Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megosztott vesefunkció 99mTc-DTPA és 99mTc-DMSA alkalmazása széles korosztályú vesebetegeknél.

2019. március 19. frissítette: Marwa Fathy, Assiut University

Megosztott vesefunkció 99mTc-DTPA és 99mTc-DMSA használatakor széles korosztályú vesebetegeknél

Az osztott vesefunkció értékelése Tc-99m DTPA és Tc-99m DMSA használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megosztott vesefunkció (SPR) a két vese relatív hozzájárulásának meghatározása. Hasznos információkat ad számos kórképben, mint például az egyoldali vesebetegségek értékelésében, az egyéni vesefunkció felmérésében a beavatkozás előtt és után, valamint az élő donor nephrectomia előtt. Különböző radiofarmakonok, mint például a technécium-99m dimerkaptoborostyánkősav (99mTc-DMSA), a technécium-99m dietilén-triamin-pentaecetsav (99mTc-DTPA), a technécium-99m merkaptoacetil-triglicin (és mppunétin-szein-9 ecnet-diacetiltriglicin (99mTc-tio-more9 ecnette-9 techodio-MAG13) ) azonban a 99mTc-DMSA-t, mint statikus veseágenst tartják a legmegbízhatóbb módszernek a relatív vesefunkció mérésére, és a legmegfelelőbb nyomjelzőnek a vesekéreg képalkotáshoz. Egyes dokumentumokban hangsúlyozzák, hogy a 99mTc-DTPA-val számított relatív vesefunkció ugyanolyan megbízható, mint a 99mTc-DMSA. A vizsgálók úgy tervezték meg a vizsgálatot, hogy értékeljék a megosztott vesefunkció becslésének különbségét a rendelkezésre álló két radiofarmakon: Tc-99m DTPA és Tc-99m DMSA felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Széles korosztályú vesebetegek.
  2. Vesebetegségben szenvedő betegek, akik DMSA-ra és DTPA-ra utaltak, megosztott vesefunkció.
  3. A betegek 20 percig fix helyzetben tudnak aludni.

Kizárási kritériumok:

  1. A gyerekek nem tudnak nyugodtan ülni mozgás nélkül a képalkotás során.
  2. Súlyosan beteg betegek.
  3. Egy vagy több anyagmódszerre allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vese szcintigráfia
5 mci 99mTc-DTPA-t vagy 99mTc-DMSA-t injektálunk egyszer IV. Az adagot az életkor és a testsúly alapján állítják be.
Egyéb: vese szcintigráfia

99mTc-DTPA szcintigráfia Öt mci 99mTc-DTPA-t injektálunk IV úton, vízhajtóval együtt. Az adagot a betegek életkorának és súlyának megfelelően módosítják. Összesen 20 perces dinamikus képalkotás, majd a GFR és az SRF számítása a beépített feldolgozási protokoll Gate módszere szerint.

99mTc-DMSA szcintigráfia Öt mci 99mTc-DMSA-t injektálunk IV úton, életkornak és súlynak megfelelően. A statikus képek a hátsó, az elülső és a hátsó ferde vetületben 60 másodpercig készülnek.

Más nevek:
  • 99mTc-DTPA és 99mTc-DMSA veseszcintigráfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megosztott vesefunkció 99mTc-DTPA és 99mTc-DMSA alkalmazásával széles életkorú vesebetegeknél.
Időkeret: egy év
Hangsúlyozandó, hogy a Tc-99m DTPA-val számított megosztott vesefunkció ugyanolyan megbízható, mint a Tc-99m DMSA
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel