1 型糖尿病の幼い子供の親における低血糖の恐怖を軽減する (REDCHiP)
2022年1月18日 更新者:University of Kansas Medical Center
ビデオベースの遠隔医療で幼い子供の親の低血糖に対する恐怖を軽減
1 型糖尿病の幼児を持つ親の低血糖に対する恐怖を軽減するための、新しいビデオベースの遠隔医療介入のパイロット。
調査の概要
詳細な説明
これは、待機リスト対照デザインを使用した 2 つのグループのランダム化対照研究でした。
参加した保護者全員は、13 週間にわたって 10 回のビデオベースの遠隔医療セッションを受ける機会がありました。
研究の評価は、ベースライン、治療後、および3か月の追跡調査時に行われました。
研究結果には、親が報告した低血糖に対する恐怖、子育てのストレス、糖尿病の苦痛、子供の糖化ヘモグロビンが含まれていた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病を少なくとも 6 か月間患い、毎日複数回注射またはインスリンポンプを使用している 1 ~ 6 歳の子供の親で、英語を話す親
除外基準:
- 6 歳以上、または 1 型糖尿病に罹患していない子供の家族。子どもたちは従来のインスリン療法に従っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レッドチップ
両親の低血糖に対する恐怖を軽減するための 10 週間のビデオベースの遠隔医療介入
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低血糖の恐怖を軽減するための 10 週間のビデオベースの遠隔医療介入
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介入なし:順番待ちリスト
待機リスト制御条件を提供するための 10 週間の介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖症恐怖調査
時間枠:治療後(14週目)の絶対値
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低血糖症の恐怖に関する調査 - 幼児を持つ親。
これは、親が認識する低血糖に対する恐怖の尺度です。
スコアが高いほど、より大きな恐怖(より悪い結果)を示唆します。
可能な範囲の合計: 26 ~ 130。
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治療後(14週目)の絶対値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児ヘモグロビンA1c
時間枠:治療後(14週目)の絶対値
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小児ヘモグロビン A1c - 血糖コントロールの生物学的マーカー
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治療後(14週目)の絶対値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patton SR, Monzon AD, Noser AE, Clements MA. Physical Activity, Glycemic Variability, and Parental Hypoglycemia Fear in Preschoolers With Type 1 Diabetes. Pediatr Exerc Sci. 2022 Jan 19;34(3):135-140. doi: 10.1123/pes.2021-0046. Print 2022 Aug 1.
- Patton SR, Clements MA, Marker AM, Nelson EL. Intervention to reduce hypoglycemia fear in parents of young kids using video-based telehealth (REDCHiP). Pediatr Diabetes. 2020 Feb;21(1):112-119. doi: 10.1111/pedi.12934. Epub 2019 Nov 3.
- Marker AM, Monzon AD, Nelson EL, Clements MA, Patton SR. An Intervention to Reduce Hypoglycemia Fear in Parents of Young Kids with Type 1 Diabetes Through Video-Based Telemedicine (REDCHiP): Trial Design, Feasibility, and Acceptability. Diabetes Technol Ther. 2020 Jan;22(1):25-33. doi: 10.1089/dia.2019.0244. Epub 2019 Nov 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。