергшиеся кесареву сечению, показали более высокое значение гемоглобина и более низкое значение эритроцитов по сравнению с новорожденными, рожденными через естественные родовые пути. Разница гематокрита была больше между новорожденными, рожденными путем планового кесарева сечения, по сравнению с новорожденными, рожденными путем кесарева сечения в родах. В настоящее время исследователи не обнаружили побочных эффектов отсроченного пережатия пуповины, за исключением небольшого увеличения потребности в фототерапии.

Несмотря на данные о положительных эффектах отсроченного пережатия пуповины после эутотических родов, эта практика еще не принимается во внимание после планового кесарева сечения. Целью протокола исследования является изучение влияния пережатия через 1 мин после рождения плановым кесаревым сечением на частоту сердечных сокращений, сатурацию, температуру тела, билирубин, гематокрит и гликемию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brescia, Италия, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 месяцев до 9 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Масса тела при рождении = соответствует гестационному возрасту
  • Способ родоразрешения = плановое кесарево сечение
  • ИМТ матери = 19-24,9
  • Возраст матери ≤ 37 лет

Критерий исключения:

  • Поступление в отделение интенсивной терапии;
  • Неонатальная реанимация
  • Гипоксически-ишемические явления: отслойка плаценты, выпадение семенного канатика, разрыв матки, дистоция плеча, преждевременный разрыв плодных оболочек, предлежание плаценты, коллапс у матери, амниотическая эмболия, остановка сердца у матери
  • патологии;
  • курящие матери;
  • Прием лекарств во время беременности
  • Мать токсикоман

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Новорожденных будут подвергать немедленному пережатию пуповины
Пуповину пережимают сразу после рождения новорожденного
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Новорожденным будут проводить отсроченное пережатие пуповины
Пуповину пережимают через 1 мин после рождения новорожденного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 5 минут и 10 минут после рождения
Будет измеряться изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
5 минут и 10 минут после рождения
Изменение насыщения после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 5 минут и 10 минут после рождения
Изменение насыщения (SpO2)
5 минут и 10 минут после рождения
Изменение температуры после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 5 минут после рождения
Изменение температуры (Т)
5 минут после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неправильная оценка гемо-глюко-теста после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 120 минут после рождения
гемоглюкозный тест (ГГТ)
120 минут после рождения
Нарушение гематокрита после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 72 часа жизни
гематокрит (Ht)
72 часа жизни
Нарушение билирубина после отсроченного пережатия пуповины
Временное ограничение: 72 часа жизни
билирубин
72 часа жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Учебный стул: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Директор по исследованиям: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться