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Nabelschnurklemmung: Was sind die Vorteile

22. März 2021 aktualisiert von: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Wahlkaiserschnitt: Was sind die Vorteile?

Die Verklumpung der Nabelschnur besteht in der Bindung der Nabelschnur durch eine Zange, um den Blutfluss von der Plazenta zum Fötus zu unterbrechen. Die Nabelschnur kann innerhalb von 30 Sekunden oder mindestens 1 Minute nach der Geburt abgeklemmt werden. Viele Studien haben gezeigt, dass ein verzögertes Abklemmen der Nabelschnur mit einer höheren Hämoglobinkonzentration, einer besseren Eisenspeicherung zwischen dem 3. und 6. Lebensmonat und einer geringeren Inzidenz von Transfusionen und neonataler Hypotonie verbunden ist, verglichen mit einer sofortigen Verklumpung der Nabelschnur. Neugeborene, die einem Kaiserschnitt unterzogen wurden, zeigten einen höheren Hämoglobinwert und einen niedrigeren Wert an roten Blutkörperchen im Vergleich zu Neugeborenen, die durch Vaginalgeburt geboren wurden. Trotz nachweislicher positiver Wirkungen einer verzögerten Nabelschnurabklemmung nach eutokischer Geburt wird diese Praxis nach elektivem Kaiserschnitt noch nicht berücksichtigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Durchtrennen der Nabelschnur bestimmt die Trennung des Neugeborenen von der Mutter. Die Verklumpung der Nabelschnur besteht in der Bindung der Nabelschnur durch eine Zange, um den Blutfluss von der Plazenta zum Fötus zu unterbrechen. Bei spontanen Wehen gibt es zwei Modalitäten, um eine Nabelschnurklemmung zu erreichen: Die erste Modalität ist eine sofortige Nabelschnurklemmung innerhalb von 30 Sekunden nach der Geburt. Die zweite Modalität ist das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur mindestens 1 Minute nach der Geburt. Nach 1 min ist der zerebrale Blutfluss aufgrund des geringeren Herzzeitvolumens wieder reduziert.

Viele Studien haben gezeigt, dass das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur besser ist als das frühe Abklemmen der Nabelschnur, da das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur mit einer hohen Hämoglobinkonzentration bei den Neugeborenen und der besten Eisenspeicherung zwischen dem 3. und 6. Lebensmonat und einer geringeren Inzidenz für Transfusionen verbunden ist neonatale Hypotonie. Experimentelle Studien, die an Tieren und Menschen durchgeführt wurden, analysierten kardiozirkulatorische Veränderungen beim Fötus unmittelbar nach der Geburt und die Bedeutung des verzögerten Abklemmens für die hämodynamische Stabilisierung, insbesondere im niedrigsten Gestationsalter.

In einer kürzlich durchgeführten randomisierten Studie, die in Nepal an 540 Neugeborenen durchgeführt wurde, die durch eutokoische Entbindung mit einem Gestationsalter von 39,2 Wochen geboren wurden, zeigte sich, dass ein verzögertes Abklemmen der Nabelschnur nach 3 Minuten des Lebens mit einem besseren Hämoglobinspiegel und einem geringeren Auftreten von Anämie nach 8 Monaten korreliert ist Leben. Zhouet al. führten eine Metaanalyse durch, die hämatologische Parameter einschloss, die aus Nabelschnur, Plazenta und Neugeborenenblut gewonnen wurden.

Association of Italian Hospital Gynecologists Obstetricians (AOGOI) erklärte kontraindizierte Bedingungen zur Durchführung einer verzögerten Nabelschnurklemmung:

Hypoxisch-ischämische Ereignisse: Ablösung der Plazenta, Funiculusvorfall, Uterusruptur, Schulterdystokie, vorzeitiger Blasensprung, Placenta praevia, mütterlicher Kollaps, Amnionembolie, mütterlicher Herzstillstand. Monochoriale Zwillinge, Hydrops fetal, Nabelschnurschaden, Isoimmunisierung Rh.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass Neugeborene, die einem Kaiserschnitt unterzogen wurden, einen höheren Hämoglobinwert und einen niedrigeren Wert an roten Blutkörperchen im Vergleich zu Neugeborenen aufwiesen, die durch eine vaginale Entbindung geboren wurden. Der Hämatokrit-Unterschied war bei Neugeborenen, die per Wahlkaiserschnitt geboren wurden, größer als bei Neugeborenen, die per Kaiserschnitt in den Wehen geboren wurden. Heutzutage fanden die Forscher keine Nebenwirkungen einer verzögerten Nabelschnurklemmung außer einem leichten Anstieg des Bedarfs an Phototherapie.

Trotz nachweislicher positiver Wirkungen einer verzögerten Nabelschnurabklemmung nach eutokischer Geburt wird diese Praxis nach elektivem Kaiserschnitt noch nicht berücksichtigt. Ziel des Studienprotokolls ist es, die Auswirkungen des Abklemmens nach 1 min nach der Geburt per elektivem Kaiserschnitt auf Herzfrequenz, Sättigung, Körpertemperatur, Bilirubin, Hämatokrit und Glykämie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brescia, Italien, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 9 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburtskörpergewicht = dem Gestationsalter angemessen
  • Entbindungsmodus = Wahlkaiserschnitt
  • BMI der Mütter = 19-24,9
  • Alter der Mütter ≤ 37 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme in die neonatologische Intensivstation;
  • Wiederbelebung von Neugeborenen
  • Hypoxisch-ischämische Ereignisse: Ablösung der Plazenta, Funiculusvorfall, Uterusruptur, Schulterdystokie, vorzeitiger Blasensprung, Plazenta praevia, Kollaps der Mutter, Amnionembolie, Herzstillstand der Mutter
  • Pathologien;
  • Rauchende Mütter;
  • Einnahme von Drogen während der Schwangerschaft
  • Mutter Toxikomanin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Neugeborene werden einer sofortigen Nabelschnurklemmung unterzogen
Die Nabelschnur wird unmittelbar nach der Geburt des Neugeborenen abgeklemmt
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Neugeborene werden einer verzögerten Nabelschnurklemmung unterzogen
Die Nabelschnur wird 1 Minute nach der Geburt des Neugeborenen abgeklemmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz nach verzögertem Nabelklemmen
Zeitfenster: 5 Minuten und 10 Minuten nach der Geburt
Es wird die Veränderung der Herzfrequenz (HR) gemessen
5 Minuten und 10 Minuten nach der Geburt
Änderung der Sättigung nach verzögertem Nabelklemmen
Zeitfenster: 5 Minuten und 10 Minuten nach der Geburt
Sättigungsänderung (SpO2)
5 Minuten und 10 Minuten nach der Geburt
Temperaturänderung nach verzögertem Nabelklemmen
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt
Temperaturänderung (T)
5 Minuten nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Misuration des Hemo Gluco-Tests nach verzögerter Nabelschnurklemmung
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Geburt
Hämo-Gluko-Test (HGT)
120 Minuten nach der Geburt
Misuration des Hämatokrits nach verzögerter Nabelschnurklemmung
Zeitfenster: 72 Stunden Leben
Hämatokrit (Ht)
72 Stunden Leben
Misurierung des Bilirubins nach verzögerter Nabelschnurklemmung
Zeitfenster: 72 Stunden Leben
Bilirubin
72 Stunden Leben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Studienstuhl: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Studienleiter: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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