Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Splitt nyrefunksjon ved bruk av 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepasienter i store aldersgrupper.

19. mars 2019 oppdatert av: Marwa Fathy, Assiut University

Splitt nyrefunksjon ved bruk av 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepasienter i store aldersgrupper

For å evaluere delt nyrefunksjon ved bruk av Tc-99m DTPA versus Tc-99m DMSA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Split renal function (SPR) er en bestemmelse av det relative bidraget til hver av de to nyrene. Den gir nyttig informasjon ved flere tilstander som evaluering av ensidige nyresykdommer, vurdering av individuell nyrefunksjon før og etter intervensjon, og før levende donor nefrektomi. Ulike radiofarmasøytiske midler som teknetium-99m dimerkaptosuccinsyre (99mTc-DMSA), teknetium-99m dietylentriaminpentaeddiksyre (99mTc-DTPA), teknetium-99m merkaptoacetyltriglycin (99mTc-MAG13mTc-MAG131319ipodcin, EC-tc-MAG1313, EC-991, i nyere tid) ) ble brukt, men 99mTc-DMSA som et statisk nyremiddel anses som den mest pålitelige metoden for å måle relativ nyrefunksjon og den mest passende sporeren for nyrekortikal avbildning. I noen artikler er det understreket at relativ nyrefunksjon beregnet med 99mTc-DTPA er like pålitelig som 99mTc-DMSA. Etterforskerne utformer studien for å evaluere forskjellen i estimering av delt nyrefunksjon ved å bruke de to tilgjengelige radiofarmaka: Tc-99m DTPA og Tc-99m DMSA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nyrepasienter i store aldersgrupper.
  2. Pasienter med nyrelidelser som henviste til DMSA og DTPA delt nyrefunksjon.
  3. Pasienter kan sove i fast stilling i 20 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som ikke kan sitte rolig uten bevegelse under bildebehandling.
  2. Alvorlig syke pasienter.
  3. Pasienter med allergi mot en eller flere av materielle metoder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nyrescintigrafi
5 mci av 99mTc-DTPA eller 99mTc-DMSA injiseres én gang IV. Dosen justeres etter alder og vekt.
Annen: nyrescintigrafi

99mTc-DTPA scintigrafi Fem mci av 99mTc-DTPA vil bli injisert ved IV-vei sammen med vanndrivende middel. Dosen vil bli justert i henhold til pasientens alder og vekt. Totalt 20 min dynamisk bildebehandling etterfulgt av beregning av GFR og SRF i henhold til den innebygde prosesseringsprotokollen Gates metode.

99mTc-DMSA scintigrafi Fem mci av 99mTc-DMSA vil bli injisert ved IV-rute med justering i henhold til alder og vekt. Statiske bilder vil bli tatt i bakre, fremre og posteriore skråprojeksjoner i 60 s hver.

Andre navn:
  • 99mTc-DTPA og 99mTc-DMSA nyrescintigrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Splitt nyrefunksjon ved bruk av 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepasienter i store aldersgrupper.
Tidsramme: ett år
For å understreke at delt nyrefunksjon beregnet med Tc-99m DTPA er like pålitelig som Tc-99m DMSA
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere