Reducción del miedo a la hipoglucemia en padres de niños pequeños con diabetes tipo 1 (REDCHiP)
18 de enero de 2022 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Reducción del miedo a la hipoglucemia en padres de niños pequeños a través de telemedicina basada en video
Piloto de una novedosa intervención de telemedicina basada en video para reducir el miedo a la hipoglucemia en padres de niños pequeños con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un estudio controlado aleatorio de dos grupos que utilizó un diseño de control de lista de espera.
Todos los padres participantes tuvieron la oportunidad de recibir 10 sesiones de telemedicina basadas en video administradas durante 13 semanas.
Las evaluaciones del estudio se realizaron al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Los resultados del estudio incluyeron el miedo a la hipoglucemia informado por los padres, el estrés de los padres, la angustia por la diabetes y la hemoglobina glicosilada del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños, entre 1 y 6 años, con diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses, ya sea con múltiples inyecciones diarias o una bomba de insulina, y los padres hablan inglés.
Criterio de exclusión:
- Familias de niños mayores de 6 años y/o que no tienen diabetes tipo 1; los niños siguen un régimen de insulina convencional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: REDCChiP
Intervención de telemedicina basada en video de 10 semanas para reducir el miedo de los padres a la hipoglucemia
|
Intervención de telemedicina basada en video de 10 semanas para reducir el miedo a la hipoglucemia
|
|
Sin intervención: Lista de espera
10 semanas sin intervención para proporcionar una condición de control de la lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: valor absoluto en el postratamiento (semana 14)
|
Encuesta de miedo a la hipoglucemia: padres de niños pequeños.
Esta es una medida del miedo a la hipoglucemia percibido por los padres.
Las puntuaciones más altas sugieren un mayor miedo (peor resultado).
Rango total posible: 26-130.
|
valor absoluto en el postratamiento (semana 14)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niño Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: valor absoluto en el postratamiento (semana 14)
|
Hemoglobina A1c infantil- marcador biológico de control glucémico
|
valor absoluto en el postratamiento (semana 14)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Patton SR, Monzon AD, Noser AE, Clements MA. Physical Activity, Glycemic Variability, and Parental Hypoglycemia Fear in Preschoolers With Type 1 Diabetes. Pediatr Exerc Sci. 2022 Jan 19;34(3):135-140. doi: 10.1123/pes.2021-0046. Print 2022 Aug 1.
- Patton SR, Clements MA, Marker AM, Nelson EL. Intervention to reduce hypoglycemia fear in parents of young kids using video-based telehealth (REDCHiP). Pediatr Diabetes. 2020 Feb;21(1):112-119. doi: 10.1111/pedi.12934. Epub 2019 Nov 3.
- Marker AM, Monzon AD, Nelson EL, Clements MA, Patton SR. An Intervention to Reduce Hypoglycemia Fear in Parents of Young Kids with Type 1 Diabetes Through Video-Based Telemedicine (REDCHiP): Trial Design, Feasibility, and Acceptability. Diabetes Technol Ther. 2020 Jan;22(1):25-33. doi: 10.1089/dia.2019.0244. Epub 2019 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21HD081502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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