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Clampage du cordon ombilical : quels sont les avantages

22 mars 2021 mis à jour par: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Clampage retardé du cordon ombilical lors d'une césarienne élective : quels sont les avantages ?

L'agglutination du cordon ombilical consiste en la liaison du cordon ombilical par une pince pour interrompre le flux sanguin du placenta au fœtus. Le cordon ombilical peut être clampé dans les 30 secondes ou au moins 1 minute après la naissance. De nombreuses études ont montré que le clampage retardé du cordon ombilical est associé à une plus grande concentration d'hémoglobine, à un meilleur stockage du fer entre 3 et 6 mois de vie et à une incidence plus faible de transfusion et d'hypotension néonatale par rapport à l'agglutination immédiate du cordon ombilical. Les nouveau-nés soumis à une césarienne ont montré une plus grande valeur d'hémoglobine et une valeur inférieure de globules rouges par rapport aux nouveau-nés nés par accouchement vaginal. Malgré des preuves d'effets bénéfiques pour le clampage tardif du cordon ombilical après un accouchement eutocique, cette pratique n'est pas encore prise en compte après une césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La coupe du cordon ombilical détermine la séparation du nouveau-né de sa mère. L'agglutination du cordon ombilical consiste en la liaison du cordon ombilical par une pince pour interrompre le flux sanguin du placenta au fœtus. Dans le travail spontané, il existe deux modalités pour obtenir le clampage du cordon ombilical : la première modalité est le clampage immédiat du cordon ombilical dans les 30 secondes suivant la naissance. La deuxième modalité est le clampage retardé du cordon ombilical au moins 1 min après la naissance. Après 1 min, le débit sanguin cérébral est à nouveau réduit en raison d'un débit cardiaque plus faible.

De nombreuses études ont montré que le clampage retardé du cordon ombilical est meilleur que le clampage précoce car le clampage retardé du cordon ombilical est associé à une forte concentration d'hémoglobine chez les nouveau-nés et à un meilleur stockage du fer entre 3 et 6 mois de vie et à une moindre incidence de transfusion et hypotension néonatale. Des études expérimentales, exécutées sur des animaux et des humains, ont analysé les changements cardiocirculatoires du fœtus immédiatement après la naissance et l'importance du clampage retardé pour la stabilisation hémodynamique, en particulier au plus bas âge gestationnel.

Dans une récente étude randomisée menée au Népal sur 540 nouveau-nés, la naissance par accouchement eutocique à 39,2 semaines d'âge gestationnel, a montré qu'un retard de clampage du cordon ombilical après 3 min de vie est corrélé à un meilleur taux d'hémoglobine et à une moindre incidence d'anémie à 8 mois d'âge gestationnel. vie. Zhu et al. ont mené une méta-analyse qui comprenait des paramètres hématologiques obtenus par le cordon ombilical, le placenta et le sang des nouveau-nés.

L'Association des gynécologues obstétriciens hospitaliers italiens (AOGOI) a déclaré des conditions contre-indiquées pour exécuter un clampage retardé du cordon ombilical :

Événements hypoxiques-ischémiques : décollement du placenta, prolapsus du funicule, rupture utérine, dystocie de l'épaule, rupture prématurée des membranes fœtales, placenta praevia, collapsus maternel, embolie amniotique, arrêt cardiaque maternel. Jumeaux monochorioniques, hydrops fœtal, cordon ombilical endommagé, isoimmunisation Rh.

Les chercheurs ont conclu que les nouveau-nés soumis à une césarienne présentaient une plus grande valeur d'hémoglobine et une valeur inférieure de globules rouges par rapport aux nouveau-nés nés par accouchement vaginal. La différence d'hématocrite était plus grande entre les nouveau-nés nés par césarienne élective par rapport à ceux nés par césarienne pendant le travail. De nos jours, les chercheurs n'ont trouvé aucun effet secondaire du clampage retardé du cordon ombilical, à l'exception d'une légère augmentation des besoins en photothérapie.

Malgré des preuves d'effets bénéfiques pour le clampage tardif du cordon ombilical après un accouchement eutocique, cette pratique n'est pas encore prise en compte après une césarienne élective. Le but du protocole d'étude est d'étudier les effets du clampage après 1 min de la naissance par césarienne élective sur la fréquence cardiaque, la saturation, la température corporelle, la bilirubine, l'hématocrite et la glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brescia, Italie, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 9 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids corporel à la naissance = approprié pour l'âge gestationnel
  • Mode d'accouchement = césarienne élective
  • IMC des mères = 19-24,9
  • Age de la mère ≤ 37 ans

Critère d'exclusion:

  • Admission à l'USIN ;
  • Réanimation néonatale
  • Événements hypoxiques-ischémiques : décollement du placenta, prolapsus du funicule, rupture utérine, dystocie de l'épaule, rupture prématurée des membranes fœtales, placenta praevia, collapsus maternel, embolie amniotique, arrêt cardiaque maternel
  • Pathologies ;
  • mères fumeuses;
  • Prise de médicaments pendant la grossesse
  • Mère toxicomane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés seront soumis à un clampage immédiat du cordon ombilical
Le cordon ombilical sera clampé immédiatement après la naissance du nouveau-né
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Les nouveau-nés seront soumis à un clampage retardé du cordon ombilical
Le cordon ombilical sera clampé après 1 min après la naissance du nouveau-né

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque après un clampage ombilical retardé
Délai: 5 minutes et 10 minutes après la naissance
Il sera mesuré le changement de fréquence cardiaque (FC)
5 minutes et 10 minutes après la naissance
Changement de saturation après clampage ombilical retardé
Délai: 5 minutes et 10 minutes après la naissance
Changement de saturation (SpO2)
5 minutes et 10 minutes après la naissance
Changement de température après un clampage ombilical retardé
Délai: 5 minutes après la naissance
Changement de température (T)
5 minutes après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Misuration du test Hemo Gluco après clampage ombilical retardé
Délai: 120 minutes après la naissance
test hémo gluco (HGT)
120 minutes après la naissance
Misuration de l'hématocrite après clampage ombilical retardé
Délai: 72 heures de vie
hématocrite (Ht)
72 heures de vie
Misuration de la bilirubine après clampage ombilical retardé
Délai: 72 heures de vie
bilirubine
72 heures de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Chaise d'étude: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Directeur d'études: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (RÉEL)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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