- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03879005
Rozdělení renálních funkcí pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami širokého věkového rozmezí.
Rozdělení renálních funkcí pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami širokého věkového rozmezí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa F Abd El Hay
- Telefonní číslo: 0102291658
- E-mail: f.marwa1992@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Waleed A Diab, MD
- Telefonní číslo: 01004242213
- E-mail: Drwaleedin2000@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ledvinami v širokém věkovém rozmezí.
- Pacienti s poruchami ledvin, kteří se odkazovali na DMSA a DTPA s rozštěpenou renální funkcí.
- Pacienti schopni spát ve fixní poloze po dobu 20 minut.
Kritéria vyloučení:
- Děti nemohou při zobrazování klidně sedět bez pohybu.
- Těžce nemocní pacienti.
- Pacienti s alergií na jednu nebo více materiálových metod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Renální scintigrafie
5 mci 99mTc-DTPA nebo 99mTc-DMSA se aplikuje jednou IV.
Dávka se upravuje podle věku a hmotnosti.
|
Scintigrafie 99mTc-DTPA Pět mci 99mTc-DTPA bude injikováno IV cestou spolu s diuretikem. Dávka bude upravena podle věku a hmotnosti pacientů. Celkem 20 minut dynamického snímkování s následným výpočtem GFR a SRF podle vestavěného protokolu zpracování Gate's metodou. Scintigrafie 99mTc-DMSA Pět mci 99mTc-DMSA bude injikováno IV cestou s úpravou podle věku a hmotnosti. Statické snímky budou pořízeny v zadní, přední a zadní šikmé projekci po dobu 60 s.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdělení funkce ledvin pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami v širokém věkovém rozmezí.
Časové okno: jeden rok
|
Zdůraznit, že rozdělená funkce ledvin vypočítaná pomocí Tc-99m DTPA je stejně spolehlivá jako Tc-99m DMSA
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF using DTPA Vs DMSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na scintigrafie ledvin
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.DokončenoChronické onemocnění ledvinTchaj-wan
-
International Islamic University MalaysiaDokončenoZávažné onemocněníMalajsie
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateNeznámýHemodialýza | Selhání ledvin, chronické | Protein-energetická podvýživaMexiko
-
University Hospital, SaarlandStaženoChronické srdeční selhání | Kardio-renální syndromRakousko, Německo, Švýcarsko, Švédsko
-
Sohag UniversityDokončenoRenální buněčný karcinom
-
University of AdelaideNeznámýNekontrolovaná hypertenzeAustrálie