Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navelstreng klemmen: wat zijn de voordelen

22 maart 2021 bijgewerkt door: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Vertraagde afklemming van de navelstreng bij electieve keizersnede: wat zijn de voordelen

Navelstrengklontering bestaat uit het binden van de navelstreng door een tang om de bloedstroom van de placenta naar de foetus te onderbreken. De navelstreng kan binnen 30 seconden of minstens 1 minuut na de geboorte worden afgeklemd. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat vertraagde navelstrengafklemming geassocieerd is met een hogere hemoglobineconcentratie, betere ijzeropslag tussen 3-6 levensmaanden en een lagere incidentie van transfusie en neonatale hypotensie in vergelijking met onmiddellijke navelstrengklontering. Pasgeborenen die een keizersnede ondergingen, vertoonden een grotere waarde van hemoglobine en een lagere waarde van rode bloedcellen in vergelijking met pasgeborenen die via vaginale bevalling werden geboren. Ondanks bewijs van gunstige effecten voor het laat afklemmen van de navelstreng na een eutocische bevalling, wordt deze praktijk nog niet in overweging genomen na een electieve keizersnede.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doorsnijden van de navelstreng bepaalt de scheiding van de pasgeborene van de moeder. Navelstrengklontering bestaat uit het binden van de navelstreng door een tang om de bloedstroom van de placenta naar de foetus te onderbreken. Bij de spontane bevalling zijn er twee modaliteiten om de navelstreng af te klemmen: de eerste modaliteit is het onmiddellijk afklemmen van de navelstreng binnen 30 seconden na de geboorte. De tweede modaliteit is het vertraagd afklemmen van de navelstreng ten minste 1 minuut na de geboorte. Na 1 minuut wordt de cerebrale doorbloeding weer verminderd vanwege een lager hartminuutvolume.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat uitgestelde navelstrengafklemming beter is dan vroege navelstrengafklemming, omdat vertraagde navelstrengafklemming gepaard gaat met een hoge hemoglobineconcentratie bij pasgeborenen en de beste ijzeropslag tussen 3-6 levensmaanden en minder incidentie voor transfusie en neonatale hypotensie. Experimentele studies, uitgevoerd op dieren en mensen, analyseerden cardiocirculatoire veranderingen in de foetus direct na de geboorte en het belang van de vertraagde klemming voor de hemodynamische stabilisatie, vooral in de laagste zwangerschapsduur.

In een recent gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd in Nepal bij 540 pasgeborenen, toonde een geboorte door eutocische bevalling met een zwangerschapsduur van 39,2 weken aan dat vertraagde navelstrengafklemming na 3 minuten leven gecorreleerd is met een beter hemoglobinegehalte en minder incidentie van bloedarmoede na 8 maanden. leven. Zhou et al. voerde een meta-analyse uit die hematologische parameters omvatte verkregen door navelstreng, placenta en pasgeborenenbloed.

Association of Italian Hospital Gynaecologists Obstetricians (AOGOI) verklaarde gecontra-indiceerde omstandigheden om een ​​uitgestelde navelstrengafklemming uit te voeren:

Hypoxisch-ischemische gebeurtenissen: loslaten van de placenta, prolaps van de funiculus, baarmoederruptuur, schouderdystocie, voortijdige breuk van de foetale vliezen, placenta previa, maternale collaps, embolie vruchtwater, maternale hartstilstand. Monochoriale tweelingen, foetale hydrops, navelstreng beschadigd, iso-immunisatie Rh.

Onderzoekers concludeerden dat pasgeborenen die een keizersnede ondergingen een grotere waarde van hemoglobine en een lagere waarde van rode bloedcellen vertoonden in vergelijking met pasgeborenen die via vaginale bevalling werden geboren. Het hematocrietverschil was groter tussen pasgeborenen die met een keizersnede werden geboren in vergelijking met die met een keizersnede tijdens de bevalling. Tegenwoordig vonden onderzoekers geen bijwerkingen van vertraagde navelstrengafklemming, behalve een lichte toename van de behoefte aan fototherapie.

Ondanks bewijs van gunstige effecten voor het laat afklemmen van de navelstreng na een eutocische bevalling, wordt deze praktijk nog niet in overweging genomen na een electieve keizersnede. Het doel van het onderzoeksprotocol is het onderzoeken van de effecten van het klemmen na 1 minuut vanaf de geboorte door een electieve keizersnede op hartslag, saturatie, lichaamstemperatuur, bilirubine, hematocriet en glycemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brescia, Italië, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden tot 9 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboorte Lichaamsgewicht = geschikt voor zwangerschapsduur
  • Bevallingswijze= electieve keizersnede
  • BMI van moeders = 19-24,9
  • Moeders leeftijd ≤ 37 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Toelating op de NICU;
  • Neonatale reanimatie
  • Hypoxisch-ischemische gebeurtenissen: loslaten van de placenta, verzakking van de funiculus, baarmoederruptuur, schouderdystocie, voortijdige breuk van de foetale vliezen, placenta previa, maternale collaps, embolie vruchtwater, maternale hartstilstand
  • Pathologieën ;
  • Rokende moeders;
  • Gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap
  • Moeder toxicomanie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Bij pasgeborenen wordt de navelstreng onmiddellijk afgeklemd
De navelstreng wordt direct na de geboorte van de pasgeborene afgeklemd
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Pasgeborenen zullen worden onderworpen aan vertraagde afklemming van de navelstreng
De navelstreng wordt 1 minuut na de geboorte van de pasgeborene afgeklemd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van hartslag na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na de geboorte
Het zal de verandering van de hartslag (HR) worden gemeten
5 minuten en 10 minuten na de geboorte
Verandering van verzadiging na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 5 minuten en 10 minuten na de geboorte
Verzadigingsverandering (SpO2)
5 minuten en 10 minuten na de geboorte
Verandering van temperatuur na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
Temperatuurverandering (T)
5 minuten na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misuratie van de Hemo Gluco-test na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 120 minuten na de geboorte
hemo gluco test (HGT)
120 minuten na de geboorte
Misuratie van de hematocriet na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 72 uur leven
hematocriet (Ht)
72 uur leven
Misuratie van de bilirubine na vertraagde navelstrengafklemming
Tijdsspanne: 72 uur leven
bilirubine
72 uur leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Studie stoel: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Studie directeur: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren