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Pinza del Cordón Umbilical: Cuáles Son los Beneficios

22 de marzo de 2021 actualizado por: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Pinzamiento tardío del cordón umbilical en cesárea electiva: cuáles son los beneficios

La aglutinación del cordón umbilical consiste en la unión del cordón umbilical con una pinza para interrumpir el flujo sanguíneo de la placenta al feto. El cordón umbilical se puede pinzar dentro de los 30 segundos o al menos 1 minuto después del nacimiento. Muchos estudios han demostrado que el pinzamiento tardío del cordón umbilical se asocia con una mayor concentración de hemoglobina, un mejor almacenamiento de hierro entre los 3 y los 6 meses de vida y una menor incidencia de transfusiones e hipotensión neonatal en comparación con el pinzamiento inmediato del cordón umbilical. Los recién nacidos sometidos a cesárea presentaron mayor valor de hemoglobina y menor valor de glóbulos rojos en comparación con los recién nacidos por parto vaginal. A pesar de la evidencia de efectos beneficiosos para el pinzamiento tardío del cordón umbilical después del parto eutócico, esta práctica aún no se tiene en cuenta después de la cesárea electiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El corte del cordón umbilical determina la separación del recién nacido de la madre. La aglutinación del cordón umbilical consiste en la unión del cordón umbilical con una pinza para interrumpir el flujo sanguíneo de la placenta al feto. En el trabajo de parto espontáneo existen dos modalidades para obtener el pinzamiento del cordón umbilical: la primera modalidad es el pinzamiento inmediato del cordón umbilical dentro de los 30s del nacimiento. La segunda modalidad es el pinzamiento diferido del cordón umbilical al menos 1 min después del nacimiento. Después de 1 min, el flujo sanguíneo cerebral se reduce de nuevo debido a la disminución del gasto cardíaco.

Muchos estudios han demostrado que el pinzamiento tardío del cordón umbilical es mejor que el pinzamiento temprano porque el pinzamiento tardío del cordón umbilical se asocia con una gran concentración de hemoglobina en los recién nacidos y un mejor almacenamiento de hierro entre los 3-6 meses de vida y una menor incidencia de transfusión y hipotensión neonatal. Estudios experimentales, realizados en animales y humanos, analizaron los cambios cardiocirculatorios en el feto inmediatamente después del nacimiento y la importancia del pinzamiento tardío para la estabilización hemodinámica, particularmente en la edad gestacional más baja.

En un reciente estudio aleatorizado realizado en Nepal en 540 recién nacidos, nacidos por parto eutócico con 39,2 semanas de edad gestacional, se demostró que el pinzamiento tardío del cordón umbilical a los 3 min de vida se correlaciona con un mejor nivel de hemoglobina y menor incidencia de anemia a los 8 meses de vida. vida. Zhou et al. realizó un metanálisis que incluyó parámetros hematológicos obtenidos por cordón umbilical, placenta y sangre de recién nacidos.

La Asociación de Ginecólogos Obstetras del Hospital Italiano (AOGOI) declaró condiciones contraindicadas para realizar un pinzamiento diferido del cordón umbilical:

Eventos hipóxico-isquémicos: desprendimiento de placenta, prolapso del funículo, ruptura uterina, distocia de hombros, ruptura prematura de membranas fetales, placenta previa, colapso materno, embolia amniótica, paro cardíaco materno. Gemelos monocoriónicos, Hidropesía fetal, Cordón umbilical dañado, Isoinmunización Rh.

Los investigadores concluyeron que los recién nacidos sometidos a cesárea mostraron mayor valor de hemoglobina y menor valor de glóbulos rojos en comparación con los recién nacidos por parto vaginal. La diferencia de hematocrito fue mayor entre los recién nacidos nacidos por cesárea electiva en comparación con los nacidos por cesárea en trabajo de parto. Hoy en día, los investigadores no encontraron efectos secundarios del pinzamiento tardío del cordón umbilical, excepto un ligero aumento de las necesidades de fototerapia.

A pesar de la evidencia de efectos beneficiosos para el pinzamiento tardío del cordón umbilical después del parto eutócico, esta práctica aún no se tiene en cuenta después de la cesárea electiva. El objetivo del protocolo de estudio es investigar los efectos del pinzamiento después de 1 minuto del nacimiento por cesárea electiva sobre la frecuencia cardíaca, la saturación, la temperatura corporal, la bilirrubina, el hematocrito y la glucemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brescia, Italia, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses a 9 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso corporal al nacer = apropiado para la edad gestacional
  • Modo de parto = cesárea electiva
  • IMC de las madres = 19-24,9
  • Edad de la madre ≤ 37 años

Criterio de exclusión:

  • Ingreso en UCIN;
  • Reanimación Neonatal
  • Eventos hipóxico-isquémicos: desprendimiento de placenta, prolapso del funículo, ruptura uterina, distocia de hombros, ruptura prematura de membranas fetales, placenta previa, colapso materno, embolia amniótica, paro cardíaco materno
  • patologías;
  • madres fumadoras;
  • Asunción de medicamentos durante el embarazo.
  • Madre toxicómana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los recién nacidos serán sometidos a pinzamiento inmediato del cordón umbilical
El cordón umbilical se pinzará inmediatamente después del nacimiento del recién nacido.
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Los recién nacidos serán sometidos a pinzamiento diferido del cordón umbilical
El cordón umbilical se pinzará después de 1 minuto después del nacimiento del recién nacido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la frecuencia cardíaca después del pinzamiento umbilical tardío
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después del nacimiento
Se medirá el cambio de frecuencia cardíaca (FC)
5 minutos y 10 minutos después del nacimiento
Cambio de saturación después del pinzamiento umbilical diferido
Periodo de tiempo: 5 minutos y 10 minutos después del nacimiento
Cambio de saturación (SpO2)
5 minutos y 10 minutos después del nacimiento
Cambio de temperatura después del pinzamiento umbilical tardío
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
Cambio de temperatura (T)
5 minutos después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la prueba Hemo Gluco después del pinzamiento umbilical diferido
Periodo de tiempo: 120 minutos después del nacimiento
prueba de hemogluco (HGT)
120 minutos después del nacimiento
Medición del hematocrito tras pinzamiento umbilical diferido
Periodo de tiempo: 72 horas de vida
hematocrito (Ht)
72 horas de vida
Medición de la bilirrubina tras pinzamiento umbilical retardado
Periodo de tiempo: 72 horas de vida
bilirrubina
72 horas de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Silla de estudio: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Director de estudio: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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