Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af frygt for hypoglykæmi hos forældre til småbørn med type 1-diabetes (REDCHiP)

18. januar 2022 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Reduktion af hypoglykæmi-frygt hos forældre til små børn via videobaseret telemedicin

Pilot af en ny videobaseret telemedicinsk intervention for at reducere frygt for hypoglykæmi hos forældre til små børn med type 1-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en randomiseret kontrolleret undersøgelse med to grupper, der brugte et ventelistekontroldesign. Alle deltagende forældre havde mulighed for at modtage 10 videobaserede telemedicinsessioner administreret over 13 uger. Undersøgelsesvurderinger fandt sted ved baseline, efterbehandling og 3 måneders opfølgning. Undersøgelsesresultater inkluderede forældrerapporterede hypoglykæmi-frygt, forældrestress, diabetesbesvær og glykeret hæmoglobin hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn, mellem 1-6 år, med type 1-diabetes i mindst 6 måneder, på enten flere daglige injektioner eller en insulinpumpe, og forældre taler engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med børn, der er ældre end 6 år og eller ikke har type 1-diabetes; børn følger en konventionel insulinkur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REDCHIP
10 ugers videobaseret telemedicinsk intervention for at reducere forældres frygt for hypoglykæmi
Adfærdsmæssigt: REDCHIP
10 ugers videobaseret telemedicinsk intervention for at reducere frygt for hypoglykæmi
Ingen indgriben: Venteliste
10 uger ingen intervention for at give ventelistekontroltilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoglykæmi frygtundersøgelse
Tidsramme: absolut værdi ved efterbehandling (uge 14)
Hypoglykæmi frygt undersøgelse-forældre til små børn. Dette er et mål for forældres opfattede frygt for hypoglykæmi. Højere score tyder på større frygt (værre resultat). Samlet mulig rækkevidde: 26-130.
absolut værdi ved efterbehandling (uge 14)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnehæmoglobin A1c
Tidsramme: absolut værdi ved efterbehandling (uge 14)
Børnehæmoglobin A1c - biologisk markør for glykæmisk kontrol
absolut værdi ved efterbehandling (uge 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HD081502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med REDCHIP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner