- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03879005
Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad.
Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa F Abd El Hay
- Número de teléfono: 0102291658
- Correo electrónico: f.marwa1992@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Waleed A Diab, MD
- Número de teléfono: 01004242213
- Correo electrónico: Drwaleedin2000@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes renales de amplios rangos de edad.
- Pacientes con trastornos renales que remitieron para DMSA y DTPA función renal dividida.
- Pacientes capaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.
Criterio de exclusión:
- Niños incapaces de sentarse tranquilos sin moverse durante la toma de imágenes.
- Pacientes gravemente enfermos.
- Pacientes con alergia a uno o más de los materiales del método.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Gammagrafía renal
Se inyectan 5 mci de 99mTc-DTPA o 99mTc-DMSA una vez por vía IV.
La dosis se ajusta según la edad y el peso.
|
Gammagrafía con 99mTc-DTPA Se inyectarán cinco mci de 99mTc-DTPA por vía IV junto con diurético. La dosis se ajustará de acuerdo con la edad y el peso de los pacientes. Un total de 20 minutos de imágenes dinámicas seguidas por el cálculo de GFR y SRF de acuerdo con el método Gate del protocolo de procesamiento integrado. Gammagrafía con 99mTc-DMSA Se inyectarán cinco mci de 99mTc-DMSA por vía IV con ajuste según edad y peso. Las imágenes estáticas se adquirirán en las proyecciones oblicuas posterior, anterior y posterior durante 60 s cada una.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad.
Periodo de tiempo: un año
|
Para enfatizar que la función renal dividida calculada con Tc-99m DTPA es tan confiable como Tc-99m DMSA
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF using DTPA Vs DMSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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