Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navlestrengsspænding: Hvad er fordelene

22. marts 2021 opdateret af: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Forsinket navlestrengsklemning i elektivt kejsersnit: Hvad er fordelene

Navlestrengsklumpning består i, at navlestrengen bindes med en nipper for at afbryde blodgennemstrømningen fra moderkagen til fosteret. Navlestrengen kan klemmes inden for 30 sekunder eller mindst 1 min efter fødslen. En masse undersøgelser har vist, at forsinket navlestrengsklemning er forbundet med større hæmoglobinkoncentration, bedre jernopbevaring mellem 3-6 levemåneder og lavere forekomst af transfusion og neonatal hypotension sammenlignet med øjeblikkelig navlestrengsklumpning. Nyfødte udsat for kejsersnit viste større værdi af hæmoglobin og lavere værdi af røde blodlegemer sammenlignet med nyfødte fødsel ved vaginal fødsel. På trods af tegn på gavnlige virkninger for forsinket navlestrengsklemning efter eutokisk fødsel, er denne praksis endnu ikke taget i betragtning efter elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Navlestrengsskæring bestemmer adskillelsen af ​​den nyfødte fra moderen. Navlestrengsklumpning består i, at navlestrengen bindes med en nipper for at afbryde blodgennemstrømningen fra moderkagen til fosteret. I den spontane fødsel er der to metoder til at opnå navlestrengsklemning: den første modalitet er øjeblikkelig navlestrengsklemning inden for 30s fra fødslen. Den anden modalitet er forsinket navlestrengsklemning mindst 1 min efter fødslen. Efter 1 min reduceres cerebral blodgennemstrømning igen på grund af lavere hjertevolumen.

En masse undersøgelser har vist, at forsinket navlestrengsspænding er bedre end den tidlige navlestrengsspænding, fordi forsinket navlestrengsspænding er forbundet med en stor hæmoglobinkoncentration hos de nyfødte og bedst jernopbevaring mellem 3-6 måneder af livet og mindre forekomst af transfusion og neonatal hypotension. Eksperimentelle undersøgelser, udført på dyr og mennesker, analyserede kardiocirkulatoriske ændringer i fosteret umiddelbart efter fødslen og vigtigheden af ​​den forsinkede fastspænding for den hæmodynamiske stabilisering, især i den laveste svangerskabsalder.

I et nyligt randomiseret studie udført i Nepal på 540 nyfødte, viste fødsel ved eutokisk fødsel med 39,2 ugers svangerskabsalder, at forsinket navlestrengsklemning efter 3 min af livet er korreleret med et bedre hæmoglobinniveau og mindre forekomst af anæmi efter 8 måneders liv. Zhou et al. gennemførte en meta-analyse, der inkluderede hæmatologiske parametre opnået af navlestrengs-, placenta- og nyfødtes blod.

Association of Italian Hospital Gynecologists Obstetricians (AOGOI) erklærede kontraindicerede forhold for at udføre en forsinket navlestrengsklemning:

Hypoksisk-iskæmiske hændelser: afløsning af placenta, prolaps af funiculus, livmoderruptur, skulderdystoci, for tidlig ruptur af fostermembraner, placenta previa, maternel kollaps, embolisme fostervand, moderens hjertestop. Monokorioniske tvillinger, føtal hydrops, navlestreng beskadiget, Isoimmunisering Rh.

Forskere konkluderede, at nyfødte, der blev udsat for kejsersnit, viste større værdi af hæmoglobin og lavere værdi af røde blodlegemer sammenlignet med nyfødte, der blev født ved vaginal fødsel. Hæmatokritforskellen var større mellem nyfødte fødsel ved elektivt kejsersnit sammenlignet med fødsler ved kejsersnit under fødsel. I dag fandt forskerne ingen bivirkninger ved forsinket navlestrengsklemning bortset fra en lille stigning i fototerapibehov.

På trods af tegn på gavnlige virkninger for forsinket navlestrengsklemning efter eutokisk fødsel, er denne praksis endnu ikke taget i betragtning efter elektivt kejsersnit. Formålet med undersøgelsesprotokollen er at undersøge virkningerne af klemningen efter 1 min fra fødslen ved elektivt kejsersnit på hjertefrekvens, mætning, kropstemperatur, bilirubin, hæmatokrit og glykæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brescia, Italien, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsels kropsvægt = passende til svangerskabsalderen
  • Leveringsmåde= Elektivt kejsersnit
  • Mødres BMI = 19-24,9
  • Mødres alder ≤ 37 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse i NICU;
  • Neonatal genoplivning
  • Hypoksisk-iskæmiske hændelser: løsrivelse af placenta, prolaps af funiculus, livmoderruptur, skulderdystoci, for tidlig bristning af føtale membraner, placenta previa, maternel kollaps, fostervandemboli, moderens hjertestop
  • Patologier ;
  • Rygende mødre;
  • Antagelse af lægemidler under graviditet
  • Mor toksikoman

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Nyfødte vil blive udsat for omgående navlestrengsspænding
Navlestrengen vil blive klemt fast umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Nyfødte vil blive udsat for forsinket navlestrengsklemning
Navlestrengen vil blive spændt efter 1 min efter fødslen af ​​den nyfødte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjertefrekvens efter forsinket navlespænding
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter fødslen
Det vil blive målt ændringen af ​​hjertefrekvens (HR)
5 minutter og 10 minutter efter fødslen
Ændring af mætning efter forsinket navlestrengsspænding
Tidsramme: 5 minutter og 10 minutter efter fødslen
Mætningsændring (SpO2)
5 minutter og 10 minutter efter fødslen
Ændring af temperatur efter forsinket navlestrengsspænding
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Temperaturændring (T)
5 minutter efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlsikring af hæmogluco-testen efter forsinket navlestrengsspænding
Tidsramme: 120 minutter efter fødslen
hæmo gluco test (HGT)
120 minutter efter fødslen
Misurering af hæmatokrit efter forsinket navlespænding
Tidsramme: 72 timers levetid
hæmatokrit (Ht)
72 timers levetid
Misurering af bilirubin efter forsinket navlespænding
Tidsramme: 72 timers levetid
bilirubin
72 timers levetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Studiestol: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Studieleder: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner