- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03879005
Podział funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym.
Rozszczepienie funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa F Abd El Hay
- Numer telefonu: 0102291658
- E-mail: f.marwa1992@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Waleed A Diab, MD
- Numer telefonu: 01004242213
- E-mail: Drwaleedin2000@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na nerki w szerokim przedziale wiekowym.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, którzy skierowali się na rozszczepienie czynności nerek po podaniu DMSA i DTPA.
- Pacjenci mogą spać w ustalonej pozycji przez 20 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci niezdolne do spokojnego siedzenia bez ruchu podczas obrazowania.
- Ciężko chorzy pacjenci.
- Pacjenci z alergią na jedną lub więcej metod materiałowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Scyntygrafia nerek
5 mci 99mTc-DTPA lub 99mTc-DMSA wstrzykuje się raz IV.
Dawkę dostosowuje się do wieku i wagi.
|
Scyntygrafia 99mTc-DTPA Pięć mci 99mTc-DTPA zostanie wstrzykniętych drogą dożylną wraz z diuretykiem. Dawka zostanie dostosowana do wieku i masy ciała pacjentów. Łącznie 20 min obrazowania dynamicznego, po którym następuje obliczenie GFR i SRF zgodnie z wbudowanym protokołem przetwarzania metodą Gate'a. Scyntygrafia 99mTc-DMSA Pięć mikrogramów 99mTc-DMSA zostanie wstrzykniętych drogą dożylną z dostosowaniem do wieku i wagi. Obrazy statyczne będą uzyskiwane w projekcji tylnej, przedniej i tylnej ukośnej przez 60 s każda.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podział funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym.
Ramy czasowe: rok
|
Aby podkreślić, że dzielona czynność nerek obliczona za pomocą Tc-99m DTPA jest tak samo wiarygodna jak Tc-99m DMSA
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF using DTPA Vs DMSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na scyntygrafia nerek
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
NewLink Genetics CorporationZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Przerzutowy rak nerki | Oporny na leczenie rak nerkowokomórkowy | Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone
-
International Islamic University MalaysiaZakończonyŚmiertelna chorobaMalezja
-
University of AdelaideNieznanyNiekontrolowane nadciśnienieAustralia
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyKamień górnych dróg moczowych (zaburzenie)Grecja
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie kończyn dolnych | Miażdżyca tętnic piszczelowych | Uszkodzenie nie większe niż dwie tętnice piszczelowe | Stenookluzyjne uszkodzenie tętnic piszczelowychFederacja Rosyjska
-
University Hospital, AntwerpNieznanyHemodializa | Ostre uszkodzenie nerekBelgia