Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesplitste nierfunctie met behulp van 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA bij nierpatiënten van uiteenlopende leeftijden.

19 maart 2019 bijgewerkt door: Marwa Fathy, Assiut University

Gesplitste nierfunctie met behulp van 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA bij nierpatiënten van uiteenlopende leeftijden

Om de gesplitste nierfunctie te evalueren met behulp van Tc-99m DTPA versus Tc-99m DMSA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gesplitste nierfunctie (SPR) is een bepaling van de relatieve bijdrage van elk van de twee nieren. Het geeft nuttige informatie bij verschillende aandoeningen, zoals het evalueren van unilaterale nieraandoeningen, het beoordelen van de individuele nierfunctie voor en na interventie en vóór nefrectomie van een levende donor. Verschillende radiofarmaca zoals technetium-99m dimercaptobarnsteenzuur (99mTc-DMSA), technetium-99m diethyleentriaminepenta-azijnzuur (99mTc-DTPA), technetium-99m mercaptoacetyltriglycine (99mTc-MAG3), jodium 131 orthoiodohippuraat en recenter technetium-99 m ethyleendicysteïne (99mTc-EC 99mTc-DMSA als statisch niermiddel wordt echter beschouwd als de meest betrouwbare methode om de relatieve nierfunctie te meten en de meest geschikte tracer voor beeldvorming van de niercorticaal. In sommige artikelen wordt benadrukt dat de relatieve nierfunctie berekend met 99mTc-DTPA even betrouwbaar is als 99mTc-DMSA. De onderzoekers ontwerpen de studie om het verschil in schatting van de gesplitste nierfunctie te evalueren met behulp van de beschikbare twee radiofarmaceutica: Tc-99m DTPA en Tc-99m DMSA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nierpatiënten van brede leeftijdsgroepen.
  2. Patiënten met nieraandoeningen die verwezen voor DMSA en DTPA hebben een gesplitste nierfunctie.
  3. Patiënten kunnen 20 minuten in een vaste houding slapen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen kunnen tijdens beeldvorming niet rustig zitten zonder beweging.
  2. Ernstig zieke patiënten.
  3. Patiënten met een allergie voor een of meer van de stoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Renale scintigrafie
5 mci 99mTc-DTPA of 99mTc-DMSA wordt eenmaal IV geïnjecteerd. De dosis wordt aangepast aan leeftijd en gewicht.
Ander: nierscintigrafie

99mTc-DTPA-scintigrafie Vijf mci 99mTc-DTPA worden intraveneus samen met een diureticum geïnjecteerd. De dosis wordt aangepast aan de leeftijd en het gewicht van de patiënt. Een totaal van 20 minuten dynamische beeldvorming gevolgd door berekening van GFR en SRF volgens het ingebouwde verwerkingsprotocol Gate's methode.

99mTc-DMSA-scintigrafie Vijf mci 99mTc-DMSA worden intraveneus geïnjecteerd, aangepast aan leeftijd en gewicht. Er zullen statische beelden worden verkregen in de posterieure, anterieure en posterieure schuine projecties gedurende elk 60 seconden.

Andere namen:
  • 99mTc-DTPA & 99mTc-DMSA nierscintigrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gesplitste nierfunctie met behulp van 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA bij nierpatiënten van uiteenlopende leeftijden.
Tijdsspanne: een jaar
Om te benadrukken dat gesplitste nierfunctie berekend met Tc-99m DTPA net zo betrouwbaar is als Tc-99m DMSA
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren