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Reduzindo o medo de hipoglicemia em pais de crianças pequenas com diabetes tipo 1 (REDCHiP)

18 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Kansas Medical Center

Reduzindo o medo de hipoglicemia em pais de crianças pequenas por meio de telemedicina baseada em vídeo

Piloto de uma nova intervenção de telemedicina baseada em vídeo para reduzir o medo de hipoglicemia em pais de crianças pequenas com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo controlado randomizado de dois grupos usando um projeto de controle de lista de espera. Todos os pais participantes tiveram a oportunidade de receber 10 sessões de telemedicina baseadas em vídeo administradas ao longo de 13 semanas. As avaliações do estudo ocorreram no início, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento. Os resultados do estudo incluíram medo de hipoglicemia relatado pelos pais, estresse dos pais, angústia do diabetes e hemoglobina glicada infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças, entre 1 e 6 anos de idade, com diabetes tipo 1 há pelo menos 6 meses, em uso de múltiplas injeções diárias ou bomba de insulina, e os pais falam inglês

Critério de exclusão:

  • Famílias de crianças maiores de 6 anos e ou não portadoras de diabetes tipo 1; as crianças seguem um regime convencional de insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REDCHiP
Intervenção de telemedicina baseada em vídeo de 10 semanas para reduzir o medo de hipoglicemia dos pais
Comportamental: REDCHiP
Intervenção de telemedicina baseada em vídeo de 10 semanas para reduzir o medo de hipoglicemia
Sem intervenção: Lista de espera
10 semanas sem intervenção para fornecer condição de controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de medo de hipoglicemia
Prazo: valor absoluto no pós-tratamento (semana 14)
Hypoglycemia Fear Survey-Pais de crianças pequenas. Esta é uma medida do medo de hipoglicemia percebido pelos pais. Pontuações mais altas sugerem maior medo (pior resultado). Faixa total possível: 26-130.
valor absoluto no pós-tratamento (semana 14)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criança Hemoglobina A1c
Prazo: valor absoluto no pós-tratamento (semana 14)
Hemoglobina infantil A1c- marcador biológico do controle glicêmico
valor absoluto no pós-tratamento (semana 14)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD081502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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