- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03879005
Split njurfunktion med användning av 99mTc-DTPA kontra 99mTc-DMSA hos njurpatienter med breda åldersintervall.
Split njurfunktion med 99mTc-DTPA kontra 99mTc-DMSA hos njurpatienter i breda åldersintervall
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njurpatienter i stora åldersgrupper.
- Patienter med njursjukdomar som remitterade för DMSA och DTPA delad njurfunktion.
- Patienter kan sova i en fast ställning i 20 minuter.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan sitta lugna utan rörelse under bildtagning.
- Svårt sjuka patienter.
- Patienter med allergi mot en eller flera av materiella metoder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Njurscintigrafi
5 mci av 99mTc-DTPA eller 99mTc-DMSA injiceras en gång IV.
Dosen anpassas efter ålder och vikt.
|
99mTc-DTPA scintigrafi Fem mci av 99mTc-DTPA kommer att injiceras genom IV tillsammans med diuretikum. Dosen kommer att anpassas efter patientens ålder och vikt. Totalt 20 min dynamisk avbildning följt av beräkning av GFR och SRF enligt det inbyggda bearbetningsprotokollet Gates metod. 99mTc-DMSA-scintigrafi Fem mci av 99mTc-DMSA kommer att injiceras genom IV med justering efter ålder och vikt. Statiska bilder kommer att förvärvas i de bakre, främre och bakre snedprojektionerna i 60 s vardera.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delad njurfunktion med användning av 99mTc-DTPA kontra 99mTc-DMSA hos njurpatienter i breda åldersintervall.
Tidsram: ett år
|
För att betona att delad njurfunktion beräknad med Tc-99m DTPA är lika tillförlitlig som Tc-99m DMSA
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF using DTPA Vs DMSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .