Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaciskanie pępowiny: jakie są korzyści

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Opóźnione zaciskanie pępowiny w planowym cięciu cesarskim: jakie są korzyści

Zlepienie pępowiny polega na związaniu pępowiny szczypcami w celu przerwania przepływu krwi z łożyska do płodu. Pępowina może zostać zaciśnięta w ciągu 30 sekund lub co najmniej 1 minuty po urodzeniu. Wiele badań wykazało, że opóźnione zaciśnięcie pępowiny wiąże się z większym stężeniem hemoglobiny, lepszym magazynowaniem żelaza między 3-6 miesiącem życia oraz mniejszą częstością transfuzji i niedociśnienia u noworodków w porównaniu z natychmiastowym zlepieniem pępowiny. Noworodki poddane cesarskiemu cięciu wykazywały większą wartość hemoglobiny i niższą liczbę krwinek czerwonych w porównaniu do noworodków urodzonych drogą pochwową. Pomimo dowodów na korzystny wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny po porodzie eutocznym, praktyka ta nie jest jeszcze brana pod uwagę po planowym cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przecięcie pępowiny warunkuje oddzielenie noworodka od matki. Zlepienie pępowiny polega na związaniu pępowiny szczypcami w celu przerwania przepływu krwi z łożyska do płodu. W przypadku porodu spontanicznego istnieją dwa sposoby uzyskania zaciśnięcia pępowiny: pierwszy to natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny w ciągu 30 sekund od urodzenia. Drugim sposobem jest opóźnione zaciśnięcie pępowiny o co najmniej 1 minutę po urodzeniu. Po 1 minucie mózgowy przepływ krwi jest ponownie zmniejszony z powodu niższej pojemności minutowej serca.

Wiele badań wykazało, że opóźnione zaciskanie pępowiny jest lepsze niż wczesne, ponieważ opóźnione zaciskanie pępowiny wiąże się z wysokim stężeniem hemoglobiny u noworodków i najlepszym magazynowaniem żelaza między 3-6 miesiącem życia oraz mniejszą częstością transfuzji i niedociśnienie noworodkowe. W badaniach eksperymentalnych przeprowadzonych na zwierzętach i ludziach analizowano zmiany sercowo-krążeniowe płodu bezpośrednio po urodzeniu oraz znaczenie opóźnionego zaciskania dla stabilizacji hemodynamicznej, zwłaszcza w najniższym wieku ciążowym.

W niedawnym randomizowanym badaniu przeprowadzonym w Nepalu na 540 noworodkach, urodzonych przez eutokę w 39,2 tygodniu ciąży, wykazano, że opóźnione zaciśnięcie pępowiny po 3 minutach życia jest skorelowane z lepszym poziomem hemoglobiny i mniejszą częstością występowania anemii w 8 miesiącu życia. życie. Zhou i in. przeprowadzili metaanalizę obejmującą parametry hematologiczne uzyskane z krwi pępowinowej, łożyska i noworodków.

Stowarzyszenie Włoskich Ginekologów Szpitalnych Położników (AOGOI) stwierdziło przeciwwskazania do wykonania opóźnionego zaciskania pępowiny:

Zdarzenia niedotlenienia i niedokrwienia: oderwanie łożyska, wypadnięcie grzybicy, pęknięcie macicy, dystocja barkowa, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, łożysko przodujące, zapaść matki, zator owodniowy, zatrzymanie akcji serca u matki. Bliźnięta jednokosmówkowe, obrzęk płodu, uszkodzona pępowina, izoimmunizacja Rh.

Badacze doszli do wniosku, że noworodki poddane cesarskiemu cięciu wykazywały większą wartość hemoglobiny i niższą liczbę czerwonych krwinek w porównaniu do noworodków urodzonych drogą pochwową. Różnica hematokrytu była większa między noworodkami urodzonymi przez planowe cięcie cesarskie w porównaniu z tymi urodzonymi przez cesarskie cięcie podczas porodu. Obecnie badacze nie stwierdzili żadnych skutków ubocznych opóźnionego zaciskania pępowiny poza nieznacznym wzrostem zapotrzebowania na fototerapię.

Pomimo dowodów na korzystny wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny po porodzie eutocznym, praktyka ta nie jest jeszcze brana pod uwagę po planowym cięciu cesarskim. Celem protokołu badania jest zbadanie wpływu zaciskania po 1 minucie od urodzenia przez planowe cięcie cesarskie na częstość akcji serca, saturację, temperaturę ciała, bilirubinę, hematokryt i glikemię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brescia, Włochy, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzeniowa masa ciała = odpowiednia dla wieku ciążowego
  • Tryb porodu = Elektywne cięcie cesarskie
  • BMI matek = 19-24,9
  • Wiek matki ≤ 37 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wstęp na NICU;
  • Resuscytacja noworodków
  • Zdarzenia niedotlenienia i niedokrwienia: oderwanie łożyska, wypadnięcie grzybicy, pęknięcie macicy, dystocja barkowa, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, łożysko przodujące, zapaść matki, zator owodniowy, zatrzymanie akcji serca u matki
  • patologie;
  • Palące matki;
  • Przyjmowanie leków w czasie ciąży
  • Matka toksykomanka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Noworodki zostaną poddane natychmiastowemu zaciśnięciu pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta zaraz po urodzeniu noworodka
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Noworodki zostaną poddane opóźnionemu zaciskaniu pępowiny
Pępowina zostanie zaciśnięta po 1 minucie od porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 5 minut i 10 minut po urodzeniu
Zostanie zmierzona zmiana częstości akcji serca (HR)
5 minut i 10 minut po urodzeniu
Zmiana nasycenia po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 5 minut i 10 minut po urodzeniu
Zmiana nasycenia (SpO2)
5 minut i 10 minut po urodzeniu
Zmiana temperatury po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
Zmiana temperatury (T)
5 minut po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowe wykonanie testu Hemo Gluco po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 120 minut po urodzeniu
test hemoglukozowy (HGT)
120 minut po urodzeniu
Nieprawidłowy pomiar hematokrytu po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 72 godziny życia
hematokryt (Ht)
72 godziny życia
Niewłaściwe stężenie bilirubiny po opóźnionym zaciskaniu pępka
Ramy czasowe: 72 godziny życia
bilirubina
72 godziny życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Krzesło do nauki: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj