- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03879005
Разделение почечной функции с использованием 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с заболеваниями почек широкого возрастного диапазона.
Разделение почечной функции с использованием 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с заболеваниями почек широкого возрастного диапазона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Почечные пациенты широкого возрастного диапазона.
- У пациентов с почечными заболеваниями, которые обращались за DMSA и DTPA, расщеплялась почечная функция.
- Больные способны спать в фиксированном положении в течение 20 минут.
Критерий исключения:
- Дети не могут спокойно сидеть без движения во время визуализации.
- Тяжелобольные пациенты.
- Пациенты с аллергией на один или несколько материалов метода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сцинтиграфия почек
5 мКи 99mTc-DTPA или 99mTc-DMSA вводят однократно внутривенно.
Дозу корректируют в зависимости от возраста и веса.
|
Сцинтиграфия с 99mTc-DTPA Пять мКи 99mTc-DTPA будут вводиться внутривенно вместе с диуретиком. Доза будет корректироваться в зависимости от возраста и веса пациентов. Всего 20 мин динамической визуализации с последующим расчетом СКФ и СРФ по встроенному протоколу обработки по методу Гейта. Сцинтиграфия с 99mTc-DMSA Пять мКи 99mTc-DMSA будут вводиться внутривенно с корректировкой в зависимости от возраста и веса. Статические изображения получают в задней, передней и задней косых проекциях по 60 с в каждой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разделение почечной функции при использовании 99mTc-DTPA по сравнению с 99mTc-DMSA у пациентов с почками широкого возрастного диапазона.
Временное ограничение: один год
|
Подчеркнуть, что расщепленная почечная функция, рассчитанная с помощью Tc-99m DTPA, так же надежна, как Tc-99m DMSA.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed AH Mekkawy, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ardela Diaz E, Miguel Martinez B, Gutierrez Duenas JM, Diez Pascual R, Garcia Arcal D, Dominguez Vallejo FJ. [Comparative study of differential renal function by DMSA and MAG-3 in congenital unilateral uropathies]. Cir Pediatr. 2002 Jul;15(3):118-21. Spanish.
- Cao X, Xu X, Grant FD, Treves ST. Estimation of Split Renal Function With 99mTc-DMSA SPECT: Comparison Between 3D Volumetric Assessment and 2D Coronal Projection Imaging. AJR Am J Roentgenol. 2016 Dec;207(6):1324-1328. doi: 10.2214/AJR.16.16307. Epub 2016 Sep 13.
- Celik T, Yalcin H, Gunay EC, Ozen A, Ozer C. Comparison of the Relative Renal Function Calculated with 99mTc-Diethylenetriaminepentaacetic Acid and 99mTc-Dimercaptosuccinic Acid in Children. World J Nucl Med. 2014 Sep;13(3):149-53. doi: 10.4103/1450-1147.144812.
- Lee WG, Kim JH, Kim JM, Shim KM, Kang SS, Chae HI, Choi SH. Renal uptakes of 99mTc-MAG3, 99mTc-DTPA, and 99mTc-DMSA in rabbits with unilateral ureteral obstruction. In Vivo. 2010 Mar-Apr;24(2):137-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF using DTPA Vs DMSA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .