Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení strachu z hypoglykémie u rodičů malých dětí s diabetem 1 (REDCHiP)

18. ledna 2022 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Snížení strachu z hypoglykémie u rodičů malých dětí prostřednictvím videomedicíny

Pilotní projekt nové telemedicínské intervence založené na videu ke snížení strachu z hypoglykémie u rodičů malých dětí s diabetem 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o dvouskupinovou randomizovanou kontrolovanou studii s použitím kontrolního plánu na čekací listině. Všichni zúčastnění rodiče měli možnost absolvovat 10 video-založených telemedicínských sezení podávaných během 13 týdnů. Hodnocení studie probíhalo na začátku, po léčbě a 3měsíčním sledování. Výsledky studie zahrnovaly strach z hypoglykémie hlášený rodiči, rodičovský stres, diabetes a glykovaný hemoglobin u dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku od 1 do 6 let s diabetem 1. typu po dobu nejméně 6 měsíců, buď na několika denních injekcích nebo na inzulínové pumpě, a rodiče mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny dětí, které jsou starší 6 let a nebo nemají diabetes 1. typu; děti dodržují konvenční inzulínový režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REDCHiP
10týdenní telemedicínská intervence založená na videu ke snížení strachu rodičů z hypoglykémie
Behaviorální: REDCHiP
10týdenní telemedicínská intervence založená na videu ke snížení strachu z hypoglykémie
Žádný zásah: Čekací listina
10 týdnů bez zásahu k zajištění kontrolního stavu na pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum strachu z hypoglykémie
Časové okno: absolutní hodnota po ošetření (14. týden)
Průzkum strachu z hypoglykémie – rodiče malých dětí. To je míra strachu rodičů z hypoglykémie. Vyšší skóre naznačuje větší strach (horší výsledek). Celkový možný rozsah: 26-130.
absolutní hodnota po ošetření (14. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský hemoglobin A1c
Časové okno: absolutní hodnota po ošetření (14. týden)
Dětský hemoglobin A1c- biologický marker kontroly glykémie
absolutní hodnota po ošetření (14. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21HD081502 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na REDCHiP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit