Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podział funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym.

19 marca 2019 zaktualizowane przez: Marwa Fathy, Assiut University

Rozszczepienie funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym

Aby ocenić podział czynności nerek przy użyciu Tc-99m DTPA w porównaniu z Tc-99m DMSA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podział funkcji nerek (SPR) to określenie względnego udziału każdej z dwóch nerek. Dostarcza przydatnych informacji w kilku stanach, takich jak ocena jednostronnych zaburzeń czynności nerek, ocena indywidualnej funkcji nerek przed i po interwencji oraz przed nefrektomią od żywego dawcy. Różne radiofarmaceutyki, takie jak kwas dimerkaptobursztynowy technetu-99m (99mTc-DMSA), kwas dietylenotriaminopentaoctowy technetu-99m (99mTc-DTPA), merkaptoacetylotrójglicyna technetu-99m (99mTc-MAG3), ortojodohipuran jodu 131, a ostatnio technet-99 m etylenodicysteina (99mTc-EC-EC ), jednak 99mTc-DMSA jako statyczny czynnik nerkowy jest uważany za najbardziej niezawodną metodę pomiaru względnej czynności nerek i najbardziej odpowiedni wskaźnik do obrazowania kory nerkowej. W niektórych pracach podkreśla się, że względna czynność nerek obliczona za pomocą 99mTc-DTPA jest równie wiarygodna jak 99mTc-DMSA. Badacze projektują badanie, aby ocenić różnicę w ocenie rozszczepionej funkcji nerek przy użyciu dwóch dostępnych radiofarmaceutyków: Tc-99m DTPA i Tc-99m DMSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy na nerki w szerokim przedziale wiekowym.
  2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, którzy skierowali się na rozszczepienie czynności nerek po podaniu DMSA i DTPA.
  3. Pacjenci mogą spać w ustalonej pozycji przez 20 minut.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci niezdolne do spokojnego siedzenia bez ruchu podczas obrazowania.
  2. Ciężko chorzy pacjenci.
  3. Pacjenci z alergią na jedną lub więcej metod materiałowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Scyntygrafia nerek
5 mci 99mTc-DTPA lub 99mTc-DMSA wstrzykuje się raz IV. Dawkę dostosowuje się do wieku i wagi.

Scyntygrafia 99mTc-DTPA Pięć mci 99mTc-DTPA zostanie wstrzykniętych drogą dożylną wraz z diuretykiem. Dawka zostanie dostosowana do wieku i masy ciała pacjentów. Łącznie 20 min obrazowania dynamicznego, po którym następuje obliczenie GFR i SRF zgodnie z wbudowanym protokołem przetwarzania metodą Gate'a.

Scyntygrafia 99mTc-DMSA Pięć mikrogramów 99mTc-DMSA zostanie wstrzykniętych drogą dożylną z dostosowaniem do wieku i wagi. Obrazy statyczne będą uzyskiwane w projekcji tylnej, przedniej i tylnej ukośnej przez 60 s każda.

Inne nazwy:
  • Scyntygrafia nerek 99mTc-DTPA i 99mTc-DMSA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podział funkcji nerek przy użyciu 99mTc-DTPA w porównaniu z 99mTc-DMSA u pacjentów z nerkami w szerokim przedziale wiekowym.
Ramy czasowe: rok
Aby podkreślić, że dzielona czynność nerek obliczona za pomocą Tc-99m DTPA jest tak samo wiarygodna jak Tc-99m DMSA
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na scyntygrafia nerek

3
Subskrybuj