Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran kiinnitys: mitä hyötyä niistä on

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Viivästynyt napanuoran kiinnitys valinnaisessa keisarileikkauksessa: mitä hyötyä siitä on

Napanuoran paakkuuntuminen koostuu napanuoran sitomisesta niturilla verenkierron katkaisemiseksi istukasta sikiöön. Napanuora voidaan kiinnittää 30 sekunnin sisällä tai vähintään 1 minuutin kuluttua syntymästä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että viivästynyt napanuoran puristaminen liittyy suurempaan hemoglobiinipitoisuuteen, parempaan raudan varastointiin 3–6 elinkuukauden välillä ja pienempään verensiirtojen ja vastasyntyneen hypotension ilmaantuvuuteen verrattuna välittömään napanuoran paakkuuntumiseen. Keisarileikkauksen saaneilla vastasyntyneillä oli suurempi hemoglobiiniarvo ja pienempi punasolujen arvo verrattuna vastasyntyneisiin, jotka syntyivät emättimen kautta. Huolimatta todisteista hyödyllisistä vaikutuksista napanuoran kiinnittymisen viivästymiseen eutokisen synnytyksen jälkeen, tätä käytäntöä ei ole vielä otettu huomioon elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Napanuoran leikkaaminen määrittää vastasyntyneen eron äidistä. Napanuoran paakkuuntuminen koostuu napanuoran sitomisesta niturilla verenkierron katkaisemiseksi istukasta sikiöön. Spontaanissa synnytyksessä napanuoran kiinnitys voidaan tehdä kahdella tavalla: ensimmäinen tapa on napanuoran välitön kiinnitys 30 sekunnin sisällä syntymästä. Toinen tapa on viivästetty napanuoran kiinnitys vähintään 1 minuutin kuluttua syntymästä. 1 minuutin kuluttua aivoverenkierto heikkenee jälleen alhaisemman sydämen minuuttitilavuuden vuoksi.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että viivästetty napanuoran kiinnitys on parempi kuin varhainen napanuoran kiinnittäminen, koska viivästynyt napanuoran kiinnittäminen liittyy vastasyntyneiden suureen hemoglobiinipitoisuuteen ja parhaaseen raudan varastointiin 3-6 elinkuukauden välillä sekä verensiirtojen ja verensiirtojen vähenemiseen. vastasyntyneen hypotensio. Eläimillä ja ihmisillä tehdyissä kokeellisissa tutkimuksissa analysoitiin sikiön sydän- ja verenkiertoelimistön muutoksia välittömästi syntymän jälkeen ja viivästyneen puristuksen merkitystä hemodynaamisen stabiloitumisen kannalta, erityisesti alimmassa raskausiässä.

Äskettäisessä Nepalissa tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa 540 vastasyntyneellä, jotka syntyivät eutoottisella synnytyksellä 39,2 raskausviikolla, osoitti, että viivästynyt napanuoran puristaminen 3 minuutin elämän jälkeen korreloi paremman hemoglobiinitason ja pienemmän anemian ilmaantuvuuden kanssa 8 kuukauden iässä. elämää. Zhou et ai. suoritti meta-analyysin, joka sisälsi napanuorasta, istukasta ja vastasyntyneen verestä saadut hematologiset parametrit.

Italian sairaalan gynekologien synnytyslääkäreiden liitto (AOGOI) ilmoitti vasta-aiheisiksi viivästetyn napanuoran kiinnityksen suorittamisen:

Hypoksis-iskeemiset tapahtumat: istukan irtoaminen, funiculuksen prolapsi, kohdun repeämä, olkapään dystocia, sikiön kalvojen ennenaikainen repeämä, istukan previa, äidin romahdus, embolia amniotic, äidin sydämenpysähdys. Monochorionic kaksoset, Fetal Hydrops, Napanuora vaurioitunut, Isoimmunisaatio Rh.

Tutkijat päättelivät, että keisarinleikkauksen saaneilla vastasyntyneillä oli suurempi hemoglobiiniarvo ja pienempi punasolujen arvo verrattuna vastasyntyneisiin, jotka syntyivät emättimen kautta. Hematokriittiero oli suurempi valinnaisella keisarileikkauksella syntyneiden vastasyntyneiden välillä verrattuna keisarileikkauksella synnytyksen aikana syntyneiden vastasyntyneiden välillä. Nykyään tutkijat eivät löytäneet viivästyneen napanuoran kiinnittymisen sivuvaikutuksia lukuun ottamatta valohoitotarpeiden pientä lisääntymistä.

Huolimatta todisteista hyödyllisistä vaikutuksista napanuoran kiinnittymisen viivästymiseen eutokisen synnytyksen jälkeen, tätä käytäntöä ei ole vielä otettu huomioon elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen. Tutkimusprotokollan tavoitteena on tutkia elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen 1 minuutin kuluttua syntymästä tehdyn kiinnityksen vaikutuksia sydämen sykkeeseen, saturaatioon, ruumiinlämpöön, bilirubiiniin, hematokriittiin ja glykemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia, 25124
        • Department of mother and child's Health Poliambulanza Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 9 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäpaino = sopiva raskausikään
  • Toimitustapa = valinnainen keisarileikkaus
  • Äitien BMI = 19-24,9
  • Äitien ikä ≤ 37 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääsy NICU:hun;
  • Vastasyntyneiden elvytys
  • Hypoksis-iskeemiset tapahtumat: istukan irtoaminen, funiculuksen esiinluiskahdus, kohdun repeämä, olkapään dystocia, sikiön ennenaikainen repeämä, istukan previa, äidin romahdus, embolia amniotic, äidin sydämenpysähdys
  • patologiat ;
  • Tupakoiva äiti;
  • Lääkkeiden käyttö raskauden aikana
  • Äiti toksikomaani

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Vastasyntyneet napanuora kiristetään välittömästi
Napanuora kiinnitetään heti vastasyntyneen syntymän jälkeen
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Vastasyntyneille kohdistetaan napanuoran viivästetty puristus
Napanuora kiinnitetään 1 minuutin kuluttua vastasyntyneen syntymästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutos viivästyneen napapuristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Se mitataan sykkeen muutosta (HR)
5 minuuttia ja 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Kyllästymisen muutos viivästyneen napapuristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia ja 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Kyllästymisen muutos (SpO2)
5 minuuttia ja 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Lämpötilan muutos viivästyneen napapuristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Lämpötilan muutos (T)
5 minuuttia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemo Gluco -testin vääristyminen viivästyneen navan kiinnityksen jälkeen
Aikaikkuna: 120 minuuttia synnytyksen jälkeen
hemoglukotesti (HGT)
120 minuuttia synnytyksen jälkeen
Hematokriitin vääristyminen viivästyneen napapuristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia elämää
hematokriitti (Ht)
72 tuntia elämää
Bilirubiinin vääristyminen viivästyneen napapuristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia elämää
bilirubiini
72 tuntia elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe De Bernardo, M.D., Poliambulanza Foundation
  • Opintojen puheenjohtaja: Maurizio Giordano, B.Sc., University of Naples Federico II, School of Medicine
  • Opintojohtaja: Laura Linetti, Dr., Poliambulanza Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt johdon kiinnitys

3
Tilaa