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Divisione della funzione renale utilizzando 99mTc-DTPA rispetto a 99mTc-DMSA in pazienti renali di ampie fasce di età.

19 marzo 2019 aggiornato da: Marwa Fathy, Assiut University

Divisione della funzione renale utilizzando 99mTc-DTPA rispetto a 99mTc-DMSA in pazienti renali di ampie fasce di età

Per valutare la funzionalità renale divisa utilizzando Tc-99m DTPA rispetto a Tc-99m DMSA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione renale divisa (SPR) è una determinazione del contributo relativo di ciascuno dei due reni. Fornisce informazioni utili in diverse condizioni come la valutazione di disturbi renali unilaterali, la valutazione della funzione renale individuale prima e dopo l'intervento e prima della nefrectomia da donatore vivo. Diversi radiofarmaci come tecnezio-99m acido dimercaptosuccinico (99mTc-DMSA), tecnezio-99m dietilenetriamminapentaaceticaacido (99mTc-DTPA), tecnezio-99m mercaptoacetiltriglicina (99mTc-MAG3), iodio 131 ortoiodoippurato e più recentemente tecnezio-99m etilendicisteina (99mTc-EC) ) sono stati utilizzati, tuttavia, 99mTc-DMSA come agente renale statico è considerato il metodo più affidabile per misurare la funzione renale relativa e il tracciante più appropriato per l'imaging corticale renale . In alcuni articoli si sottolinea che la funzione renale relativa calcolata con 99mTc-DTPA è affidabile quanto 99mTc-DMSA. I ricercatori progettano lo studio per valutare la differenza nella stima della funzione renale divisa utilizzando i due radiofarmaci disponibili: Tc-99m DTPA e Tc-99m DMSA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti renali di ampie fasce di età.
  2. Pazienti con disturbi renali che si sono rivolti a DMSA e DTPA con funzione renale divisa.
  3. Pazienti in grado di dormire in una posizione fissa per 20 minuti.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini incapaci di stare seduti calmi senza muoversi durante l'imaging.
  2. Pazienti gravemente malati.
  3. Pazienti con allergia a uno o più dei metodi materiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scintigrafia renale
5 mci di 99mTc-DTPA o 99mTc-DMSA vengono iniettati una volta EV. La dose viene aggiustata in base all'età e al peso.
Altro: scintigrafia renale

Scintigrafia con 99mTc-DTPA Cinque mci di 99mTc-DTPA saranno iniettati per via endovenosa insieme al diuretico. La dose sarà aggiustata in base all'età e al peso dei pazienti. Un totale di 20 min di imaging dinamico seguito dal calcolo di GFR e SRF secondo il protocollo di elaborazione integrato Metodo di Gate.

Scintigrafia con 99mTc-DMSA Cinque mci di 99mTc-DMSA verranno iniettati per via endovenosa con aggiustamento in base all'età e al peso. Le immagini statiche saranno acquisite nelle proiezioni obliqua posteriore, anteriore e posteriore per 60 s ciascuna.

Altri nomi:
  • Scintigrafia renale con 99mTc-DTPA e 99mTc-DMSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dividere la funzione renale utilizzando 99mTc-DTPA rispetto a 99mTc-DMSA in pazienti renali di ampie fasce di età.
Lasso di tempo: un anno
Sottolineare che la funzione renale divisa calcolata con Tc-99m DTPA è affidabile quanto Tc-99m DMSA
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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