- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03879005
넓은 연령대의 신장 환자에서 99mTc-DTPA 대 99mTc-DMSA를 사용한 분할 신장 기능.
2019년 3월 19일 업데이트: Marwa Fathy, Assiut University
광범위한 연령 범위의 신장 환자에서 99mTc-DTPA 대 99mTc-DMSA를 사용한 분할 신장 기능
Tc-99m DTPA 대 Tc-99m DMSA를 사용하여 분할 신장 기능을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
분할 신장 기능(SPR)은 두 신장 각각의 상대적 기여도를 결정합니다.
그것은 편측성 신장 장애 평가, 개입 전후 개별 신장 기능 평가, 살아있는 기증자 신절제술 전과 같은 여러 조건에서 유용한 정보를 제공합니다.
테크네튬-99m 디메르캅토석신산(99mTc-DMSA), 테크네튬-99m 디에틸렌트리아민펜타아세트산(99mTc-DTPA), 테크네튬-99m 메르캅토아세틸트리글리신(99mTc-MAG3), 요오드 131 오르토요오도히푸레이트, 최근에는 테크네튬-99 m에틸렌디시스테인(99mTc-EC )을 사용하였으나, 정적 신장 제제인 99mTc-DMSA는 상대적인 신장 기능을 측정하는 가장 신뢰할 수 있는 방법이며 신장 피질 영상화에 가장 적합한 추적자로 간주됩니다.
일부 논문에서는 99mTc-DTPA로 계산한 상대신기능이 99mTc-DMSA만큼 신뢰할 수 있다고 강조한다.
조사관은 Tc-99m DTPA 및 Tc-99m DMSA의 두 가지 방사성 의약품을 사용하여 분할 신장 기능 추정의 차이를 평가하기 위해 연구를 설계합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa F Abd El Hay
- 전화번호: 0102291658
- 이메일: f.marwa1992@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Waleed A Diab, MD
- 전화번호: 01004242213
- 이메일: Drwaleedin2000@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광범위한 연령대의 신장 환자.
- DMSA 및 DTPA 분할 신장 기능을 의뢰한 신장 장애가 있는 환자.
- 환자는 20분 동안 고정된 자세로 잠을 잘 수 있습니다.
제외 기준:
- 촬영하는 동안 움직이지 않고 가만히 앉아 있을 수 없는 어린이.
- 중증 환자.
- 재료 방법 중 하나 이상에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 신장 신티그라피
5mci의 99mTc-DTPA 또는 99mTc-DMSA를 정맥주사합니다.
복용량은 연령과 체중에 따라 조정됩니다.
|
99mTc-DTPA 신티그래피 99mTc-DTPA 5개 mci를 이뇨제와 함께 IV 경로로 주사합니다. 용량은 환자의 나이와 체중에 따라 조정됩니다. 내장 처리 프로토콜 Gate의 방법에 따라 GFR 및 SRF를 계산한 후 총 20분의 동적 이미징. 99mTc-DMSA 신티그래피 99mTc-DMSA의 5개 mci를 연령과 체중에 따라 조정하여 IV 경로로 주사합니다. 정적 이미지는 각각 60초 동안 후방, 전방 및 후방 사선 투영에서 획득됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다양한 연령대의 신장 환자에서 99mTc-DTPA와 99mTc-DMSA를 사용한 분할 신장 기능.
기간: 1년
|
Tc-99m DTPA로 계산된 분할 신장 기능이 Tc-99m DMSA만큼 신뢰할 수 있음을 강조하기 위해
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRF using DTPA Vs DMSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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