- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879005
Função renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA em pacientes renais de amplas faixas etárias.
Função renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA em pacientes renais de amplas faixas etárias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes renais de amplas faixas etárias.
- Pacientes com distúrbios renais encaminhados para DMSA e DTPA dividem a função renal.
- Pacientes capazes de dormir em uma posição fixa por 20 minutos.
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de sentar calmas sem movimento durante a aquisição de imagens.
- Pacientes gravemente doentes.
- Pacientes com alergia a um ou mais métodos de materiais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cintilografia renal
5 mci de 99mTc-DTPA ou 99mTc-DMSA são injetados uma vez IV.
A dose é ajustada de acordo com a idade e o peso.
|
Cintilografia com 99mTc-DTPA Cinco mci de 99mTc-DTPA serão injetados por via IV juntamente com diurético. A dose será ajustada de acordo com a idade e peso dos pacientes. Um total de 20 min de imagem dinâmica seguido de cálculo de GFR e SRF de acordo com o método de Gate do protocolo de processamento integrado. Cintilografia com 99mTc-DMSA Serão injetados cinco mci de 99mTc-DMSA por via IV com ajuste de acordo com idade e peso. Imagens estáticas serão adquiridas nas projeções oblíqua posterior, anterior e posterior por 60 s cada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal dividida usando 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA em pacientes renais de amplas faixas etárias.
Prazo: um ano
|
Para enfatizar que a função renal dividida calculada com Tc-99m DTPA é tão confiável quanto Tc-99m DMSA
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF using DTPA Vs DMSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em cintilografia renal
-
Medtronic VascularAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | Hipertensão | Diabetes Mellitus | Doenças Renais CrônicasEstados Unidos, Austrália, Bélgica, França, Alemanha, Mônaco, Reino Unido, Grécia, Irlanda, Holanda, Suécia
-
Medtronic VascularConcluídoDoenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | HipertensãoEstados Unidos, Reino Unido, Alemanha, Grécia
-
Universität des SaarlandesInterdisciplinary Center Clinical Trials (IZKS), University Medical Center...RescindidoFalha crônica do coração | Síndrome Cardio-RenalAlemanha
-
Ceric SàrlElectroducerAinda não está recrutando
-
ReCor Medical, Inc.Ativo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | HipertensãoEstados Unidos, Reino Unido, Holanda, França, Irlanda, Bélgica, Alemanha, Suíça
-
Verve Medical, IncClinical Accelerator (CRO); Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore; Pineo Medical EcosystemAtivo, não recrutandoHipertensão | Hipertensão DescontroladaGeórgia
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAtivo, não recrutandoDoenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | HipertensãoJapão
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Chongqing Medical University; Jiangsu Provincial People's HospitalDesconhecidoInsuficiência renal crônicaChina
-
University Hospital, SaarlandRetiradoFalha crônica do coração | Síndrome Cardio-RenalÁustria, Alemanha, Suíça, Suécia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...DesconhecidoDoença cardíaca coronáriaChina