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Geteilte Nierenfunktion unter Verwendung von 99mTc-DTPA im Vergleich zu 99mTc-DMSA bei Nierenpatienten unterschiedlicher Altersgruppen.

19. März 2019 aktualisiert von: Marwa Fathy, Assiut University

Geteilte Nierenfunktion unter Verwendung von 99mTc-DTPA im Vergleich zu 99mTc-DMSA bei Nierenpatienten unterschiedlicher Altersgruppen

Bewertung der geteilten Nierenfunktion unter Verwendung von Tc-99m-DTPA im Vergleich zu Tc-99m-DMSA.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Split-Nierenfunktion (SPR) ist eine Bestimmung des relativen Beitrags jeder der beiden Nieren. Es liefert nützliche Informationen bei verschiedenen Erkrankungen, wie z. B. der Beurteilung einseitiger Nierenerkrankungen, der Beurteilung der individuellen Nierenfunktion vor und nach dem Eingriff und vor der Nephrektomie eines Lebendspenders. Verschiedene Radiopharmaka wie Technetium-99m-Dimercaptobernsteinsäure (99mTc-DMSA), Technetium-99m-Diethylentriaminpentaessigsäure (99mTc-DTPA), Technetium-99m-Mercaptoacetyltriglycin (99mTc-MAG3), Jod-131-Orthoiodhippurat und neuerdings Technetium-99m-Ethylendicystein (99mTc-EC ) verwendet wurden, jedoch gilt 99mTc-DMSA als statisches Nierenmittel als die zuverlässigste Methode zur Messung der relativen Nierenfunktion und als am besten geeigneter Tracer für die Bildgebung der Nierenrinde . In einigen Veröffentlichungen wird betont, dass die mit 99mTc-DTPA berechnete relative Nierenfunktion genauso zuverlässig ist wie 99mTc-DMSA. Die Forscher entwerfen die Studie, um den Unterschied in der Schätzung der Split-Nierenfunktion unter Verwendung der zwei verfügbaren Radiopharmazeutika zu bewerten: Tc-99m-DTPA und Tc-99m-DMSA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nierenpatienten unterschiedlicher Altersgruppen.
  2. Patienten mit Nierenerkrankungen, die eine DMSA- und DTPA-Split-Nierenfunktion erhalten haben.
  3. Patienten können 20 Minuten lang in einer festen Position schlafen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder können während der Bildgebung nicht ruhig sitzen, ohne sich zu bewegen.
  2. Schwerkranke Patienten.
  3. Patienten mit Allergie gegen eine oder mehrere der Materialmethoden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nierenszintigraphie
5 mci 99mTc-DTPA oder 99mTc-DMSA werden einmal i.v. injiziert. Die Dosis wird alters- und gewichtsabhängig angepasst.
Sonstiges: Nierenszintigraphie

99mTc-DTPA-Szintigraphie Fünf mci 99mTc-DTPA werden zusammen mit einem Diuretikum intravenös injiziert. Die Dosis wird entsprechend dem Alter und Gewicht der Patienten angepasst. Insgesamt 20 min dynamische Bildgebung, gefolgt von der Berechnung von GFR und SRF gemäß dem integrierten Verarbeitungsprotokoll Gate-Methode.

99mTc-DMSA-Szintigraphie Fünf mci 99mTc-DMSA werden mit einer Anpassung nach Alter und Gewicht intravenös injiziert. Statische Bilder werden in den posterioren, anterioren und posterioren Schrägprojektionen für jeweils 60 s erfasst.

Andere Namen:
  • 99mTc-DTPA- und 99mTc-DMSA-Nierenszintigraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geteilte Nierenfunktion unter Verwendung von 99mTc-DTPA versus 99mTc-DMSA bei Nierenpatienten unterschiedlicher Altersgruppen.
Zeitfenster: ein Jahr
Um zu betonen, dass die mit Tc-99m DTPA berechnete Split-Nierenfunktion genauso zuverlässig ist wie Tc-99m DMSA
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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