Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köldökzsinór befogása: mik az előnyei

2021. március 22. frissítette: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Késleltetett köldökzsinór szorítás elektív császármetszés esetén: mik az előnyei

A köldökzsinór összetapadása abból áll, hogy a köldökzsinórt egy fogóval megkötjük, hogy megszakítsuk a véráramlást a placentától a magzatig. A köldökzsinórt a születés után 30 másodpercen belül vagy legalább 1 perccel lehet befogni. Számos tanulmány kimutatta, hogy a késleltetett köldökzsinór-összeszorítás magasabb hemoglobin-koncentrációval, jobb vasraktározással 3-6 hónapos életkor között, valamint az azonnali köldökzsinór-összetapadáshoz képest alacsonyabb transzfúzióval és újszülöttkori hipotenzióval jár. A császármetszéssel átesett újszülötteknél magasabb hemoglobin- és alacsonyabb vörösvértest-értéket mutattak, mint a hüvelyi szüléssel született újszülöttek. Annak ellenére, hogy az eutociás szülés utáni késleltetett köldökzsinór-szorítás jótékony hatásai bizonyítottan jótékony hatásúak, ezt a gyakorlatot még nem veszik figyelembe az elektív császármetszés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A köldökzsinór elvágása határozza meg az újszülött anyától való elválasztását. A köldökzsinór összetapadása abból áll, hogy a köldökzsinórt egy fogóval megkötjük, hogy megszakítsuk a véráramlást a placentától a magzatig. A spontán szülésnél a köldökzsinór befogásának két módja van: az első mód az azonnali köldökzsinór befogás a születéstől számított 30 másodpercen belül. A második módszer a késleltetett köldökzsinór-szorítás legalább 1 perccel a születés után. 1 perc elteltével az agyi véráramlás ismét csökken az alacsonyabb perctérfogat miatt.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a késleltetett köldökzsinór-szorítás jobb, mint a korai köldökzsinór-szorítás, mivel a késleltetett köldökzsinór-szorítás az újszülöttek magas hemoglobin-koncentrációjával és a legjobb vasraktározással jár az élet 3-6 hónapja között, valamint kevesebb transzfúziós és újszülöttkori hipotenzió. Állatokon és embereken végzett kísérleti vizsgálatok a magzat szív- és keringési rendszerének változásait elemezték közvetlenül a születés után, valamint a késleltetett szorítás jelentőségét a hemodinamikai stabilizáció szempontjából, különösen a legalacsonyabb terhességi korban.

Egy közelmúltban, Nepálban végzett randomizált vizsgálatban 540 újszülötten, 39,2 hetes terhességi korban, eutoccus szüléssel született újszülöttek kimutatták, hogy a köldökzsinór-beszorítás 3 perc elteltével korrelál a jobb hemoglobinszinttel és a 8 hónapos korban előforduló vérszegénység ritkább előfordulásával. élet. Zhou et al. metaanalízist végzett, amely magában foglalta a köldökzsinórból, a méhlepényből és az újszülött véréből nyert hematológiai paramétereket.

Az Olasz Kórházi Nőgyógyászok Szülészeti Egyesülete (AOGOI) ellenjavallt feltételeket hirdetett a késleltetett köldökzsinór-szorítás végrehajtásához:

Hipoxiás-ischaemiás események: méhlepény leválás, funiculus prolapsus, méhrepedés, váll dystocia, magzatburok idő előtti ruptura, placenta previa, anyai összeomlás, magzatvíz embólia, anyai szívmegállás. Monochorionic ikrek, Fetal Hydrops, Köldökzsinór sérült, Isoimmunization Rh.

A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a császármetszéssel átesett újszülötteknél magasabb a hemoglobin és alacsonyabb a vörösvértestek értéke, mint a hüvelyi szüléssel született újszülötteknél. A hematokrit különbség nagyobb volt az elektív császármetszéssel született újszülöttek között, mint a vajúdáskor császármetszéssel születettek között. Napjainkban a kutatók nem találtak mellékhatásokat a késleltetett köldökzsinór-szorításnak, kivéve a fényterápiás igények enyhe növekedését.

Annak ellenére, hogy az eutociás szülés utáni késleltetett köldökzsinór-szorítás jótékony hatásai bizonyítottan jótékony hatásúak, ezt a gyakorlatot még nem veszik figyelembe az elektív császármetszés után. A vizsgálati protokoll célja az elektív császármetszéssel a születéstől számított 1 perc elteltével végzett szorítás szívritmusra, szaturációra, testhőmérsékletre, bilirubinra, hematokritra és glikémiára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brescia, Olaszország, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születési testtömeg = a terhességi kornak megfelelő
  • Szülési mód = Választható császármetszés
  • Anyák BMI = 19-24,9
  • Anyák életkora ≤ 37 év

Kizárási kritériumok:

  • Felvétel a NICU-ban;
  • Újszülött újraélesztés
  • Hipoxiás-ischaemiás események: méhlepény leválás, funiculus prolapsus, méhrepedés, váll dystocia, magzathártyák korai szakadása, placenta previa, anyai összeomlás, magzatvíz embólia, anyai szívmegállás
  • Patológiák ;
  • Dohányzó anyák;
  • A gyógyszerek szedése terhesség alatt
  • Anya toxikomán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az újszülötteket azonnali köldökzsinór-szorításnak vetik alá
A köldökzsinórt közvetlenül az újszülött születése után rögzítik
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Az újszülötteket késleltetett köldökzsinór-szorításnak vetik alá
A köldökzsinórt az újszülött születése után 1 perccel rögzítik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása késleltetett köldökszorítás után
Időkeret: 5 perccel és 10 perccel a születés után
Mérni fogják a pulzusszám változását (HR)
5 perccel és 10 perccel a születés után
Telítettség változása késleltetett köldökszorítás után
Időkeret: 5 perccel és 10 perccel a születés után
Telítettség változás (SpO2)
5 perccel és 10 perccel a születés után
Hőmérsékletváltozás késleltetett köldökszorítás után
Időkeret: 5 perccel a születés után
Hőmérséklet változás (T)
5 perccel a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hemo Gluco teszt téves mérése késleltetett köldökszorítás után
Időkeret: 120 perccel a születés után
hemoglüko teszt (HGT)
120 perccel a születés után
A hematokrit hibája késleltetett köldökszorítás után
Időkeret: 72 óra élet
hematokrit (Ht)
72 óra élet
A bilirubin téves kimutatása a késleltetett köldökleszorítás után
Időkeret: 72 óra élet
bilirubin
72 óra élet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Tanulmányi szék: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett kábelrögzítés

3
Iratkozz fel