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제1형 당뇨병이 있는 어린 자녀를 둔 부모의 저혈당증 두려움 감소 (REDCHiP)

2022년 1월 18일 업데이트: University of Kansas Medical Center

비디오 기반 원격 진료를 통해 어린 자녀를 둔 부모의 저혈당증 두려움 감소

제1형 당뇨병을 앓고 있는 어린 자녀를 둔 부모의 저혈당증에 대한 두려움을 줄이기 위한 새로운 비디오 기반 원격 의료 중재의 파일럿입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 대기자 명단 통제 설계를 사용한 두 그룹의 무작위 통제 연구였습니다. 참여하는 모든 부모는 13주 동안 10번의 비디오 기반 원격진료 세션을 받을 기회를 가졌습니다. 연구 평가는 기준선, 치료 후 및 3개월 추적 조사에서 이루어졌습니다. 연구 결과에는 부모가 보고한 저혈당증 공포, 육아 스트레스, 당뇨병 고통 및 어린이 당화혈색소가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병을 앓는 1-6세 자녀의 부모, 매일 여러 차례 주사 또는 인슐린 펌프 사용 중, 부모가 영어를 구사함

제외 기준:

  • 6세 이상이거나 제1형 당뇨병이 없는 아동의 가족; 어린이는 기존의 인슐린 요법을 따릅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레드칩
부모의 저혈당 공포를 줄이기 위한 10주 비디오 기반 원격의료 개입
행동: 레드칩
저혈당 두려움을 줄이기 위한 10주 비디오 기반 원격 의료 개입
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 제어 조건을 제공하기 위한 10주 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당 공포 조사
기간: 치료 후 절대값(14주차)
저혈당 공포 설문 조사 - 어린 자녀의 부모. 이것은 부모가 인식하는 저혈당 공포증의 척도입니다. 점수가 높을수록 두려움이 더 크다(나쁜 결과). 총 가능한 범위: 26-130.
치료 후 절대값(14주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 헤모글로빈 A1c
기간: 치료 후 절대값(14주차)
어린이 헤모글로빈 A1c-혈당 조절의 생물학적 마커
치료 후 절대값(14주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

Children's Mercy Hospital Kansas City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21HD081502 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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