Verringerung der Angst vor Hypoglykämie bei Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes (REDCHiP)
18. Januar 2022 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Reduzierung der Angst vor Hypoglykämie bei Eltern kleiner Kinder durch videobasierte Telemedizin
Pilot einer neuartigen videobasierten telemedizinischen Intervention zur Verringerung der Angst vor Hypoglykämie bei Eltern kleiner Kinder mit Typ-1-Diabetes.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen und einem Wartelisten-Kontrolldesign.
Alle teilnehmenden Eltern hatten die Möglichkeit, über einen Zeitraum von 13 Wochen an 10 videobasierten Telemedizinsitzungen teilzunehmen.
Die Studienbewertungen fanden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und nach drei Monaten statt.
Zu den Studienergebnissen gehörten die von den Eltern berichtete Angst vor Hypoglykämie, Erziehungsstress, Diabetes-Beschwerden und glykiertes Hämoglobin des Kindes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter zwischen 1 und 6 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten an Typ-1-Diabetes leiden und entweder täglich mehrere Injektionen oder eine Insulinpumpe erhalten, und die Eltern sprechen Englisch
Ausschlusskriterien:
- Familien von Kindern, die älter als 6 Jahre sind und keinen Typ-1-Diabetes haben; Kinder folgen einer herkömmlichen Insulintherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: REDCHIP
10-wöchige videobasierte telemedizinische Intervention, um die Angst der Eltern vor Hypoglykämie zu verringern
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10-wöchige videobasierte telemedizinische Intervention zur Reduzierung der Angst vor Hypoglykämie
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Kein Eingriff: Warteliste
10 Wochen lang keine Intervention zur Bereitstellung einer Wartelisten-Kontrollbedingung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Angst vor Hypoglykämie
Zeitfenster: absoluter Wert bei Nachbehandlung (Woche 14)
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Umfrage zur Angst vor Hypoglykämie – Eltern kleiner Kinder.
Dies ist ein Maß für die von Eltern wahrgenommene Angst vor Hypoglykämie.
Höhere Werte deuten auf größere Angst (schlechteres Ergebnis) hin.
Gesamtmöglicher Bereich: 26-130.
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absoluter Wert bei Nachbehandlung (Woche 14)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinder-Hämoglobin A1c
Zeitfenster: absoluter Wert bei Nachbehandlung (Woche 14)
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Hämoglobin A1c bei Kindern – biologischer Marker der Blutzuckerkontrolle
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absoluter Wert bei Nachbehandlung (Woche 14)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patton SR, Monzon AD, Noser AE, Clements MA. Physical Activity, Glycemic Variability, and Parental Hypoglycemia Fear in Preschoolers With Type 1 Diabetes. Pediatr Exerc Sci. 2022 Jan 19;34(3):135-140. doi: 10.1123/pes.2021-0046. Print 2022 Aug 1.
- Patton SR, Clements MA, Marker AM, Nelson EL. Intervention to reduce hypoglycemia fear in parents of young kids using video-based telehealth (REDCHiP). Pediatr Diabetes. 2020 Feb;21(1):112-119. doi: 10.1111/pedi.12934. Epub 2019 Nov 3.
- Marker AM, Monzon AD, Nelson EL, Clements MA, Patton SR. An Intervention to Reduce Hypoglycemia Fear in Parents of Young Kids with Type 1 Diabetes Through Video-Based Telemedicine (REDCHiP): Trial Design, Feasibility, and Acceptability. Diabetes Technol Ther. 2020 Jan;22(1):25-33. doi: 10.1089/dia.2019.0244. Epub 2019 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD081502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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