Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoglikémiás félelem csökkentése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szüleinél (REDCHiP)

2022. január 18. frissítette: University of Kansas Medical Center

A hipoglikémiás félelem csökkentése kisgyermekes szülőknél videóalapú távorvoslás segítségével

Egy új, videó alapú távorvoslási beavatkozás kísérleti kísérlete az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő kisgyermekek szüleinél a hipoglikémiától való félelem csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, várólista kontrollal. Minden résztvevő szülőnek lehetősége volt 10 videó alapú távorvoslási alkalomra 13 hét alatt. A vizsgálati értékelésekre a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos követés során került sor. A vizsgálat eredményei között szerepelt a szülők által beszámolt hipoglikémiás félelem, a szülői stressz, a cukorbetegséggel kapcsolatos szorongás és a gyermek glikált hemoglobinszintje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-6 év közötti, legalább 6 hónapja 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, napi többszöri injekcióban vagy inzulinpumpában szenvedő gyermekek szülei és a szülők angolul beszélnek

Kizárási kritériumok:

  • 6 évesnél idősebb és 1-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő gyermekek családjai; a gyermekek a hagyományos inzulinkezelést követik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: REDCHiP
10 hetes videó alapú távorvoslási beavatkozás a szülők hipoglikémiás félelmének csökkentésére
Viselkedési: REDCHiP
10 hetes videó alapú távorvoslási beavatkozás a hipoglikémiás félelem csökkentésére
Nincs beavatkozás: Várólista
10 hét nincs beavatkozás a várólista ellenőrzési állapotának biztosításához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoglikémiás félelem felmérés
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (14. hét)
Hipoglikémia félelem felmérés – kisgyermekek szülei. Ez a szülők hipoglikémiás félelmének mértéke. A magasabb pontszámok nagyobb félelemre utalnak (rosszabb eredmény). Teljes lehetséges tartomány: 26-130.
abszolút érték a kezelés után (14. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek hemoglobin A1c
Időkeret: abszolút érték a kezelés után (14. hét)
Gyermek hemoglobin A1c - a glikémiás kontroll biológiai markere
abszolút érték a kezelés után (14. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Együttműködők

Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21HD081502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a REDCHiP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel