Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemian pelon vähentäminen tyypin 1 diabetesta sairastavien pienten lasten vanhemmilla (REDCHiP)

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Hypoglykemian pelon vähentäminen pienten lasten vanhemmilla videopohjaisen telelääketieteen avulla

Pilotti uudesta videopohjaisesta telelääketieteen interventiosta, jolla vähennetään hypoglykemian pelkoa tyypin 1 diabetesta sairastavien pienten lasten vanhemmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytettiin jonotuslistakontrollimallia. Kaikilla osallistuneilla vanhemmilla oli mahdollisuus saada 10 videopohjaista telelääketieteen istuntoa 13 viikon aikana. Tutkimusarvioinnit tehtiin lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tutkimustuloksiin kuuluivat vanhempien ilmoittama hypoglykemian pelko, vanhemmuuden stressi, diabeteksen aiheuttama ahdistus ja lapsen glykoitunut hemoglobiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-6-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka sairastavat tyypin 1 diabetesta vähintään 6 kuukautta joko useilla päivittäisillä injektioilla tai insuliinipumpulla, ja vanhemmat puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 6-vuotiaiden lasten perheet, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta; lapset noudattavat tavanomaista insuliinihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REDCHiP
10 viikon videopohjainen telelääketieteen interventio vähentää vanhempien hypoglykemiapelkoa
Käyttäytyminen: REDCHiP
10 viikon videopohjainen telelääketieteen interventio hypoglykemiapelon vähentämiseksi
Ei väliintuloa: Odotuslista
10 viikkoa ilman toimenpiteitä jonotuslistan hallintatilanteen saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian pelkotutkimus
Aikaikkuna: itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 14)
Hypoglykemian pelkotutkimus – pienten lasten vanhemmat. Tämä mittaa vanhempien hypoglykemian pelkoa. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan pelkoon (huonompi tulos). Mahdollinen kokonaisalue: 26-130.
itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 14)
Lapsen hemoglobiini A1c - glykeemisen kontrollin biologinen merkki
itseisarvo hoidon jälkeen (viikko 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Children's Mercy Hospital Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD081502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset REDCHiP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa