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Clampeamento do cordão umbilical: quais são os benefícios

22 de março de 2021 atualizado por: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Clampeamento tardio do cordão umbilical em cesariana eletiva: quais são os benefícios

A aglutinação do cordão umbilical consiste na amarração do cordão umbilical por uma pinça para interromper o fluxo sanguíneo da placenta para o feto. O cordão umbilical pode ser clampeado dentro de 30 segundos ou pelo menos 1 minuto após o nascimento. Muitos estudos têm mostrado que o clampeamento tardio do cordão umbilical está associado a maior concentração de hemoglobina, melhor armazenamento de ferro entre 3-6 meses de vida e menor incidência de transfusão e hipotensão neonatal em comparação com a aglomeração imediata do cordão umbilical. Recém-nascidos submetidos à cesariana apresentaram maior valor de hemoglobina e menor valor de hemácias em relação aos recém-nascidos de parto vaginal. Apesar das evidências de efeitos benéficos para o clampeamento tardio do cordão umbilical após parto eutócico, essa prática ainda não é levada em consideração após a cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O corte do cordão umbilical determina a separação do recém-nascido da mãe. A aglutinação do cordão umbilical consiste na amarração do cordão umbilical por uma pinça para interromper o fluxo sanguíneo da placenta para o feto. No trabalho de parto espontâneo existem duas modalidades para obtenção do clampeamento do cordão umbilical: a primeira modalidade é o clampeamento imediato do cordão umbilical até 30s após o nascimento. A segunda modalidade é o clampeamento tardio do cordão umbilical pelo menos 1 minuto após o nascimento. Após 1 min, o fluxo sanguíneo cerebral é reduzido novamente devido ao menor débito cardíaco.

Muitos estudos mostraram que o clampeamento tardio do cordão umbilical é melhor do que o clampeamento precoce do cordão umbilical, porque o clampeamento tardio do cordão umbilical está associado a uma grande concentração de hemoglobina nos recém-nascidos e melhor armazenamento de ferro entre 3-6 meses de vida e menor incidência de transfusão e hipotensão neonatal. Estudos experimentais, realizados em animais e humanos, analisaram as alterações cardiocirculatórias no feto imediatamente após o nascimento e a importância do clampeamento tardio para a estabilização hemodinâmica, principalmente na menor idade gestacional.

Em um recente estudo randomizado realizado no Nepal em 540 recém-nascidos, nascidos de parto eutócico com 39,2 semanas de idade gestacional, mostrou que o clampeamento tardio do cordão umbilical após 3 min de vida está correlacionado com um melhor nível de hemoglobina e menor incidência de anemia aos 8 meses de vida. vida. Zhou et ai. conduziram uma meta-análise que incluiu parâmetros hematológicos obtidos pelo sangue do cordão umbilical, da placenta e do recém-nascido.

A Associação de Ginecologistas Obstetras do Hospital Italiano (AOGOI) declarou condições contra-indicadas para executar um clampeamento tardio do cordão umbilical:

Eventos hipóxico-isquêmicos: descolamento de placenta, prolapso de funículo, ruptura uterina, distocia de ombro, ruptura prematura de membranas fetais, placenta prévia, colapso materno, embolia amniótica, parada cardíaca materna. Gêmeos monocoriônicos, Hidropsia fetal, Cordão umbilical danificado, Isoimunização Rh.

Os pesquisadores concluíram que os recém-nascidos submetidos à cesariana apresentaram maior valor de hemoglobina e menor valor de glóbulos vermelhos em comparação com os recém-nascidos de parto vaginal. A diferença de hematócrito foi maior entre os recém-nascidos de cesariana eletiva em relação aos nascidos de cesariana em trabalho de parto. Atualmente, os pesquisadores não encontraram efeitos colaterais do clampeamento tardio do cordão umbilical, exceto um leve aumento das necessidades de fototerapia.

Apesar das evidências de efeitos benéficos para o clampeamento tardio do cordão umbilical após parto eutócico, essa prática ainda não é levada em consideração após a cesariana eletiva. O objetivo do protocolo do estudo é investigar os efeitos do clampeamento após 1 minuto do nascimento por cesariana eletiva na frequência cardíaca, saturação, temperatura corporal, bilirrubina, hematócrito e glicemia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brescia, Itália, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses a 9 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso Corporal ao Nascer = adequado para a idade gestacional
  • Modo de parto= Cesariana eletiva
  • IMC das mães = 19-24,9
  • Idade da mãe ≤ 37 anos

Critério de exclusão:

  • Admissão em UTIN;
  • Reanimação Neonatal
  • Eventos hipóxico-isquêmicos: descolamento de placenta, prolapso do funículo, ruptura uterina, distocia de ombro, ruptura prematura de membranas fetais, placenta prévia, colapso materno, embolia amniótica, parada cardíaca materna
  • Patologias;
  • Mães fumantes;
  • Consumo de drogas durante a gravidez
  • Mãe toxicomaníaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Recém-nascidos serão submetidos a pinçamento imediato do cordão umbilical
O cordão umbilical será clampeado imediatamente após o nascimento do recém-nascido
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Recém-nascidos serão submetidos a clampeamento tardio do cordão umbilical
O cordão umbilical será clampeado 1 min após o nascimento do recém-nascido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca após clampeamento umbilical tardio
Prazo: 5 minutos e 10 minutos após o nascimento
Será medida a variação da frequência cardíaca (FC)
5 minutos e 10 minutos após o nascimento
Mudança de saturação após clampeamento umbilical tardio
Prazo: 5 minutos e 10 minutos após o nascimento
Mudança de saturação (SpO2)
5 minutos e 10 minutos após o nascimento
Mudança de temperatura após pinçamento umbilical retardado
Prazo: 5 minutos após o nascimento
Mudança de temperatura (T)
5 minutos após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Misuração do teste de hemoglicemia após clampeamento umbilical tardio
Prazo: 120 minutos após o nascimento
teste de hemoglicemia (HGT)
120 minutos após o nascimento
Misuração do hematócrito após pinçamento umbilical tardio
Prazo: 72 horas de vida
hematócrito (Ht)
72 horas de vida
Misuração da bilirrubina após pinçamento umbilical tardio
Prazo: 72 horas de vida
bilirrubina
72 horas de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Cadeira de estudo: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Diretor de estudo: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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