Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разделение почечной функции с использованием 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с заболеваниями почек широкого возрастного диапазона.

19 марта 2019 г. обновлено: Marwa Fathy, Assiut University

Разделение почечной функции с использованием 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с заболеваниями почек широкого возрастного диапазона

Для оценки разделенной почечной функции с использованием Tc-99m DTPA по сравнению с Tc-99m DMSA.

Обзор исследования

Подробное описание

Разделенная функция почек (SPR) — это определение относительного вклада каждой из двух почек. Он дает полезную информацию при некоторых состояниях, таких как оценка односторонних нарушений функции почек, оценка индивидуальной функции почек до и после вмешательства, а также перед нефрэктомией от живого донора. Различные радиофармацевтические препараты, такие как технеций-99m димеркаптоянтарная кислота (99mTc-DMSA), технеций-99m диэтилентриаминпентауксусная кислота (99mTc-DTPA), технеций-99m меркаптоацетилтриглицин (99mTc-MAG3), йод-131 ортойодогиппурат и совсем недавно технеций-99 метилендицистеин-EC (99mTc-MAG3). ), однако 99mTc-DMSA в качестве статического почечного агента считается наиболее надежным методом измерения относительной почечной функции и наиболее подходящим индикатором для визуализации коры почек. В некоторых работах подчеркивается, что относительная функция почек, рассчитанная с помощью 99mTc-DTPA, так же надежна, как и 99mTc-DMSA. Исследователи планируют исследование, чтобы оценить разницу в оценке функции почек с использованием двух доступных радиофармпрепаратов: Tc-99m DTPA и Tc-99m DMSA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Почечные пациенты широкого возрастного диапазона.
  2. У пациентов с почечными заболеваниями, которые обращались за DMSA и DTPA, расщеплялась почечная функция.
  3. Больные способны спать в фиксированном положении в течение 20 минут.

Критерий исключения:

  1. Дети не могут спокойно сидеть без движения во время визуализации.
  2. Тяжелобольные пациенты.
  3. Пациенты с аллергией на один или несколько материалов метода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сцинтиграфия почек
5 мКи 99mTc-DTPA или 99mTc-DMSA вводят однократно внутривенно. Дозу корректируют в зависимости от возраста и веса.

Сцинтиграфия с 99mTc-DTPA Пять мКи 99mTc-DTPA будут вводиться внутривенно вместе с диуретиком. Доза будет корректироваться в зависимости от возраста и веса пациентов. Всего 20 мин динамической визуализации с последующим расчетом СКФ и СРФ по встроенному протоколу обработки по методу Гейта.

Сцинтиграфия с 99mTc-DMSA Пять мКи 99mTc-DMSA будут вводиться внутривенно с корректировкой в ​​зависимости от возраста и веса. Статические изображения получают в задней, передней и задней косых проекциях по 60 с в каждой.

Другие имена:
  • Сцинтиграфия почек с 99mTc-DTPA и 99mTc-DMSA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разделение почечной функции при использовании 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с почками широкого возрастного диапазона.
Временное ограничение: один год
Подчеркнуть, что расщепленная почечная функция, рассчитанная с помощью Tc-99m DTPA, так же надежна, как Tc-99m DMSA.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF using DTPA Vs DMSA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться