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Division de la fonction rénale à l'aide de 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA chez des patients insuffisants rénaux de larges tranches d'âge.

19 mars 2019 mis à jour par: Marwa Fathy, Assiut University

Division de la fonction rénale utilisant le 99mTc-DTPA par rapport au 99mTc-DMSA chez les patients rénaux de larges tranches d'âge

Évaluer la fonction rénale fractionnée en utilisant le Tc-99m DTPA par rapport au Tc-99m DMSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fonction rénale fractionnée (SPR) est une détermination de la contribution relative de chacun des deux reins . Il donne une information utile dans plusieurs conditions telles que l'évaluation des troubles rénaux unilatéraux, l'évaluation de la fonction rénale individuelle avant et après l'intervention et avant la néphrectomie avec donneur vivant. Différents radiopharmaceutiques tels que l'acide technétium-99m dimercaptosuccinique (99mTc-DMSA), l'acide technétium-99m diéthylènetriaminepentaacétique (99mTc-DTPA), le technétium-99m mercaptoacétyltriglycine (99mTc-MAG3), l'orthoiodohippurate d'iode 131 et plus récemment le technétium-99m éthylènedicystéine (99mTc-EC ) ont été utilisés. Toutefois, le 99mTc-DMSA en tant qu'agent rénal statique est considéré comme la méthode la plus fiable pour mesurer la fonction rénale relative et le traceur le plus approprié pour l'imagerie corticale rénale . Dans certains articles, il est souligné que la fonction rénale relative calculée avec le 99mTc-DTPA est aussi fiable que le 99mTc-DMSA . Les chercheurs ont conçu l'étude pour évaluer la différence d'estimation de la fonction rénale fractionnée en utilisant les deux radiopharmaceutiques disponibles : le Tc-99m DTPA et le Tc-99m DMSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients rénaux de larges tranches d'âge.
  2. Patients atteints de troubles rénaux qui ont été référés pour une fonction rénale fractionnée au DMSA et au DTPA.
  3. Patients capables de dormir en position fixe pendant 20 minutes.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants incapables de rester calmes sans bouger pendant l'imagerie.
  2. Patients gravement malades.
  3. Patients allergiques à une ou plusieurs méthodes matérielles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Scintigraphie rénale
5 mci de 99mTc-DTPA ou 99mTc-DMSA sont injectés une fois IV. La dose est ajustée en fonction de l'âge et du poids.
Autre: scintigraphie rénale

Scintigraphie au 99mTc-DTPA Cinq mci de 99mTc-DTPA seront injectés par voie IV avec un diurétique. La dose sera ajustée en fonction de l'âge et du poids des patients. Un total de 20 min d'imagerie dynamique suivie du calcul du GFR et du SRF selon la méthode de Gate du protocole de traitement intégré.

Scintigraphie au 99mTc-DMSA Cinq mci de 99mTc-DMSA seront injectés par voie IV avec ajustement selon l'âge et le poids. Des images statiques seront acquises dans les projections obliques postérieure, antérieure et postérieure pendant 60 s chacune.

Autres noms:
  • Scintigraphie rénale 99mTc-DTPA & 99mTc-DMSA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Division de la fonction rénale en utilisant le 99mTc-DTPA par rapport au 99mTc-DMSA chez les patients rénaux de larges tranches d'âge.
Délai: un ans
Pour souligner que la fonction rénale fractionnée calculée avec le Tc-99m DTPA est aussi fiable que le Tc-99m DMSA
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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