Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie lęku przed hipoglikemią u rodziców małych dzieci z cukrzycą typu 1 (REDCHiP)

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Zmniejszanie strachu przed hipoglikemią u rodziców małych dzieci za pomocą telemedycyny opartej na wideo

Pilotaż nowatorskiej telemedycznej interwencji wideo w celu zmniejszenia lęku przed hipoglikemią u rodziców małych dzieci z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami, wykorzystujące schemat kontrolny z listą oczekujących. Wszyscy uczestniczący rodzice mieli możliwość skorzystania z 10 telemedycznych sesji wideo prowadzonych przez 13 tygodni. Oceny badań miały miejsce na początku badania, po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Wyniki badania obejmowały zgłaszany przez rodziców strach przed hipoglikemią, stres rodzicielski, stres związany z cukrzycą i hemoglobinę glikowaną u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci w wieku 1-6 lat z cukrzycą typu 1 od co najmniej 6 miesięcy, otrzymujących wielokrotne codzienne zastrzyki lub pompę insulinową, a rodzice mówią po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodziny dzieci, które mają więcej niż 6 lat i/lub nie chorują na cukrzycę typu 1; dzieci stosuje konwencjonalny schemat leczenia insuliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REDCHiP
10-tygodniowa interwencja telemedyczna oparta na wideo, aby zmniejszyć strach rodziców przed hipoglikemią
Behawioralne: REDCHiP
10-tygodniowa interwencja telemedyczna oparta na wideo w celu zmniejszenia strachu przed hipoglikemią
Brak interwencji: Lista oczekujących
10 tygodni bez interwencji w celu zapewnienia warunku kontroli listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 14)
Ankieta dotycząca strachu przed hipoglikemią — rodzice małych dzieci. Jest to miara postrzeganego przez rodziców strachu przed hipoglikemią. Wyższe wyniki sugerują większy strach (gorszy wynik). Całkowity możliwy zakres: 26-130.
wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina dziecięca A1c
Ramy czasowe: wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 14)
Hemoglobina dziecięca A1c- biologiczny marker kontroli glikemii
wartość bezwzględna po leczeniu (tydzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD081502 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na REDCHiP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj