Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdělení renálních funkcí pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami širokého věkového rozmezí.

19. března 2019 aktualizováno: Marwa Fathy, Assiut University

Rozdělení renálních funkcí pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami širokého věkového rozmezí

Vyhodnotit rozdělenou funkci ledvin pomocí Tc-99m DTPA versus Tc-99m DMSA.

Přehled studie

Detailní popis

Rozdělená renální funkce (SPR) je stanovením relativního příspěvku každé ze dvou ledvin. Poskytuje užitečné informace u několika stavů, jako je hodnocení jednostranných renálních poruch, hodnocení individuální funkce ledvin před a po intervenci a před nefrektomií od živého dárce. Různá radiofarmaka, jako je kyselina technecium-99m dimerkaptojantarová (99mTc-DMSA), kyselina technecium-99mdiethylentriaminpentaoctová (99mTc-DTPA), technecium-99m merkaptoacetyltriglycin (99mTc-MAG3), nově jodtechnECiodoyetylen 1931, ortechhodiciodoyethylen more ), nicméně 99mTc-DMSA jako statické renální činidlo je považováno za nejspolehlivější metodu pro měření relativní renální funkce a za nejvhodnější indikátor pro zobrazování renální kortikální kůry. V některých pracích je zdůrazněno, že relativní renální funkce vypočítaná pomocí 99mTc-DTPA je stejně spolehlivá jako 99mTc-DMSA. Výzkumníci navrhli studii tak, aby vyhodnotila rozdíl v odhadu rozdělené renální funkce pomocí dvou dostupných radiofarmak: Tc-99m DTPA a Tc-99m DMSA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s ledvinami v širokém věkovém rozmezí.
  2. Pacienti s poruchami ledvin, kteří se odkazovali na DMSA a DTPA s rozštěpenou renální funkcí.
  3. Pacienti schopni spát ve fixní poloze po dobu 20 minut.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti nemohou při zobrazování klidně sedět bez pohybu.
  2. Těžce nemocní pacienti.
  3. Pacienti s alergií na jednu nebo více materiálových metod.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Renální scintigrafie
5 mci 99mTc-DTPA nebo 99mTc-DMSA se aplikuje jednou IV. Dávka se upravuje podle věku a hmotnosti.

Scintigrafie 99mTc-DTPA Pět mci 99mTc-DTPA bude injikováno IV cestou spolu s diuretikem. Dávka bude upravena podle věku a hmotnosti pacientů. Celkem 20 minut dynamického snímkování s následným výpočtem GFR a SRF podle vestavěného protokolu zpracování Gate's metodou.

Scintigrafie 99mTc-DMSA Pět mci 99mTc-DMSA bude injikováno IV cestou s úpravou podle věku a hmotnosti. Statické snímky budou pořízeny v zadní, přední a zadní šikmé projekci po dobu 60 s.

Ostatní jména:
  • 99mTc-DTPA & 99mTc-DMSA renální scintigrafie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení funkce ledvin pomocí 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA u pacientů s ledvinami v širokém věkovém rozmezí.
Časové okno: jeden rok
Zdůraznit, že rozdělená funkce ledvin vypočítaná pomocí Tc-99m DTPA je stejně spolehlivá jako Tc-99m DMSA
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na scintigrafie ledvin

3
Předplatit