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Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad.

19 de marzo de 2019 actualizado por: Marwa Fathy, Assiut University

Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad

Para evaluar la función renal dividida usando Tc-99m DTPA versus Tc-99m DMSA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La función renal dividida (SPR) es una determinación de la contribución relativa de cada uno de los dos riñones. Brinda información útil en varias condiciones, como la evaluación de trastornos renales unilaterales, la evaluación de la función renal individual antes y después de la intervención, y antes de la nefrectomía de donante vivo. Diferentes radiofármacos como el tecnecio-99m ácido dimercaptosuccínico (99mTc-DMSA), el tecnecio-99m ácido dietilentriaminopentaacético (99mTc-DTPA), el tecnecio-99m mercaptoacetiltriglicina (99mTc-MAG3), el ortoyodohipurato de yodo 131 y más recientemente el tecnecio-99m etilendicisteína (99mTc-EC ), Sin embargo, el 99mTc-DMSA como agente renal estático se considera el método más confiable para medir la función renal relativa y el trazador más apropiado para las imágenes de la corteza renal. En algunos trabajos se destaca que la función renal relativa calculada con 99mTc-DTPA es tan fiable como con 99mTc-DMSA. Los investigadores diseñaron el estudio para evaluar la diferencia en la estimación de la función renal dividida usando los dos radiofármacos disponibles: Tc-99m DTPA y Tc-99m DMSA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes renales de amplios rangos de edad.
  2. Pacientes con trastornos renales que remitieron para DMSA y DTPA función renal dividida.
  3. Pacientes capaces de dormir en una posición fija durante 20 minutos.

Criterio de exclusión:

  1. Niños incapaces de sentarse tranquilos sin moverse durante la toma de imágenes.
  2. Pacientes gravemente enfermos.
  3. Pacientes con alergia a uno o más de los materiales del método.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Gammagrafía renal
Se inyectan 5 mci de 99mTc-DTPA o 99mTc-DMSA una vez por vía IV. La dosis se ajusta según la edad y el peso.

Gammagrafía con 99mTc-DTPA Se inyectarán cinco mci de 99mTc-DTPA por vía IV junto con diurético. La dosis se ajustará de acuerdo con la edad y el peso de los pacientes. Un total de 20 minutos de imágenes dinámicas seguidas por el cálculo de GFR y SRF de acuerdo con el método Gate del protocolo de procesamiento integrado.

Gammagrafía con 99mTc-DMSA Se inyectarán cinco mci de 99mTc-DMSA por vía IV con ajuste según edad y peso. Las imágenes estáticas se adquirirán en las proyecciones oblicuas posterior, anterior y posterior durante 60 s cada una.

Otros nombres:
  • Gammagrafía renal con 99mTc-DTPA y 99mTc-DMSA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA en pacientes renales de amplios rangos de edad.
Periodo de tiempo: un año
Para enfatizar que la función renal dividida calculada con Tc-99m DTPA es tan confiable como Tc-99m DMSA
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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