幅広い年齢層の腎臓患者における 99mTc-DTPA と 99mTc-DMSA を使用した腎機能の分割。
2019年3月19日 更新者：Marwa Fathy、Assiut University
幅広い年齢層の腎臓患者における 99mTc-DTPA と 99mTc-DMSA を使用した腎機能の分割
Tc-99m DTPA と Tc-99m DMSA を使用して分割腎機能を評価する。
調査の概要
詳細な説明
分割腎機能 (SPR) は、2 つの腎臓のそれぞれの相対的な寄与の決定です。
これは、片側腎障害の評価、介入前後の個々の腎機能の評価、ライブドナー腎摘出術の前など、いくつかの条件で有用な情報を提供します。
テクネチウム-99m ジメルカプトコハク酸 (99mTc-DMSA)、テクネチウム-99m ジエチレントリアミン五酢酸 (99mTc-DTPA)、テクネチウム-99m メルカプトアセチルトリグリシン (99mTc-MAG3)、ヨウ素 131 オルトヨード馬尿酸、最近ではテクネチウム-99m エチレンジステイン (99mTc-EC) などのさまざまな放射性医薬品) が使用されましたが、静的腎剤としての 99mTc-DMSA は、相対的な腎機能を測定する最も信頼できる方法であり、腎皮質イメージングに最も適したトレーサーであると考えられています。
一部の論文では、99mTc-DTPA で計算された相対腎機能が 99mTc-DMSA と同じくらい信頼できることが強調されています。
研究者は、Tc-99m DTPA と Tc-99m DMSA という 2 つの利用可能な放射性医薬品を使用して分割腎機能の推定値の違いを評価する研究を設計します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 幅広い年齢層の腎臓病患者。
- DMSA と DTPA を紹介した腎障害患者は、腎機能を分割します。
- 20分間定位置で眠れる患者。
除外基準:
- 撮影中に体を動かさずに静かに座ることができない子供。
- 重症患者。
- 1つ以上の材料法にアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腎シンチグラフィー
９９ｍＴｃ－ＤＴＰＡまたは９９ｍＴｃ－ＤＭＳＡ５ｍｃｉを１回ＩＶ注射する。
年齢、体重により適宜増減されます。
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99mTc-DTPA シンチグラフィー 5 mci の 99mTc-DTPA を利尿薬とともに静脈内注射します。 投与量は、患者の年齢と体重に応じて調整されます。 合計 20 分間のダイナミック イメージングに続いて、組み込みの処理プロトコル Gate 法に従って GFR と SRF を計算します。 99mTc-DMSA シンチグラフィー 5 mci の 99mTc-DMSA を、年齢と体重に応じて調整して IV 経路で注射します。 静止画像は、後方、前方、および後方斜め投影でそれぞれ 60 秒間取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幅広い年齢層の腎臓患者における 99mTc-DTPA と 99mTc-DMSA を使用した腎機能の分割。
時間枠：一年
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Tc-99m DTPA で計算された分割腎機能が Tc-99m DMSA と同じくらい信頼できることを強調する
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed AH Mekkawy, professor、Assiut university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月15日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SRF using DTPA Vs DMSA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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