- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03879005
Split nyrefunktion ved hjælp af 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepatienter i brede aldersgrupper.
Split nyrefunktion ved hjælp af 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepatienter i brede aldersgrupper
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyrepatienter i brede aldersgrupper.
- Patienter med nyresygdomme, der henviste til DMSA og DTPA opdelt nyrefunktion.
- Patienter i stand til at sove i en fast stilling i 20 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- Børn kan ikke sidde roligt uden bevægelse under billeddannelse.
- Svært syge patienter.
- Patienter med allergi over for en eller flere af materielle metoder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Renal scintigrafi
5 mci 99mTc-DTPA eller 99mTc-DMSA injiceres én gang IV.
Dosis justeres efter alder og vægt.
|
99mTc-DTPA scintigrafi Fem mci af 99mTc-DTPA vil blive injiceret ad IV sammen med diuretikum. Dosis vil blive justeret i henhold til patientens alder og vægt. I alt 20 min dynamisk billeddannelse efterfulgt af beregning af GFR og SRF i henhold til den indbyggede behandlingsprotokol Gates metode. 99mTc-DMSA-scintigrafi Fem mci af 99mTc-DMSA vil blive injiceret ved IV-vej med justering i henhold til alder og vægt. Statiske billeder vil blive erhvervet i de posteriore, anteriore og posteriore skrå projektioner i 60 s hver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Split nyrefunktion ved hjælp af 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA hos nyrepatienter i brede aldersgrupper.
Tidsramme: et år
|
For at understrege, at split nyrefunktion beregnet med Tc-99m DTPA er lige så pålidelig som Tc-99m DMSA
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF using DTPA Vs DMSA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med nyrescintigrafi
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RekrutteringKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromTyskland
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Monaco, Australien, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Sverige, Grækenland
-
Medtronic VascularAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland
-
University Hospital, SaarlandTrukket tilbageKronisk hjertesvigt | Cardio-Nyre SyndromØstrig, Tyskland, Schweiz, Sverige
-
University of AdelaideUkendtUkontrolleret hypertensionAustralien
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...AfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiDen Russiske Føderation
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Regional Hospital Holstebro; Regionshospitalet... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Cardiovascular Center FrankfurtAfsluttetHypertension, resistent over for konventionel terapiTyskland
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetMedicin-resistent hypertensionKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMetabolisk syndromGrækenland